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Effetti del Plasma Freddo sulla Stabilità degli Impianti Dentali

6 maggio 2026 aggiornato da: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetto di Sistemi di Plasma Freddo Differenziati sulla Stabilità degli Impianti Dentali: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato a Bocca Divisa

L'attivazione della superficie dell'impianto mediata dal plasma freddo può invertire l'invecchiamento biologico del titanio migliorando l'idrofilicità e la risposta cellulare. Lo scopo di questo studio era confrontare clinicamente gli effetti di tre diversi sistemi di plasma freddo sulla stabilità degli impianti dentali. In questo studio prospettico randomizzato controllato a bocca divisa, sono stati posizionati un totale di 44 impianti in 11 pazienti. In ciascun paziente, quattro impianti sono stati assegnati casualmente a uno dei seguenti gruppi: controllo, plasma a vuoto, plasma a getto di argon e plasma atmosferico freddo. Tutti gli impianti sono stati posizionati utilizzando un protocollo in singolo stadio con una coppia di inserimento minima di 45 Ncm. La stabilità dell'impianto è stata valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (valori ISQ) immediatamente dopo il posizionamento e a 2, 4 e 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Presenza di aree edentule che richiedono ≥4 impianti per la riabilitazione protesica fissa.
  • Igiene orale buona o moderata.
  • Buona compliance del paziente per partecipare a tutti gli appuntamenti di follow-up.
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare.
  • Necessità di aumentare la cresta alveolare.
  • Condizioni sistemiche che possono compromettere la guarigione (ad esempio, diabete non controllato, immunodeficienza, chemioterapia o radioterapia in corso, precedente radioterapia testa-collo, abuso di sostanze o alcol).
  • Malattia parodontale non trattata.
  • Fumo intenso (>10 sigarette/giorno).
  • Età < 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
L'impianto è stato inserito senza l'applicazione di alcuna modifica superficiale supplementare.
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
L'impianto dentale è stato posizionato senza alcuna applicazione di plasma.
Sperimentale: Applicazione del Plasma Sottovuoto
L'impianto è stato posizionato in una camera di plasma a bassa pressione sterile (5-10 Torr) ed esposto a plasma freddo a bassa pressione non termico per 60 secondi prima del posizionamento.
Procedura: Posizionamento dell'impianto dentale e applicazione del plasma sottovuoto
L'impianto dentale è stato posizionato con applicazione di plasma freddo a bassa pressione non termico
Sperimentale: Applicazione del Plasma a Getto di Argon
Un getto di plasma di argon atmosferico portatile è stato applicato circolarmente sulla superficie dell'impianto per 60 secondi mentre l'impianto veniva ruotato in un supporto sterile.
Procedura: Posizionamento dell'impianto dentale e applicazione del plasma a getto di argon
L'impianto dentale è stato posizionato con l'applicazione di plasma a getto di argon
Sperimentale: Applicazione di Plasma Atmosferico Freddo (CAP)
Il plasma freddo generato a pressione atmosferica utilizzando aria ambiente è stato applicato circolarmente alla superficie dell'impianto per 60 secondi mentre l'impianto veniva ruotato in un supporto sterile.
Procedura: Posizionamento dell'impianto dentale e applicazione del plasma atmosferico freddo
L'impianto dentale è stato posizionato con l'applicazione di plasma atmosferico freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Stabilità dell'Impianto
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in quattro diversi momenti: • Subito dopo il posizionamento (baseline), • 2 settimane, • 4 settimane, • 8 settimane.

La misura di esito primaria era la stabilità dell'impianto, quantificata utilizzando i valori di Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ) ottenuti tramite analisi della frequenza di risonanza (RFA). Le variazioni nei valori medi ISQ sono state valutate in quattro momenti prestabiliti attraverso quattro diversi gruppi di trattamento superficiale dell'impianto.

La misura di esito secondaria era il modello di stabilità precoce, valutato sulla base di misurazioni ISQ seriali registrate durante le prime 8 settimane successive al posizionamento dell'impianto.
Le misurazioni sono state effettuate in quattro diversi momenti: • Subito dopo il posizionamento (baseline), • 2 settimane, • 4 settimane, • 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRÜ/25.03.28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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