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Kaltplasma-Effekte auf die Stabilität von Zahnimplantaten

6. Mai 2026 aktualisiert von: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wirkung verschiedener Kaltplasmasysteme auf die Stabilität von Zahnimplantaten: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie

Die Oberflächenaktivierung von Implantaten durch Kaltplasma könnte die biologische Alterung von Titan umkehren, indem die Hydrophilie und die zelluläre Reaktion verbessert werden. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von drei verschiedenen Kaltplasmasystemen auf die Stabilität von Zahnimplantaten klinisch zu vergleichen. In dieser prospektiven randomisierten kontrollierten Split-Mouth-Studie wurden insgesamt 44 Implantate bei 11 Patienten gesetzt. Bei jedem Patienten wurden vier Implantate zufällig einer der folgenden Gruppen zugeordnet: Kontrolle, Vakuumplasma, Argon-Jet-Plasma und Kaltatmosphärenplasma. Alle Implantate wurden mit einem einstufigen Protokoll und einem minimalen Insertionsdrehmoment von 45 Ncm gesetzt. Die Implantatstabilität wurde mittels Resonanzfrequenzanalyse (ISQ-Werte) unmittelbar nach der Platzierung sowie nach 2, 4 und 8 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Vorhandensein zahnloser Bereiche, die ≥4 Implantate für eine festsitzende prothetische Rehabilitation erfordern.
  • Gute oder moderate Mundhygiene.
  • Ausreichende Patientencompliance, um alle Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen.
  • Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme.
  • Notwendigkeit einer Kieferkammaugmentation.
  • Systemische Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen können (z. B. unkontrollierter Diabetes, Immundefizienz, laufende Chemotherapie oder Strahlentherapie, Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Bestrahlung, Substanz- oder Alkoholmissbrauch).
  • Unbehandelte Parodontalerkrankung.
  • Starker Nikotinkonsum (>10 Zigaretten/Tag).
  • Alter < 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Implantat wurde ohne Anwendung einer zusätzlichen Oberflächenmodifikation eingesetzt.
Verfahren: Zahnimplantat-Insertion
Das Zahnimplantat wurde ohne jegliche Plasmaanwendung gesetzt.
Experimental: Vakuum-Plasma-Anwendung
Das Implantat wurde vor der Platzierung in eine sterile Niederdruck-Plasmakammer (5-10 Torr) gegeben und 60 Sekunden lang nicht-thermischem Niederdruck-Kaltplasma ausgesetzt.
Verfahren: Zahnimplantat-Platzierung und Vakuumplasma-Anwendung
Das Zahnimplantat wurde mit nicht-thermischer Niederdruck-Kaltplasmaanwendung platziert
Experimental: Argon-Jet-Plasma-Anwendung
Ein tragbarer atmosphärischer Argon-Plasmastrahl wurde 60 Sekunden lang umlaufend auf die Implantatoberfläche aufgebracht, während das Implantat in einem sterilen Halter gedreht wurde.
Verfahren: Zahnimplantatplatzierung und Argon-Jet-Plasma-Anwendung
Das Dentalimplantat wurde mit Argon-Jet-Plasma-Anwendung platziert
Experimental: Anwendung von kaltem atmosphärischem Plasma (CAP)
Kaltes Plasma, das bei Atmosphärendruck unter Verwendung von Umgebungsluft erzeugt wurde, wurde 60 Sekunden lang umfänglich auf die Implantatoberfläche aufgebracht, während das Implantat in einem sterilen Halter rotiert wurde.
Verfahren: Zahnimplantat-Platzierung und Anwendung von kaltem atmosphärischem Plasma
Das Zahnimplantat wurde mit kalter Atmosphärenplasma-Anwendung platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Messungen wurden zu vier verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: • Unmittelbar nach der Platzierung (Ausgangswert), • 2 Wochen, • 4 Wochen, • 8 Wochen.

Das primäre Ergebnisziel war die Implantatstabilität, quantifiziert anhand von Implant Stability Quotient (ISQ)-Werten, die durch Resonanzfrequenzanalyse (RFA) ermittelt wurden. Veränderungen der mittleren ISQ-Werte wurden an vier vordefinierten Zeitpunkten über vier verschiedene Implantatoberflächenbehandlungsgruppen hinweg bewertet.

Das sekundäre Ergebnisziel war das frühe Stabilitätsmuster, bewertet auf der Grundlage serieller ISQ-Messungen, die während der ersten 8 Wochen nach der Implantatplatzierung aufgezeichnet wurden.
Messungen wurden zu vier verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: • Unmittelbar nach der Platzierung (Ausgangswert), • 2 Wochen, • 4 Wochen, • 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRÜ/25.03.28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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