차가운 플라즈마가 치과 임플란트 안정성에 미치는 영향
2026년 5월 6일 업데이트: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
다양한 콜드 플라즈마 시스템이 치과 임플란트 안정성에 미치는 영향: 무작위 대조 분할구 임상시험
콜드 플라즈마를 이용한 임플란트 표면 활성화는 친수성과 세포 반응을 향상시켜 티타늄의 생물학적 노화를 역전시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 세 가지 다른 콜드 플라즈마 시스템이 치과 임플란트의 안정성에 미치는 영향을 임상적으로 비교하는 것이었습니다.
이 전향적 무작위 대조 분할구 연구에서 총 44개의 임플란트가 11명의 환자에게 식립되었습니다.
각 환자에서 네 개의 임플란트는 무작위로 다음 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 대조군, 진공 플라즈마, 아르곤 제트 플라즈마, 대기압 콜드 플라즈마.
모든 임플란트는 최소 삽입 토크 45 Ncm으로 1회성 프로토콜을 사용하여 식립되었습니다.
임플란트 안정성은 식립 직후 및 2, 4, 8주 후에 공진주파수 분석(ISQ 값)을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 고정 보철 재활을 위해 ≥4개의 임플란트가 필요한 무치악 구역 존재.
- 양호하거나 보통 수준의 구강 위생.
- 모든 추적 방문에 참석할 수 있는 적절한 환자 순응도.
- 연구에 자발적으로 참여할 의지.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 치조제 증대술 필요.
- 치유를 저해할 수 있는 전신적 상태 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 결핍, 진행 중인 화학요법 또는 방사선요법, 두경부 방사선요법 병력, 약물 또는 알코올 남용).
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 심한 흡연 (>10개비/일).
- 나이 < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이식체는 추가적인 표면 개질을 적용하지 않고 삽입되었습니다.
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치과 임플란트는 어떤 혈장 적용도 없이 배치되었습니다.
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실험적: 진공 플라즈마 응용
이식체는 멸균된 저압 플라즈마 챔버(5-10 Torr)에 배치되었으며, 이식 전 60초 동안 비열적 저압 냉플라즈마에 노출되었습니다.
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치과 임플란트는 비열 저압 냉 플라즈마 적용으로 설치되었습니다
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실험적: 아르곤 제트 플라즈마 적용
멸균 홀더에 회전시킨 임플란트 표면에 60초 동안 원주 방향으로 휴대용 대기 아르곤 플라즈마 제트를 적용했습니다.
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치과 임플란트는 아르곤 제트 플라즈마 적용과 함께 배치되었습니다.
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실험적: 냉 대기 플라즈마(CAP) 적용
멸균 홀더에 임플란트를 회전시키면서 대기압에서 주변 공기를 사용하여 생성된 냉 플라즈마를 60초 동안 임플란트 표면에 원주 방향으로 적용했습니다.
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치과 임플란트는 냉각 대기 플라즈마 적용과 함께 배치되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성 평가
기간: 측정은 네 가지 다른 시점에서 수행되었습니다: • 배치 직후 (기준선), • 2주, • 4주, • 8주.
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주요 결과 측정치는 임플란트 안정성으로, 공진 주파수 분석(RFA)을 통해 얻은 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값을 사용하여 정량화되었습니다. 평균 ISQ 값의 변화는 네 가지 다른 임플란트 표면 처리 그룹에서 네 가지 사전 정의된 시점에서 평가되었습니다. 보조 결과 측정치는 조기 안정성 패턴으로, 임플란트 식립 후 첫 8주 동안 기록된 일련의 ISQ 측정값을 기반으로 평가되었습니다. |
측정은 네 가지 다른 시점에서 수행되었습니다: • 배치 직후 (기준선), • 2주, • 4주, • 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/25.03.28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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