Efeitos do Plasma Frio na Estabilidade de Implantes Dentários
6 de maio de 2026 atualizado por: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Efeito de Diferentes Sistemas de Plasma Frio na Estabilidade de Implantes Dentários: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida Controlado
A ativação da superfície do implante mediada por plasma frio pode reverter o envelhecimento biológico do titânio, aumentando a hidrofilicidade e a resposta celular.
O objetivo deste estudo foi comparar clinicamente os efeitos de três sistemas diferentes de plasma frio na estabilidade dos implantes dentários.
Neste estudo prospetivo randomizado controlado de boca dividida, foram colocados um total de 44 implantes em 11 pacientes.
Em cada paciente, quatro implantes foram aleatoriamente alocados a um dos seguintes grupos: controlo, plasma a vácuo, plasma a jato de árgon e plasma atmosférico frio.
Todos os implantes foram colocados utilizando um protocolo de fase única com um torque de inserção mínimo de 45 Ncm.
A estabilidade do implante foi avaliada utilizando análise de frequência de ressonância (valores ISQ) imediatamente após a colocação e às 2, 4 e 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Presença de áreas desdentadas que requerem ≥4 implantes para reabilitação protética fixa.
- Higiene oral boa ou moderada.
- Complacência adequada do paciente para comparecer a todas as consultas de acompanhamento.
- Disposição para participar voluntariamente no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar.
- Necessidade de aumento do rebordo alveolar.
- Condições sistémicas que possam prejudicar a cicatrização (por exemplo, diabetes não controlada, imunodeficiência, quimioterapia ou radioterapia em curso, histórico de radioterapia na cabeça e pescoço, abuso de substâncias ou álcool).
- Doença periodontal não tratada.
- Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia).
- Idade < 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de Controlo
O implante foi inserido sem a aplicação de qualquer modificação de superfície suplementar.
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O implante dentário foi colocado sem qualquer aplicação de plasma.
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Experimental: Aplicação de Plasma de Vácuo
O implante foi colocado numa câmara de plasma de baixa pressão estéril (5-10 Torr) e exposto a plasma frio de baixa pressão não térmico durante 60 segundos antes da colocação.
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O implante dentário foi colocado com aplicação de plasma frio não térmico de baixa pressão
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Experimental: Aplicação de Plasma por Jato de Árgon
Um jato portátil de plasma de árgon atmosférico foi aplicado circumferentialmente à superfície do implante durante 60 segundos enquanto o implante era rodado num suporte estéril.
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O implante dentário foi colocado com aplicação de plasma a jato de árgon
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Experimental: Aplicação de Plasma Atmosférico Frio (PAF)
O plasma frio gerado à pressão atmosférica usando ar ambiente foi aplicado circumferentialmente à superfície do implante durante 60 segundos, enquanto o implante era rodado num suporte estéril.
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O implante dentário foi colocado com aplicação de plasma atmosférico frio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Estabilidade do Implante
Prazo: As medições foram realizadas em quatro momentos diferentes: • Imediatamente após a colocação (linha de base), • 2 semanas, • 4 semanas, • 8 semanas.
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A principal medida de desfecho foi a estabilidade do implante, quantificada através dos valores do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) obtidos por análise de frequência de ressonância (RFA). As alterações nos valores médios do ISQ foram avaliadas em quatro momentos pré-definidos, ao longo de quatro grupos diferentes de tratamento da superfície do implante. A medida de desfecho secundária foi o padrão de estabilidade precoce, avaliado com base em medições seriadas do ISQ registadas durante as primeiras 8 semanas após a colocação do implante. |
As medições foram realizadas em quatro momentos diferentes: • Imediatamente após a colocação (linha de base), • 2 semanas, • 4 semanas, • 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/25.03.28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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