Effekter av kallplasma på dental implantatstabilitet
6 maj 2026 uppdaterad av: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av olika kallplasmaskomponenter på tandimplantats stabilitet: En randomiserad kontrollerad split-mouth-klinisk prövning
Kallplasma-aktivering av implantatytor kan vända den biologiska åldrandet av titan genom att förbättra hydrofilicitet och cellulärt svar.
Syftet med denna studie var att kliniskt jämföra effekterna av tre olika kallplasmasystem på dentala implantats stabilitet.
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade split-mouth-studie placerades totalt 44 implantat i 11 patienter.
I varje patient randomiserades fyra implantat till en av följande grupper: kontroll, vakuumplasma, argonjetplasma och kallt atmosfärsplasma.
Alla implantat placerades med ett enstegsprotokoll med ett minstainfästningsmoment på 45 Ncm.
Implantatstabilitet bedömdes med resonansfrekvensanalys (ISQ-värden) omedelbart efter placering samt vid 2, 4 och 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Förekomst av tandlösa områden som kräver ≥4 implantat för fast protetisk rehabilitering.
- God eller måttlig munhygien.
- Tillräcklig patientefterlevnad för att delta i alla uppföljningsbesök.
- Beredvillighet att frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta.
- Behov av augmentering av alveolarkammen.
- Systemiska tillstånd som kan försämra läkning (t.ex. okontrollerad diabetes, immunbrist, pågående kemoterapi eller strålbehandling, tidigare strålbehandling i huvud- och halsområdet, missbruk av substanser eller alkohol).
- Obotad parodontit.
- Kraftigt rökande (>10 cigaretter/dag).
- Ålder < 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Implantatet infördes utan tillämpning av någon kompletterande ytmodifiering.
|
Dentalimplantatet placerades utan någon plasmaapplikation.
|
|
Experimentell: Vakuumplasmaapplikation
Implantatet placerades i en steril lågtrycksplasmakammare (5-10 Torr) och exponerades för icke-termisk lågtryckskallplasma i 60 sekunder innan placering.
|
Den dentala implantatet placerades med icke-termisk lågtryckskallplasmaapplikation
|
|
Experimentell: Argon Jet Plasma-applikation
En bärbar atmosfärisk argonplasmastråle applicerades cirkulärt på implantatytan i 60 sekunder medan implantatet roterades i en steril hållare.
|
Dentalimplantatet placerades med argonjetplasmaapplikation
|
|
Experimentell: Tillämpning av kallt atmosfärsplasma (CAP)
Kall plasma genererat vid atmosfärstryck med omgivande luft applicerades cirkulärt på implantatytan i 60 sekunder medan implantatet roterades i en steril hållare.
|
Den tandimplantatet placerades med tillämpning av kall atmosfärsplasma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av implantatstabilitet
Tidsram: Mätningar utfördes vid fyra olika tidpunkter: • Omedelbart efter placering (baslinje), • 2 veckor, • 4 veckor, • 8 veckor.
|
Det primära utfallsmåttet var implantatstabilitet, kvantifierat med hjälp av Implant Stability Quotient (ISQ)-värden erhållna genom resonansfrekvensanalys (RFA). Förändringar i medel-ISQ-värden bedömdes vid fyra förutbestämda tidpunkter över fyra olika implantatytebehandlingsgrupper. Det sekundära utfallsmåttet var det tidiga stabilitetsmönstret, utvärderat baserat på seriella ISQ-mätningar registrerade under de första 8 veckorna efter implantatplacering. |
Mätningar utfördes vid fyra olika tidpunkter: • Omedelbart efter placering (baslinje), • 2 veckor, • 4 veckor, • 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/25.03.28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .