Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold Plasma-effekter på Dental Implantat Stabilitet

6. maj 2026 opdateret af: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af forskellige koldplasma-systemer på dental implantatstabilitet: Et randomiseret kontrolleret split-mund klinisk forsøg

Kold plasma-medieret implantatoverfladeaktivering kan muligvis vende den biologiske aldring af titan ved at forbedre hydrofiliciteten og cellulære respons.
Målet med denne undersøgelse var at klinisk sammenligne effekterne af tre forskellige kold plasma-systemer på stabiliteten af tandimplantater.
I denne prospektive randomiserede kontrollerede split-mouth undersøgelse blev i alt 44 implantater placeret i 11 patienter.
I hver patient blev fire implantater tilfældigt tildelt til en af følgende grupper: kontrol, vakuumplasma, argonjetplasma og kold atmosfærisk plasma.
Alle implantater blev placeret ved hjælp af et enkelt-trins protokol med et minimumsindførelsestorque på 45 Ncm.
Implantatstabilitet blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (ISQ-værdier) umiddelbart efter placering og efter 2, 4 og 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Tilstedeværelse af tandløse områder, der kræver ≥4 implantater til fast protetisk rehabilitering.
  • God eller moderat mundhygiejne.
  • Tilstrekkelig patientoverholdelse til at deltage i alle opfølgningsaftaler.
  • Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse.
  • Behov for alveolarrygforstørrelse.
  • Systemiske tilstande, der kan hæmme heling (f.eks. ukontrolleret diabetes, immundefekt, igangværende kemoterapi eller stråleterapi, historie med hoved- og halsstråleterapi, stof- eller alkoholmisbrug).
  • Ubehandlet parodontitis.
  • Kraftigt rygning (>10 cigaretter/dag).
  • Alder < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Implantatet blev indsat uden anvendelse af nogen supplerende overflademodifikation.
Procedure: Placering af tandimplantat
Den dentale implantat blev placeret uden nogen plasmaanvendelse.
Eksperimentel: Vakuum Plasma Applikation
Implantatet blev placeret i en steril lavtryksplasmakammer (5-10 Torr) og udsat for ikke-termisk lavtrykskoldplasma i 60 sekunder før placering.
Procedure: Placering af tandimplantat og anvendelse af vakuumplasma
Den dentale implantat blev placeret med ikke-termisk lavtryks kold plasma applikation
Eksperimentel: Argon Jet Plasma Applikation
En bærbar atmosfærisk argon-plasmastråle blev anvendt cirkulært på implantatoverfladen i 60 sekunder, mens implantatet blev roteret i en steril holder.
Procedure: Placering af tandimplantat og anvendelse af argon jet plasma
Den dentale implantat blev placeret med argon jet plasma applikation
Eksperimentel: Anvendelse af Kold Atmosfærisk Plasma (CAP)
Kold plasma genereret ved atmosfæretryk ved brug af omgivelsesluft blev anvendt omkredsvis på implantatoverfladen i 60 sekunder, mens implantatet blev roteret i en steril holder.
Procedure: Placering af tandimplantat og anvendelse af kold atmosfærisk plasma
Den tandimplantat blev placeret med kold atmosfærisk plasmaapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af implantatstabilitet
Tidsramme: Målinger blev udført på fire forskellige tidspunkter: • Umiddelbart efter placering (baseline), • 2 uger, • 4 uger, • 8 uger.

Det primære udfaldsmål var implantatstabilitet, kvantificeret ved hjælp af Implant Stability Quotient (ISQ)-værdier opnået ved resonansfrekvensanalyse (RFA). Ændringer i gennemsnitlige ISQ-værdier blev vurderet på fire foruddefinerede tidspunkter på tværs af fire forskellige implantatoverfladebehandlingsgrupper.

Det sekundære udfaldsmål var det tidlige stabilitetsmønster, evalueret baseret på serielle ISQ-målinger registreret i løbet af de første 8 uger efter implantatplacering.
Målinger blev udført på fire forskellige tidspunkter: • Umiddelbart efter placering (baseline), • 2 uger, • 4 uger, • 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRÜ/25.03.28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Placering af tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner