Kold Plasma-effekter på Dental Implantat Stabilitet
6. maj 2026 opdateret af: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten af forskellige koldplasma-systemer på dental implantatstabilitet: Et randomiseret kontrolleret split-mund klinisk forsøg
Kold plasma-medieret implantatoverfladeaktivering kan muligvis vende den biologiske aldring af titan ved at forbedre hydrofiliciteten og cellulære respons.
Målet med denne undersøgelse var at klinisk sammenligne effekterne af tre forskellige kold plasma-systemer på stabiliteten af tandimplantater.
I denne prospektive randomiserede kontrollerede split-mouth undersøgelse blev i alt 44 implantater placeret i 11 patienter.
I hver patient blev fire implantater tilfældigt tildelt til en af følgende grupper: kontrol, vakuumplasma, argonjetplasma og kold atmosfærisk plasma.
Alle implantater blev placeret ved hjælp af et enkelt-trins protokol med et minimumsindførelsestorque på 45 Ncm.
Implantatstabilitet blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (ISQ-værdier) umiddelbart efter placering og efter 2, 4 og 8 uger.
Målet med denne undersøgelse var at klinisk sammenligne effekterne af tre forskellige kold plasma-systemer på stabiliteten af tandimplantater.
I denne prospektive randomiserede kontrollerede split-mouth undersøgelse blev i alt 44 implantater placeret i 11 patienter.
I hver patient blev fire implantater tilfældigt tildelt til en af følgende grupper: kontrol, vakuumplasma, argonjetplasma og kold atmosfærisk plasma.
Alle implantater blev placeret ved hjælp af et enkelt-trins protokol med et minimumsindførelsestorque på 45 Ncm.
Implantatstabilitet blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (ISQ-værdier) umiddelbart efter placering og efter 2, 4 og 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Tilstedeværelse af tandløse områder, der kræver ≥4 implantater til fast protetisk rehabilitering.
- God eller moderat mundhygiejne.
- Tilstrekkelig patientoverholdelse til at deltage i alle opfølgningsaftaler.
- Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af deltagelse.
- Behov for alveolarrygforstørrelse.
- Systemiske tilstande, der kan hæmme heling (f.eks. ukontrolleret diabetes, immundefekt, igangværende kemoterapi eller stråleterapi, historie med hoved- og halsstråleterapi, stof- eller alkoholmisbrug).
- Ubehandlet parodontitis.
- Kraftigt rygning (>10 cigaretter/dag).
- Alder < 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Implantatet blev indsat uden anvendelse af nogen supplerende overflademodifikation.
|
Den dentale implantat blev placeret uden nogen plasmaanvendelse.
|
|
Eksperimentel: Vakuum Plasma Applikation
Implantatet blev placeret i en steril lavtryksplasmakammer (5-10 Torr) og udsat for ikke-termisk lavtrykskoldplasma i 60 sekunder før placering.
|
Den dentale implantat blev placeret med ikke-termisk lavtryks kold plasma applikation
|
|
Eksperimentel: Argon Jet Plasma Applikation
En bærbar atmosfærisk argon-plasmastråle blev anvendt cirkulært på implantatoverfladen i 60 sekunder, mens implantatet blev roteret i en steril holder.
|
Den dentale implantat blev placeret med argon jet plasma applikation
|
|
Eksperimentel: Anvendelse af Kold Atmosfærisk Plasma (CAP)
Kold plasma genereret ved atmosfæretryk ved brug af omgivelsesluft blev anvendt omkredsvis på implantatoverfladen i 60 sekunder, mens implantatet blev roteret i en steril holder.
|
Den tandimplantat blev placeret med kold atmosfærisk plasmaapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af implantatstabilitet
Tidsramme: Målinger blev udført på fire forskellige tidspunkter: • Umiddelbart efter placering (baseline), • 2 uger, • 4 uger, • 8 uger.
|
Det primære udfaldsmål var implantatstabilitet, kvantificeret ved hjælp af Implant Stability Quotient (ISQ)-værdier opnået ved resonansfrekvensanalyse (RFA). Ændringer i gennemsnitlige ISQ-værdier blev vurderet på fire foruddefinerede tidspunkter på tværs af fire forskellige implantatoverfladebehandlingsgrupper. Det sekundære udfaldsmål var det tidlige stabilitetsmønster, evalueret baseret på serielle ISQ-målinger registreret i løbet af de første 8 uger efter implantatplacering. |
Målinger blev udført på fire forskellige tidspunkter: • Umiddelbart efter placering (baseline), • 2 uger, • 4 uger, • 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRÜ/25.03.28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .