Hideg plazma hatásai a fogászati implantátumok stabilitására
2026. május 6. frissítette: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
A különböző hideg plazma rendszerek hatása a fogászati implantátumok stabilitására: Randomizált kontrollált split-mouth klinikai vizsgálat
A hideg plazma által mediált implantátum felületaktiválás a hidrofilicitás és a celluláris válasz fokozásával visszafordíthatja a titán biológiai öregedését.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy klinikailag összehasonlítsa három különböző hideg plazma rendszer hatását a fogászati implantátumok stabilitására.
Ebben a prospektív randomizált kontrollált split-mouth vizsgálatban összesen 44 implantátumot helyeztek 11 betegbe.
Minden betegnél négy implantátumot véletlenszerűen osztottak a következő csoportok egyikébe: kontroll, vákuum plazma, argon jet plazma és hideg atmoszférikus plazma.
Az összes implantátumot egy szakaszos protokollal helyezték el, legalább 45 Ncm behelyezési nyomatékkal.
Az implantátum stabilitását rezonanciafrekvencia-analízissel (ISQ értékek) értékelték az elhelyezést követően azonnal, valamint 2, 4 és 8 héttel később.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Rögzített protézis rehabilitációhoz szükséges ≥4 implantátumot igénylő fogatlan területek jelenléte.
- Jó vagy közepes szájhigiénia.
- Megfelelő betegmegfelelés az összes kontrollvizsgálat megjelenéséhez.
- Önkéntes részvételi hajlandóság a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása.
- Alveoláris gerinc augmentáció szükségessége.
- A gyógyulást akadályozó szisztémás állapotok (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, immundeficiencia, folyamatban lévő kemoterápia vagy radioterápia, fej-nyak területi sugárkezelés előzménye, szer- vagy alkoholfogyasztási probléma).
- Kezeletlen parodontális betegség.
- Erős dohányzás (>10 cigaretta/nap).
- Életkor < 18 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A beültetést a felület módosításának bármilyen kiegészítő alkalmazása nélkül helyezték be.
|
A fogászati implantátumot bármilyen plazmaalkalmazás nélkül helyezték el.
|
|
Kísérleti: Vákuumplazma alkalmazás
Az implantátumot steril, alacsony nyomású plazmakamrába (5-10 Torr) helyezték, és a beültetés előtt 60 másodpercig nem hőmérsékleti, alacsony nyomású hideg plazmának tették ki.
|
A fogászati implantátumot nem hőmérsékletű, alacsony nyomású hideg plazma alkalmazással helyezték el
|
|
Kísérleti: Argon Jet Plazma Alkalmazás
A beültetés felületére egy hordozható légköri argon plazmasugarat alkalmaztak körkörösen 60 másodpercig, miközben a beültetést egy steril tartóban forgatták.
|
A fogászati implantátum argon jet plazma alkalmazással került elhelyezésre
|
|
Kísérleti: Hideg légköri plazma (CAP) alkalmazás
A légköri nyomáson környezeti levegővel létrehozott hideg plazmát 60 másodpercig alkalmazták a beültetett felület körül, miközben a beültetettet egy steril tartóban forgatták.
|
A fogászati implantátumot hideg atmoszférikus plazma alkalmazásával helyezték el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantstabilitás értékelése
Időkeret: A méréseket négy különböző időpontban végezték el: • Az elhelyezés után azonnal (alapvonal), • 2 hét, • 4 hét, • 8 hét.
|
A primer végponti mérőszám az implantátum stabilitása volt, amelyet az Implantátum Stabilitási Hányados (ISQ) értékekkel számszerűsítettek, amelyeket rezonanciafrekvencia-analízis (RFA) segítségével kaptak. Az átlagos ISQ értékek változásait négy előre meghatározott időpontban értékelték, négy különböző implantátum felületkezelési csoportban. A szekunder végponti mérőszám a korai stabilitási minta volt, amelyet a beültetést követő első 8 hétben rögzített sorozatos ISQ mérések alapján értékeltek. |
A méréseket négy különböző időpontban végezték el: • Az elhelyezés után azonnal (alapvonal), • 2 hét, • 4 hét, • 8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRÜ/25.03.28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .