Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv studeného plazmatu na stabilitu dentálních implantátů

6. května 2026 aktualizováno: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efekt různých systémů studeného plazmatu na stabilitu zubních implantátů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie metodou rozdělené dutiny ústní

Studené plazma může aktivací povrchu implantátu zvráceně ovlivnit biologické stárnutí titanu zvýšením hydrofilicity a buněčné odpovědi. Cílem této studie bylo klinicky porovnat účinky tří různých systémů studeného plazmatu na stabilitu zubních implantátů. V této prospektivní randomizované kontrolované studii typu split-mouth bylo celkem 44 implantátů umístěno u 11 pacientů. U každého pacienta byly čtyři implantáty náhodně přiděleny do jedné z následujících skupin: kontrola, vakuové plazma, argonové tryskové plazma a studené atmosférické plazma. Všechny implantáty byly umístěny pomocí jednostupňového protokolu s minimálním vkládacím momentem 45 Ncm. Stabilita implantátů byla hodnocena pomocí analýzy rezonanční frekvence (hodnoty ISQ) bezprostředně po umístění a po 2, 4 a 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Přítomnost bezzubých oblastí vyžadujících ≥4 implantáty pro fixní protetickou rehabilitaci.
  • Dobrá nebo střední úroveň ústní hygieny.
  • Dostatečná spolupráce pacienta k účasti na všech kontrolních návštěvách.
  • Ochota dobrovolně se účastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti.
  • Potřeba augmentace alveolárního hřebene.
  • Systémová onemocnění, která mohou narušit hojení (např. nekontrolovaná cukrovka, imunodeficience, probíhající chemoterapie nebo radioterapie, anamnéza radioterapie hlavy a krku, zneužívání návykových látek nebo alkoholu).
  • Neléčené parodontální onemocnění.
  • Těžké kouření (>10 cigaret/den).
  • Věk < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno
Implantát byl zaveden bez použití jakéhokoli dodatečného povrchového upravení.
Postup: Umístění dentálního implantátu
Zubní implantát byl umístěn bez jakéhokoli použití plazmy.
Experimentální: Aplikace vakuového plazmatu
Implantát byl umístěn do sterilní nízkotlaké plazmové komory (5-10 Torr) a před umístěním byl vystaven netermálnímu nízkotlakému studenému plazmatu po dobu 60 sekund.
Postup: Umístění zubního implantátu a aplikace vakuového plazmatu
Zubní implantát byl zaveden s aplikací netermálního nízkotlakého studeného plazmatu
Experimentální: Aplikace argonového tryskového plazmatu
Přenosný atmosférický argonový plazmový tryska byl aplikován po obvodu povrchu implantátu po dobu 60 sekund, zatímco implantát byl otáčen ve sterilním držáku.
Postup: Umístění zubního implantátu a aplikace argonového plazmatického paprsku
Zubní implantát byl umístěn s aplikací argonového tryskového plazmatu
Experimentální: Aplikace studeného atmosférického plazmatu (CAP)
Studené plazma generované za atmosférického tlaku pomocí okolního vzduchu bylo aplikováno po obvodu povrchu implantátu po dobu 60 sekund, zatímco byl implantát otáčen v sterilním držáku.
Postup: Umístění zubního implantátu a aplikace studeného atmosférického plazmatu
Zubní implantát byl umístěn s aplikací studeného atmosférického plazmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení stability implantátu
Časové okno: Měření byla provedena ve čtyřech různých časových bodech: • Ihned po umístění (výchozí stav), • 2 týdny, • 4 týdny, • 8 týdnů.

Primárním sledovaným ukazatelem byla stabilita implantátu, vyjádřená pomocí hodnot Implant Stability Quotient (ISQ) získaných analýzou rezonanční frekvence (RFA). Změny průměrných hodnot ISQ byly hodnoceny ve čtyřech předem stanovených časových bodech napříč čtyřmi různými skupinami s odlišným povrchovým ošetřením implantátu.

Sekundárním sledovaným ukazatelem byl vzorec rané stability, hodnocený na základě sériových měření ISQ zaznamenaných během prvních 8 týdnů po zavedení implantátu.
Měření byla provedena ve čtyřech různých časových bodech: • Ihned po umístění (výchozí stav), • 2 týdny, • 4 týdny, • 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HRÜ/25.03.28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Umístění dentálního implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit