Effecten van Koude Plasma op Stabiliteit van Tandimplantaten
6 mei 2026 bijgewerkt door: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effect van Verschillende Koude Plasmasystemen op Stabiliteit van Tandimplantaten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Split-Mond Klinische Studie
Koud plasma-gemedieerde implantaatoppervlakte-activering kan de biologische veroudering van titanium omkeren door de hydrofiliciteit en cellulaire respons te verbeteren.
Het doel van deze studie was om klinisch de effecten van drie verschillende koude plasma-systemen op de stabiliteit van tandimplantaten te vergelijken.
In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde split-mondstudie werden in totaal 44 implantaten geplaatst bij 11 patiënten.
Bij elke patiënt werden vier implantaten willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: controle, vacuümplasma, argonjetplasma en koud atmosferisch plasma.
Alle implantaten werden geplaatst volgens een enkelfasig protocol met een minimale insertiekracht van 45 Ncm.
De implantaatstabiliteit werd beoordeeld met behulp van resonantiefrequentieanalyse (ISQ-waarden) direct na plaatsing en na 2, 4 en 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Procedure: Plaatsing van tandheelkundige implantaten
- Procedure: Plaatsing van tandheelkundige implantaten en toepassing van vacuümplasma
- Procedure: Plaatsing van tandheelkundige implantaten en toepassing van argonstraalplasma
- Procedure: Plaatsing van tandheelkundige implantaten en toepassing van koud atmosferisch plasma
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Aanwezigheid van tandeloze gebieden die ≥4 implantaten vereisen voor vaste prothetische revalidatie.
- Goede of matige mondhygiëne.
- Voldoende patiëntnaleving om alle vervolgafspraken bij te wonen.
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen.
- Behoefte aan augmentatie van de alveolaire kam.
- Systemische aandoeningen die genezing kunnen belemmeren (bijv. ongecontroleerde diabetes, immunodeficiëntie, lopende chemotherapie of radiotherapie, voorgeschiedenis van hoofd-hals radiotherapie, middelen- of alcoholmisbruik).
- Onbehandelde parodontale aandoening.
- Zwaar roken (>10 sigaretten/dag).
- Leeftijd < 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het implantaat werd ingebracht zonder toepassing van enige aanvullende oppervlaktemodificatie.
|
Het tandimplantaat werd geplaatst zonder enige plasmatoepassing.
|
|
Experimenteel: Vacuum Plasma Toepassing
Het implantaat werd in een steriele lagedrukplasmatank (5-10 Torr) geplaatst en blootgesteld aan niet-thermisch lagedrukkoudplasma gedurende 60 seconden vóór plaatsing.
|
De tandheelkundige implantaat werd geplaatst met niet-thermische lagedruk koud plasma applicatie
|
|
Experimenteel: Argon Jet Plasma-toepassing
Een draagbare atmosferische argon-plasmastraal werd gedurende 60 seconden cirkelvormig op het implantoppervlak aangebracht terwijl het implantaat in een steriele houder werd gedraaid.
|
Het tandheelkundig implantaat werd geplaatst met argonjetplasma-applicatie
|
|
Experimenteel: Toepassing van Koud Atmosferisch Plasma (CAP)
Koud plasma gegenereerd bij atmosferische druk met gebruik van omgevingslucht werd gedurende 60 seconden circumferentieel op het implantaatoppervlak aangebracht terwijl het implantaat in een steriele houder werd geroteerd.
|
De tandheelkundige implantaat werd geplaatst met koude atmosferische plasmatoepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd op vier verschillende tijdstippen: • Direct na plaatsing (uitgangswaarde), • 2 weken, • 4 weken, • 8 weken.
|
De primaire uitkomstmaat was implantatiestabiliteit, gekwantificeerd met behulp van Implant Stability Quotient (ISQ)-waarden verkregen door resonantiefrequentie-analyse (RFA). Veranderingen in gemiddelde ISQ-waarden werden beoordeeld op vier vooraf bepaalde tijdstippen in vier verschillende implantatsoppervlaktebehandelingsgroepen. De secundaire uitkomstmaat was het vroegstabiliteitspatroon, geëvalueerd op basis van seriële ISQ-metingen die tijdens de eerste 8 weken na implantatieplaatsing werden geregistreerd. |
Metingen werden uitgevoerd op vier verschillende tijdstippen: • Direct na plaatsing (uitgangswaarde), • 2 weken, • 4 weken, • 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/25.03.28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .