Effekter av kald plasma på dentalimplantatstabilitet
6. mai 2026 oppdatert av: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av ulike kaldplasma-systemer på tannimplantatstabilitet: En randomisert kontrollert splitt-munn klinisk studie
Kaldplasma-aktivering av implantatoverflaten kan reversere den biologiske aldringen av titan ved å forbedre hydrofilisitet og cellulært respons.
Formålet med denne studien var å klinisk sammenligne effektene av tre forskjellige kaldplasmasystemer på stabiliteten til tannimplantater.
I denne prospektive randomiserte kontrollerte split-mouth-studien ble totalt 44 implantater plassert i 11 pasienter.
I hver pasient ble fire implantater tilfeldig tildelt en av følgende grupper: kontroll, vakuumplasma, argonjetplasma og kald atmosfærisk plasma.
Alle implantater ble plassert ved bruk av en ett-trinns protokoll med et minimumsinnfestingsmoment på 45 Ncm.
Implantatstabilitet ble vurdert ved bruk av resonansfrekvensanalyse (ISQ-verdier) umiddelbart etter plassering og etter 2, 4 og 8 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Tilstedeværelse av tannløse områder som krever ≥4 implantater for fast protetisk rehabilitering.
- God eller moderat munnhygiene.
- Tilstrekkelig pasientoverholdelse for å delta på alle oppfølgingsavtaler.
- Villighet til å frivillig delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på deltakelse.
- Behov for alveolarryggforstørrelse.
- Systemiske tilstander som kan hemme helbredelse (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsvikt, pågående kjemoterapi eller stråleterapi, historikk med hode- og halsstråleterapi, rus- eller alkoholmisbruk).
- Ubehandlet parodontitt.
- Tung røyking (>10 sigaretter/dag).
- Alder < 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Implantatet ble satt inn uten bruk av ytterligere overflatemodifisering.
|
Den dentale implantatet ble plassert uten noen plasmaapplikasjon.
|
|
Eksperimentell: Vakuumplasmaapplikasjon
Implantatet ble plassert i et sterilt lavtrykksplasmakammer (5-10 Torr) og utsatt for ikke-termisk lavtrykkskaldplasma i 60 sekunder før plassering.
|
Den tannimplantatet ble plassert med ikke-termisk lavtrykks kald plasma-applikasjon
|
|
Eksperimentell: Argon Jet Plasma-applikasjon
En bærbar atmosfærisk argonplasmastråle ble påført sirkulært på implantatoverflaten i 60 sekunder mens implantatet ble rotert i en steril holder.
|
Den dentale implantaten ble plassert med argonjet-plasmaapplikasjon
|
|
Eksperimentell: Applikasjon av Kaldt Atmosfærisk Plasma (CAP)
Kaldplasma generert ved atmosfærisk trykk ved bruk av omgivelsesluft ble påført sirkulært på implantatoverflaten i 60 sekunder mens implantatet ble rotert i en steril holder.
|
Den dentale implantatet ble plassert med kald atmosfærisk plasmaapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av implantatstabilitet
Tidsramme: Målinger ble utført ved fire forskjellige tidspunkter: • Umiddelbart etter plassering (utgangspunkt), • 2 uker, • 4 uker, • 8 uker.
|
Primært resultatmål var implantatstabilitet, kvantifisert ved bruk av Implant Stability Quotient (ISQ)-verdier oppnådd gjennom resonansfrekvensanalyse (RFA). Endringer i gjennomsnittlige ISQ-verdier ble vurdert ved fire forhåndsdefinerte tidspunkter over fire forskjellige implantatoverflatebehandlingsgrupper. Sekundært resultatmål var det tidlige stabilitetsmønsteret, evaluert basert på serielle ISQ-målinger registrert i løpet av de første 8 ukene etter implantatplassering. |
Målinger ble utført ved fire forskjellige tidspunkter: • Umiddelbart etter plassering (utgangspunkt), • 2 uker, • 4 uker, • 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRÜ/25.03.28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .