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維持透析患者における定期的低頻度血液灌流が中長期予後に及ぼす影響

2026年1月10日 更新者:Yunfeng Xia

維持透析患者における定期的低頻度血液灌流の影響:中長期予後に関する実世界単一施設後方視的研究

目的:維持血液透析(MHD)患者における定期的な低頻度血液灌流が、全死亡および心血管・脳血管死亡リスクに及ぼす影響を調査すること。

方法:当院の血液浄化センターにおける過去10年間のMHD患者データを後方視的に収集した。患者は、血液灌流群(月1回の定期的な低頻度血液灌流を受けた)と非血液灌流群に分けられた。傾向スコアマッチング(PSM)を用いてベースライン特性の均衡を図った。マッチング前後の両群間における累積全死亡および心血管・脳血管死亡の差を比較した。競合リスクモデルを用いて死亡リスクを分析した。

調査の概要

詳細な説明

全登録患者の臨床データおよび検査データを収集した。 これには、年齢、性別、基礎疾患、透析歴、血圧、血清アルブミン、ヘモグロビン、血小板数、C反応性蛋白(CRP)、血清カルシウム、血清リン、副甲状腺ホルモン(iPTH)、総コレステロール、高比重リポ蛋白(HDL)、低比重リポ蛋白(LDL)、トリグリセリド、血清β2-ミクログロブリンが含まれる。 血圧および検査パラメータについては、追跡期間全体を通じた時間平均値を算出した。 また、過去10年間の心血管/脳血管疾患による死亡および全死亡に関するデータも収集した。

非血液灌流群と比較して血液灌流群の規模が非常に大きいため、データ処理中に専門統計学者により傾向スコアマッチング(PSM)を実施し、両群間のベースライン特性を均衡化した。 この手法により、定期的な低頻度血液灌流が維持血液透析患者の心血管/脳血管疾患および全死亡に及ぼす影響を体系的に評価することが可能となった。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

879

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重慶医科大学第一附属病院血液透析センターにおいて、2015年1月から2024年12月31日までMHD治療を受けた患者。 対象患者は18歳以上、週3回の透析(各セッション3~4時間)、基本的に完全な臨床・検査記録を有し、当センターで少なくとも6ヶ月間のフォローアップを受けていた。

説明

対象基準:

  • 対象患者は18歳以上
  • 週3回の透析治療を受ける(各セッションは3-4時間)
  • 基本的に完全な臨床および検査記録があり、当センターで少なくとも6ヶ月間のフォローアップを受けている

除外基準:

  • 18歳未満
  • 週3回(各セッションは3-4時間)の透析を受けていない
  • 基本的な完全な臨床および検査記録がなく、当センターで少なくとも6ヶ月間のフォローアップを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血液灌流群
月に1回の定期的な低頻度血液灌流を受ける
非血液灌流群
月に1度の定期的な低頻度血液灌流を受けない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管/脳血管死
時間枠:1年、3年、5年、および10年
1年、3年、5年、および10年
全死因死亡率
時間枠:1年、3年、5年、および10年
1年、3年、5年、および10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月10日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Chong qing Medical University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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