- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07348913
Effekten af regelmæssig lavfrekvent hemoperfusion på mellem- til langtidsprognosen hos patienter i vedligeholdelsesdialyse
Indvirkning af Regelmæssig Lavfrekvens Hemoperfusion på Mellem- til Langsigtede Prognoser hos Vedligeholdelsesdialysepatienter: En Virkelig Verden Enkeltcenter Retrospektiv Studie
Formål: At undersøge effekten af regelmæssig lavfrekvent hemoperfusion på dødelighed af alle årsager og risikoen for kardiovaskulær/cerebrovaskulær dødelighed hos patienter i vedligeholdelseshemodialyse (MHD).
Metoder: Data fra MHD-patienter gennem de seneste 10 år på vores blodrensetningscenter blev indsamlet retrospektivt. Patienterne blev inddelt i en hemoperfusionsgruppe (som modtog regelmæssig lavfrekvent hemoperfusion en gang om måneden) og en ikke-hemoperfusionsgruppe. Propensity score matching (PSM) blev brugt til at balancere baselinekarakteristika. Forskelle i kumulativ dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær/cerebrovaskulær dødelighed mellem de to grupper før og efter matching blev sammenlignet. En konkurrerende risikomodel blev anvendt til at analysere dødelighedsrisiko.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kliniske og laboratoriedata blev indsamlet for alle indskrevne patienter. Disse inkluderede alder, køn, underliggende medicinske tilstande, dialysevintage, blodtryk, serumalbumin, hæmoglobin, trombocytantal, C-reaktivt protein (CRP), serumcalcium, serumfosfor, intakt parathyreoideahormon (iPTH), totalt kolesterol, højtæthedslipoprotein (HDL), lavtæthedslipoprotein (LDL), triglycerider og serum β2-mikroglobulin. Tidsgennemsnitlige middelværdier blev beregnet for blodtryk og laboratorieparametre over hele opfølgningsperioden. Data om kardiovaskulær/cerebrovaskulær død og dødelighed af alle årsager over de seneste ti år blev også samlet.
I betragtning af den betydeligt større størrelse af Hemoperfusionsgruppen sammenlignet med Non-Hemoperfusionsgruppen, blev propensity score matching (PSM) udført af specialiserede statistikere under databehandlingen for at balancere baselinekarakteristika mellem de to grupper. Denne tilgang muliggjorde en systematisk vurdering af effekten af regelmæssig lavfrekvent hemoperfusion på kardiovaskulær/cerebrovaskulær dødelighed og dødelighed af alle årsager hos MHD-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderede patienter var 18 år eller ældre
- Gennemgår dialysebehandling tre gange om ugen (hver session varer 3-4 timer)
- Har grundlæggende komplet klinisk og laboratoriemæssig dokumentation og har modtaget mindst 6 måneders opfølgning på dette center
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år
- Modtager ikke dialyse tre gange om ugen (hver session varer 3-4 timer)
- Har ikke grundlæggende komplet klinisk og laboratoriemæssig dokumentation og har ikke været fulgt op på dette center i mindst 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hemoperfusionsgruppe
modtage regelmæssig lavfrekvent hemoperfusion en gang om måneden
|
|
ikke-hemoperfusionsgruppe
ikke modtage regelmæssig lavfrekvent hemoperfusion en gang om måneden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær/Cerebrovaskulær Død
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år
|
1, 3, 5 og 10 år
|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år
|
1, 3, 5 og 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Chong qing Medical University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retrospektiv undersøgelse
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige