Auswirkung regelmäßiger Niedrigfrequenz-Hämoperfusion auf die mittel- bis langfristige Prognose bei Dialysepatienten in der Erhaltungstherapie
Auswirkung regelmäßiger Niedrigfrequenz-Hämoperfusion auf die mittel- bis langfristige Prognose bei Dialysepatienten: Eine retrospektive Echtwelt-Einzelzentrumsstudie
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer regelmäßigen niederfrequenten Hämoperfusion auf das Risiko der Gesamtsterblichkeit und der kardiovaskulären/zerebrovaskulären Sterblichkeit bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD).
Methoden: Daten von MHD-Patienten der letzten 10 Jahre in unserem Blutreinigungszentrum wurden retrospektiv erhoben. Die Patienten wurden in eine Hämoperfusionsgruppe (erhielt regelmäßige niederfrequente Hämoperfusion einmal monatlich) und eine Nicht-Hämoperfusionsgruppe eingeteilt. Propensity-Score-Matching (PSM) wurde verwendet, um die Ausgangsmerkmale auszugleichen. Unterschiede in der kumulativen Gesamtsterblichkeit und kardiovaskulären/zerebrovaskulären Sterblichkeit zwischen den beiden Gruppen vor und nach dem Matching wurden verglichen. Ein konkurrierendes Risikomodell wurde zur Analyse des Sterblichkeitsrisikos eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Für alle eingeschriebenen Patienten wurden klinische und Laborwerte gesammelt. Diese umfassten Alter, Geschlecht, zugrunde liegende Erkrankungen, Dialysedauer, Blutdruck, Serumalbumin, Hämoglobin, Thrombozytenzahl, C-reaktives Protein (CRP), Serumkalzium, Serumphosphor, intaktes Parathormon (iPTH), Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL), Low-Density-Lipoprotein (LDL), Triglyceride und Serum-β2-Mikroglobulin. Zeitgemittelte Mittelwerte wurden für Blutdruck und Laborparameter über den gesamten Nachbeobachtungszeitraum berechnet. Daten zu kardiovaskulärer/zerebrovaskulärer Mortalität und Gesamtmortalität der letzten zehn Jahre wurden ebenfalls zusammengestellt.
Angesichts der erheblich größeren Größe der Hämoperfusionsgruppe im Vergleich zur Nicht-Hämoperfusionsgruppe wurde während der Datenverarbeitung von spezialisierten Statistikern ein Propensity-Score-Matching (PSM) durchgeführt, um die Ausgangscharakteristika zwischen den beiden Gruppen auszugleichen. Dieser Ansatz ermöglichte eine systematische Bewertung der Wirkung einer regelmäßigen niedrigfrequenten Hämoperfusion auf die kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre und Gesamtmortalität bei MHD-Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossene Patienten waren im Alter von ≥18 Jahren
- Erhalten dreimal pro Woche eine Dialysebehandlung (jede Sitzung dauert 3-4 Stunden)
- Verfügen über grundsätzlich vollständige klinische und Laboraufzeichnungen und wurden mindestens 6 Monate in diesem Zentrum nachbeobachtet
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren alt
- Erhält nicht dreimal pro Woche eine Dialyse (jede Sitzung dauert 3-4 Stunden)
- Verfügt nicht über grundsätzlich vollständige klinische und Laboraufzeichnungen und wurde nicht mindestens 6 Monate in diesem Zentrum nachbeobachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hämoperfusionsgruppe
regelmäßig einmal monatlich eine niedrigfrequente Hämoperfusion erhalten
|
|
Nicht-Hämoperfusionsgruppe
nicht einmal monatlich regelmäßige Niedrigfrequenz-Hämoperfusion erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kardiovaskulärer/zerebrovaskulärer Tod
Zeitfenster: 1, 3, 5 und 10 Jahre
|
1, 3, 5 und 10 Jahre
|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1, 3, 5 und 10 Jahre
|
1, 3, 5 und 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Chong qing Medical University
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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