Impact van reguliere lage-frequentie hemoperfusie op de middellange tot lange termijn prognose bij onderhoudsdialysepatiënten
Impact van regelmatige laagfrequente hemoperfusie op de middellange tot lange termijn prognose bij patiënten met onderhoudsdialyse: een retrospectieve studie met echte gegevens uit één centrum
Doelstelling: Het effect onderzoeken van regelmatige lage-frequentie hemoperfusie op sterfte door alle oorzaken en het risico op cardiovasculaire/cerebrovasculaire sterfte bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD).
Methoden: Gegevens van MHD-patiënten van de afgelopen 10 jaar in ons bloedzuiveringscentrum werden retrospectief verzameld. Patiënten werden verdeeld in een hemoperfusiegroep (die maandelijks regelmatige lage-frequentie hemoperfusie ontving) en een niet-hemoperfusiegroep. Propensiteitsscore-matching (PSM) werd gebruikt om de basislijnkenmerken in evenwicht te brengen. Verschillen in cumulatieve sterfte door alle oorzaken en cardiovasculaire/cerebrovasculaire sterfte tussen de twee groepen voor en na matching werden vergeleken. Een concurrerend risicomodel werd gebruikt om het sterfterisico te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Klinische en laboratoriumgegevens werden verzameld voor alle ingeschreven patiënten. Deze omvatten leeftijd, geslacht, onderliggende medische aandoeningen, dialyse-ervaring, bloeddruk, serumalbumine, hemoglobine, bloedplaatjesaantal, C-reactief proteïne (CRP), serumcalcium, serumfosfor, intact parathyroïdhormoon (iPTH), totaal cholesterol, high-density lipoproteïne (HDL), low-density lipoproteïne (LDL), triglyceriden en serum β2-microglobuline. Tijd-gemiddelde gemiddelde waarden werden berekend voor bloeddruk en laboratoriumparameters over de gehele follow-upperiode. Gegevens over cardiovasculaire/cerebrovasculaire sterfte en totale sterfte over de afgelopen tien jaar werden eveneens samengesteld.
Gezien de aanzienlijk grotere omvang van de Hemoperfusiegroep vergeleken met de Niet-Hemoperfusiegroep, werd propensity score matching (PSM) uitgevoerd door gespecialiseerde statistici tijdens de gegevensverwerking om de basiskenmerken tussen de twee groepen in evenwicht te brengen. Deze aanpak maakte een systematische beoordeling mogelijk van het effect van regelmatige lage-frequentie hemoperfusie op cardiovasculaire/cerebrovasculaire en totale sterfte bij MHD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïncludeerde patiënten waren ≥18 jaar oud
- Ondergaan dialysebehandeling drie keer per week (elke sessie duurt 3-4 uur)
- Beschikken over vrijwel complete klinische en laboratoriumdossiers, en hebben ten minste 6 maanden follow-up ontvangen in dit centrum
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Ontvangt geen dialyse drie keer per week (elke sessie duurt 3-4 uur)
- Beschikt niet over basis complete klinische en laboratoriumdossiers, en is niet ten minste 6 maanden gevolgd in dit centrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hemoperfusiegroep
maandelijks regelmatig hemoperfusie met lage frequentie ontvangen
|
|
niet-hemoperfusiegroep
geen regelmatige laagfrequente hemoperfusie eenmaal per maand ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculaire/Cerebrovasculaire Dood
Tijdsspanne: 1, 3, 5 en 10 jaar
|
1, 3, 5 en 10 jaar
|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1, 3, 5 en 10 jaar
|
1, 3, 5 en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Chong qing Medical University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .