- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07348913
Inverkan av regelbunden lågfrekvent hemoperfusion på medel- till långsiktig prognos hos patienter med underhållsdialys
Effekten av regelbunden lågfrekvent hemoperfusion på medel- till långsiktig prognos hos patienter med underhållsdialys: En verklighetsbaserad retrospektiv encentrumsstudie
Syfte: Att undersöka effekten av regelbunden lågfrekvent hemoperfusion på risken för allmän dödlighet och kardiovaskulär/cerebrovaskulär dödlighet hos patienter med underhållshemodialys (MHD).
Metoder: Data från MHD-patienter under de senaste 10 åren vid vårt blodreningscenter samlades in retrospektivt. Patienterna delades in i en hemoperfusionsgrupp (som fick regelbunden lågfrekvent hemoperfusion en gång i månaden) och en icke-hemoperfusionsgrupp. Propensity score matching (PSM) användes för att balansera baslinjekarakteristika. Skillnader i kumulativ allmän och kardiovaskulär/cerebrovaskulär dödlighet mellan de två grupperna före och efter matchning jämfördes. En konkurrerande riskmodell användes för att analysera dödlighetsrisken.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kliniska och laboratoriedata samlades in för alla inkluderade patienter. Dessa inkluderade ålder, kön, underliggande medicinska tillstånd, dialysvintage, blodtryck, serumalbumin, hemoglobin, trombocytantal, C-reaktivt protein (CRP), serumkalcium, serumfosfor, intakt paratyroideahormon (iPTH), totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL), triglycerider och serum-β2-mikroglobulin. Tidsgenomsnittliga medelvärden beräknades för blodtryck och laboratorieparametrar under hela uppföljningsperioden. Data om kardiovaskulär/cerebrovaskulär död och dödlighet av alla orsaker under de senaste tio åren sammanställdes också.
Med tanke på den betydligt större storleken på Hemoperfusionsgruppen jämfört med Icke-Hemoperfusionsgruppen, utfördes propensity score matching (PSM) av specialiserade statistiker under databehandlingen för att balansera baslinjekarakteristika mellan de två grupperna. Detta tillvägagångssätt möjliggjorde en systematisk bedömning av effekten av regelbunden lågfrekvent hemoperfusion på kardiovaskulär/cerebrovaskulär dödlighet och dödlighet av alla orsaker hos MHD-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderade patienter var ≥18 år
- Genomgår dialysbehandling tre gånger i veckan (varje session varar 3-4 timmar)
- Har i princip fullständiga kliniska och laboratoriedata, och har fått minst 6 månaders uppföljning vid detta centrum
Exklusionskriterier:
- Under 18 år
- Får inte dialys tre gånger i veckan (varje session varar 3-4 timmar)
- Saknar grundläggande fullständiga kliniska och laboratoriedata, och har inte följts upp vid detta centrum i minst 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hemoperfusionsgruppen
få regelbunden lågfrekvent hemoperfusion en gång i månaden
|
|
icke-hemoperfusionsgruppen
inte få regelbunden lågfrekvent hemoperfusion en gång i månaden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiovaskulär/Cerebrovaskulär Död
Tidsram: 1, 3, 5 och 10 år
|
1, 3, 5 och 10 år
|
|
allmän dödlighet
Tidsram: 1, 3, 5 och 10 år
|
1, 3, 5 och 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Chong qing Medical University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .