Effekten av regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon på mellom- til langsiktig prognose hos pasienter med vedlikeholdsdialyse
Effekten av regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon på mellom- til langsiktig prognose hos pasienter med vedlikeholdsdialyse: En enkeltinstitusjons retrospektiv studie fra den virkelige verden
Mål: Å undersøke effekten av regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon på dødelighet av alle årsaker og risiko for kardiovaskulær/hjerneslag-dødelighet hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD).
Metoder: Data fra MHD-pasienter de siste 10 årene ved vårt blodrenseteknologisenter ble retrospektivt innsamlet. Pasientene ble delt inn i en hemoperfusjonsgruppe (som mottok regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon en gang i måneden) og en ikke-hemoperfusjonsgruppe. Propensity score matching (PSM) ble brukt for å balansere utgangspunktsegenskapene. Forskjeller i kumulativ dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær/hjerneslag-dødelighet mellom de to gruppene før og etter matching ble sammenlignet. En konkurrerende risikomodell ble benyttet for å analysere dødelighetsrisiko.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kliniske og laboratoriedata ble samlet inn for alle inkluderte pasienter. Disse inkluderte alder, kjønn, underliggende medisinske tilstander, dialyseerfaring, blodtrykk, serumalbumin, hemoglobin, blodplateletter, C-reaktivt protein (CRP), serumkalsium, serumfosfor, intakt paratyreoideahormon (iPTH), totalt kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), triglyserider og serum β2-mikroglobulin. Tidsgjennomsnittlige middelverdier ble beregnet for blodtrykk og laboratorieparametere over hele oppfølgingsperioden. Data om kardiovaskulær/hjerneslagdød og total dødelighet de siste ti årene ble også samlet.
Gitt den betydelig større størrelsen på Hemoperfusjonsgruppen sammenlignet med Ikke-Hemoperfusjonsgruppen, ble propensitetsskorematching (PSM) utført av spesialiserte statistikere under databehandling for å balansere basislinjekarakteristikkene mellom de to gruppene. Denne tilnærmingen muliggjorde en systematisk vurdering av effekten av regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon på kardiovaskulær/hjerneslagdødelighet og total dødelighet hos MHD-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte pasienter var ≥18 år
- Gjennomgår dialysebehandling tre ganger i uken (hver økt varer 3-4 timer)
- Har i hovedsak fullstendige kliniske og laboratorieopptegnelser, og har mottatt minst 6 måneders oppfølging ved dette senteret
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Mottar ikke dialyse tre ganger i uken (hver økt varer 3-4 timer)
- Har ikke grunnleggende fullstendige kliniske og laboratorieopptegnelser, og har ikke blitt fulgt opp ved dette senteret i minst 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hemoperfusjonsgruppe
motta regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon en gang per måned
|
|
ikke-hemoperfusjonsgruppe
ikke motta regelmessig lavfrekvent hemoperfusjon én gang i måneden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær/cerebrovaskulær død
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år
|
1, 3, 5 og 10 år
|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år
|
1, 3, 5 og 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Chong qing Medical University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .