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Impact de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur le pronostic à moyen et long terme des patients sous dialyse d'entretien

10 janvier 2026 mis à jour par: Yunfeng Xia

Impact de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur le pronostic à moyen et long terme chez les patients sous dialyse d'entretien : une étude rétrospective monocentrique en vie réelle

Objectif : Étudier l'effet de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur la mortalité toutes causes confondues et le risque de mortalité cardiovasculaire/cérébrovasculaire chez les patients sous hémodialyse chronique (HDC).

Méthodes : Les données des patients HDC des 10 dernières années de notre centre d'épuration sanguine ont été recueillies rétrospectivement. Les patients ont été divisés en un groupe hémoperfusion (recevant une hémoperfusion régulière à basse fréquence une fois par mois) et un groupe sans hémoperfusion. Un appariement par score de propension (PSM) a été utilisé pour équilibrer les caractéristiques de base. Les différences de mortalité cumulative toutes causes confondues et cardiovasculaire/cérébrovasculaire entre les deux groupes avant et après appariement ont été comparées. Un modèle de risque concurrent a été employé pour analyser le risque de mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données cliniques et de laboratoire ont été recueillies pour tous les patients inscrits. Celles-ci incluaient l'âge, le sexe, les conditions médicales sous-jacentes, l'ancienneté de la dialyse, la pression artérielle, l'albumine sérique, l'hémoglobine, la numération plaquettaire, la protéine C-réactive (CRP), le calcium sérique, le phosphore sérique, l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH), le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL), les triglycérides et la β2-microglobuline sérique. Les valeurs moyennes pondérées dans le temps ont été calculées pour la pression artérielle et les paramètres de laboratoire sur toute la période de suivi. Les données sur les décès cardiovasculaires/cérébrovasculaires et la mortalité toutes causes confondues au cours des dix dernières années ont également été compilées.

Étant donné la taille considérablement plus grande du groupe d'hémoperfusion par rapport au groupe sans hémoperfusion, un appariement par score de propension (PSM) a été réalisé par des statisticiens spécialisés lors du traitement des données pour équilibrer les caractéristiques initiales entre les deux groupes. Cette approche a permis une évaluation systématique de l'effet de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur la mortalité cardiovasculaire/cérébrovasculaire et toutes causes confondues chez les patients en hémodialyse de maintenance (MHD).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

879

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un traitement MHD au Centre d'Hémodialyse du Premier Hôpital Affilié de l'Université Médicale de Chongqing de janvier 2015 au 31 décembre 2024. Les patients inclus étaient âgés de ≥18 ans, recevaient une dialyse trois fois par semaine (chaque séance durant 3-4 heures), avaient des dossiers cliniques et de laboratoire pratiquement complets, et étaient suivis dans notre centre pendant au moins 6 mois.

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients inclus avaient ≥18 ans
  • Suivent un traitement de dialyse trois fois par semaine (chaque séance durant 3-4 heures)
  • Disposent de dossiers cliniques et de laboratoire fondamentalement complets, et ont bénéficié d'au moins 6 mois de suivi dans ce centre

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Ne reçoit pas de dialyse trois fois par semaine (chaque séance dure 3-4 heures)
  • Ne dispose pas de dossiers cliniques et de laboratoire fondamentalement complets, et n'a pas été suivi dans ce centre pendant au moins 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'hémoperfusion
recevoir une hémoperfusion à basse fréquence régulière une fois par mois
groupe sans hémoperfusion
ne pas recevoir d'hémoperfusion à basse fréquence régulière une fois par mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décès cardiovasculaire/cérébrovasculaire
Délai: 1, 3, 5 et 10 ans
1, 3, 5 et 10 ans
mortalité toutes causes confondues
Délai: 1, 3, 5 et 10 ans
1, 3, 5 et 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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