- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07348913
Impact de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur le pronostic à moyen et long terme des patients sous dialyse d'entretien
Impact de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur le pronostic à moyen et long terme chez les patients sous dialyse d'entretien : une étude rétrospective monocentrique en vie réelle
Objectif : Étudier l'effet de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur la mortalité toutes causes confondues et le risque de mortalité cardiovasculaire/cérébrovasculaire chez les patients sous hémodialyse chronique (HDC).
Méthodes : Les données des patients HDC des 10 dernières années de notre centre d'épuration sanguine ont été recueillies rétrospectivement. Les patients ont été divisés en un groupe hémoperfusion (recevant une hémoperfusion régulière à basse fréquence une fois par mois) et un groupe sans hémoperfusion. Un appariement par score de propension (PSM) a été utilisé pour équilibrer les caractéristiques de base. Les différences de mortalité cumulative toutes causes confondues et cardiovasculaire/cérébrovasculaire entre les deux groupes avant et après appariement ont été comparées. Un modèle de risque concurrent a été employé pour analyser le risque de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les données cliniques et de laboratoire ont été recueillies pour tous les patients inscrits. Celles-ci incluaient l'âge, le sexe, les conditions médicales sous-jacentes, l'ancienneté de la dialyse, la pression artérielle, l'albumine sérique, l'hémoglobine, la numération plaquettaire, la protéine C-réactive (CRP), le calcium sérique, le phosphore sérique, l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH), le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL), les triglycérides et la β2-microglobuline sérique. Les valeurs moyennes pondérées dans le temps ont été calculées pour la pression artérielle et les paramètres de laboratoire sur toute la période de suivi. Les données sur les décès cardiovasculaires/cérébrovasculaires et la mortalité toutes causes confondues au cours des dix dernières années ont également été compilées.
Étant donné la taille considérablement plus grande du groupe d'hémoperfusion par rapport au groupe sans hémoperfusion, un appariement par score de propension (PSM) a été réalisé par des statisticiens spécialisés lors du traitement des données pour équilibrer les caractéristiques initiales entre les deux groupes. Cette approche a permis une évaluation systématique de l'effet de l'hémoperfusion régulière à basse fréquence sur la mortalité cardiovasculaire/cérébrovasculaire et toutes causes confondues chez les patients en hémodialyse de maintenance (MHD).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients inclus avaient ≥18 ans
- Suivent un traitement de dialyse trois fois par semaine (chaque séance durant 3-4 heures)
- Disposent de dossiers cliniques et de laboratoire fondamentalement complets, et ont bénéficié d'au moins 6 mois de suivi dans ce centre
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Ne reçoit pas de dialyse trois fois par semaine (chaque séance dure 3-4 heures)
- Ne dispose pas de dossiers cliniques et de laboratoire fondamentalement complets, et n'a pas été suivi dans ce centre pendant au moins 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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groupe d'hémoperfusion
recevoir une hémoperfusion à basse fréquence régulière une fois par mois
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|
groupe sans hémoperfusion
ne pas recevoir d'hémoperfusion à basse fréquence régulière une fois par mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès cardiovasculaire/cérébrovasculaire
Délai: 1, 3, 5 et 10 ans
|
1, 3, 5 et 10 ans
|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: 1, 3, 5 et 10 ans
|
1, 3, 5 et 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Chong qing Medical University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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