- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07348913
Impacto de la Hemoperfusión de Baja Frecuencia Regular en el Pronóstico a Medio y Largo Plazo de Pacientes en Diálisis de Mantenimiento
Impacto de la Hemoperfusión de Baja Frecuencia Regular en el Pronóstico a Medio y Largo Plazo en Pacientes en Diálisis de Mantenimiento: Un Estudio Retrospectivo de un Solo Centro en el Mundo Real
Objetivo: Investigar el efecto de la hemoperfusión regular de baja frecuencia sobre la mortalidad por todas las causas y el riesgo de mortalidad cardiovascular/cerebrovascular en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (HDM).
Métodos: Se recopilaron retrospectivamente los datos de pacientes en HDM de los últimos 10 años en nuestro centro de purificación sanguínea. Los pacientes se dividieron en un grupo de hemoperfusión (que recibía hemoperfusión regular de baja frecuencia una vez al mes) y un grupo sin hemoperfusión. Se utilizó el emparejamiento por puntaje de propensión (PSM) para equilibrar las características basales. Se compararon las diferencias en la mortalidad acumulada por todas las causas y cardiovascular/cerebrovascular entre los dos grupos antes y después del emparejamiento. Se empleó un modelo de riesgos competitivos para analizar el riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se recogieron datos clínicos y de laboratorio de todos los pacientes inscritos. Estos incluyeron edad, sexo, afecciones médicas subyacentes, tiempo en diálisis, presión arterial, albúmina sérica, hemoglobina, recuento de plaquetas, proteína C reactiva (PCR), calcio sérico, fósforo sérico, hormona paratiroidea intacta (PTHi), colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos y β2-microglobulina sérica. Se calcularon los valores medios promediados en el tiempo para la presión arterial y los parámetros de laboratorio a lo largo de todo el período de seguimiento. También se compilaron datos sobre la muerte cardiovascular/cerebrovascular y la mortalidad por todas las causas en los últimos diez años.
Dado el tamaño considerablemente mayor del Grupo de Hemoperfusión en comparación con el Grupo Sin Hemoperfusión, se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) por estadísticos especializados durante el procesamiento de datos para equilibrar las características basales entre los dos grupos. Este enfoque permitió una evaluación sistemática del efecto de la hemoperfusión regular de baja frecuencia sobre la mortalidad cardiovascular/cerebrovascular y por todas las causas en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos tenían ≥18 años
- Recibir tratamiento de diálisis tres veces por semana (cada sesión dura 3-4 horas)
- Tener registros clínicos y de laboratorio básicamente completos, y haber recibido al menos 6 meses de seguimiento en este centro
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- No recibe diálisis tres veces por semana (cada sesión dura 3-4 horas)
- No tiene registros clínicos y de laboratorio básicos completos, y no ha sido seguido en este centro durante al menos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de hemoperfusión
recibir hemoperfusión de baja frecuencia regular una vez al mes
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grupo sin hemoperfusión
no recibir hemoperfusión de baja frecuencia regular una vez al mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte Cardiovascular/Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 y 10 años
|
1, 3, 5 y 10 años
|
|
mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 y 10 años
|
1, 3, 5 y 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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