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Impacto de la Hemoperfusión de Baja Frecuencia Regular en el Pronóstico a Medio y Largo Plazo de Pacientes en Diálisis de Mantenimiento

10 de enero de 2026 actualizado por: Yunfeng Xia

Impacto de la Hemoperfusión de Baja Frecuencia Regular en el Pronóstico a Medio y Largo Plazo en Pacientes en Diálisis de Mantenimiento: Un Estudio Retrospectivo de un Solo Centro en el Mundo Real

Objetivo: Investigar el efecto de la hemoperfusión regular de baja frecuencia sobre la mortalidad por todas las causas y el riesgo de mortalidad cardiovascular/cerebrovascular en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (HDM).

Métodos: Se recopilaron retrospectivamente los datos de pacientes en HDM de los últimos 10 años en nuestro centro de purificación sanguínea. Los pacientes se dividieron en un grupo de hemoperfusión (que recibía hemoperfusión regular de baja frecuencia una vez al mes) y un grupo sin hemoperfusión. Se utilizó el emparejamiento por puntaje de propensión (PSM) para equilibrar las características basales. Se compararon las diferencias en la mortalidad acumulada por todas las causas y cardiovascular/cerebrovascular entre los dos grupos antes y después del emparejamiento. Se empleó un modelo de riesgos competitivos para analizar el riesgo de mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recogieron datos clínicos y de laboratorio de todos los pacientes inscritos. Estos incluyeron edad, sexo, afecciones médicas subyacentes, tiempo en diálisis, presión arterial, albúmina sérica, hemoglobina, recuento de plaquetas, proteína C reactiva (PCR), calcio sérico, fósforo sérico, hormona paratiroidea intacta (PTHi), colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos y β2-microglobulina sérica. Se calcularon los valores medios promediados en el tiempo para la presión arterial y los parámetros de laboratorio a lo largo de todo el período de seguimiento. También se compilaron datos sobre la muerte cardiovascular/cerebrovascular y la mortalidad por todas las causas en los últimos diez años.

Dado el tamaño considerablemente mayor del Grupo de Hemoperfusión en comparación con el Grupo Sin Hemoperfusión, se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) por estadísticos especializados durante el procesamiento de datos para equilibrar las características basales entre los dos grupos. Este enfoque permitió una evaluación sistemática del efecto de la hemoperfusión regular de baja frecuencia sobre la mortalidad cardiovascular/cerebrovascular y por todas las causas en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

879

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que recibieron tratamiento con hemodiálisis de mantenimiento (MHD) en el Centro de Hemodiálisis del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing desde enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2024. Los pacientes incluidos tenían ≥18 años, recibían diálisis tres veces por semana (cada sesión con una duración de 3-4 horas), contaban con registros clínicos y de laboratorio básicamente completos y fueron seguidos en nuestro centro durante al menos 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos tenían ≥18 años
  • Recibir tratamiento de diálisis tres veces por semana (cada sesión dura 3-4 horas)
  • Tener registros clínicos y de laboratorio básicamente completos, y haber recibido al menos 6 meses de seguimiento en este centro

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No recibe diálisis tres veces por semana (cada sesión dura 3-4 horas)
  • No tiene registros clínicos y de laboratorio básicos completos, y no ha sido seguido en este centro durante al menos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de hemoperfusión
recibir hemoperfusión de baja frecuencia regular una vez al mes
grupo sin hemoperfusión
no recibir hemoperfusión de baja frecuencia regular una vez al mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte Cardiovascular/Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 y 10 años
1, 3, 5 y 10 años
mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 y 10 años
1, 3, 5 y 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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