- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07348913
정기적 저빈도 혈액흡착술이 유지 투석 환자의 중장기 예후에 미치는 영향
정기적 저빈도 혈액흡착이 유지투석 환자의 중장기 예후에 미치는 영향: 실제 임상 단일기관 후향적 연구
목적: 유지 혈액투석(MHD) 환자에서 정기적 저빈도 혈액관류가 총 사망률 및 심혈관/뇌혈관 사망 위험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 본원 혈액정화센터에서 지난 10년간의 MHD 환자 데이터를 후향적으로 수집했습니다. 환자는 혈액관류군(매월 1회 정기적 저빈도 혈액관류 시행)과 비혈액관류군으로 분류되었습니다. 기초 특성의 균형을 맞추기 위해 성향점수매칭(PSM)을 사용했습니다. 매칭 전후 두 군 간의 누적 총 사망률 및 심혈관/뇌혈관 사망률 차이를 비교했습니다. 사망 위험 분석을 위해 경쟁위험 모델을 적용했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
모든 등록 환자에 대해 임상 및 실험실 데이터를 수집하였습니다. 이 데이터에는 연령, 성별, 기저 질환, 투석 기간, 혈압, 혈청 알부민, 헤모글로빈, 혈소판 수, C-반응성 단백질(CRP), 혈청 칼슘, 혈청 인, 완전 부갑상선 호르몬(iPTH), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 중성지방 및 혈청 β2-마이크로글로불린이 포함되었습니다. 혈압 및 실험실 매개변수에 대해 전체 추적 기간 동안 시간 평균 평균값을 계산하였습니다. 또한 지난 10년간의 심혈관/뇌혈관 사망 및 전 사망률에 대한 데이터도 수집하였습니다.
비-혈액여과군에 비해 혈액여과군의 규모가 상당히 크기 때문에, 데이터 처리 과정에서 전문 통계학자들이 두 군 간의 기저 특성을 균형 있게 맞추기 위해 성향 점수 매칭(PSM)을 수행하였습니다. 이 접근법은 정기적인 저빈도 혈액여과가 MHD 환자의 심혈관/뇌혈관 및 전 사망률에 미치는 영향을 체계적으로 평가할 수 있도록 하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 만 18세 이상이어야 합니다
- 주 3회 투석 치료를 받는 경우(각 세션은 3-4시간 지속)
- 기본적으로 완전한 임상 및 실험실 기록을 보유하고, 이 센터에서 최소 6개월 이상 추적 관찰을 받은 경우
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 주 3회 투석 치료를 받지 않는 경우(각 세션은 3-4시간 지속)
- 기본적으로 완전한 임상 및 실험실 기록을 보유하지 않고, 이 센터에서 최소 6개월 이상 추적 관찰을 받지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
혈액흡착 그룹
매달 한 번씩 저빈도 혈액흡착 치료를 정기적으로 받습니다
|
|
비혈액흡착 그룹
한 달에 한 번 정기적인 저빈도 혈액관류를 받지 못함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관/뇌혈관 사망
기간: 1, 3, 5, 10년
|
1, 3, 5, 10년
|
|
전체 사망률
기간: 1, 3, 5, 10년
|
1, 3, 5, 10년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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