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Impatto dell'Emoperfusione Regolare a Bassa Frequenza sulla Prognosi a Medio-Lungo Termine nei Pazienti in Dialisi di Mantenimento

10 gennaio 2026 aggiornato da: Yunfeng Xia

Impatto dell'Emoperfusione Regolare a Bassa Frequenza sulla Prognosi a Medio-Lungo Termine nei Pazienti in Dialisi di Mantenimento: Uno Studio Retrospettivo Monocentrico del Mondo Reale

Obiettivo: Indagare l'effetto dell'emoperfusione regolare a bassa frequenza sulla mortalità per tutte le cause e sul rischio di mortalità cardiovascolare/cerebrovascolare nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD).

Metodi: I dati dei pazienti MHD degli ultimi 10 anni presso il nostro centro di purificazione del sangue sono stati raccolti retrospettivamente. I pazienti sono stati divisi in un gruppo emoperfusione (che riceveva emoperfusione regolare a bassa frequenza una volta al mese) e un gruppo non emoperfusione. L'abbinamento per punteggio di propensione (PSM) è stato utilizzato per bilanciare le caratteristiche basali. Le differenze nella mortalità cumulativa per tutte le cause e cardiovascolare/cerebrovascolare tra i due gruppi prima e dopo l'abbinamento sono state confrontate. Un modello di rischio competitivo è stato impiegato per analizzare il rischio di mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati clinici e di laboratorio sono stati raccolti per tutti i pazienti arruolati. Questi includevano età, sesso, condizioni mediche sottostanti, anzianità della dialisi, pressione sanguigna, albumina sierica, emoglobina, conta piastrinica, proteina C-reattiva (PCR), calcio sierico, fosforo sierico, ormone paratiroideo intatto (iPTH), colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL), trigliceridi e β2-microglobulina sierica. Sono stati calcolati i valori medi nel tempo per la pressione sanguigna e i parametri di laboratorio durante l'intero periodo di follow-up. Sono stati inoltre compilati i dati sulla morte cardiovascolare/cerebrovascolare e sulla mortalità per tutte le cause negli ultimi dieci anni.

Data la dimensione considerevolmente maggiore del Gruppo Emoperfusione rispetto al Gruppo Non-Emoperfusione, durante l'elaborazione dei dati è stato eseguito un abbinamento del punteggio di propensione (PSM) da parte di statistici specializzati per bilanciare le caratteristiche basali tra i due gruppi. Questo approccio ha consentito una valutazione sistematica dell'effetto dell'emoperfusione regolare a bassa frequenza sulla mortalità cardiovascolare/cerebrovascolare e per tutte le cause nei pazienti in emodialisi cronica (MHD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

879

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto il trattamento MHD presso il Centro di Emodialisi del Primo Ospedale Affiliato della Chongqing Medical University da gennaio 2015 al 31 dicembre 2024. I pazienti inclusi avevano un'età ≥18 anni, ricevevano dialisi tre volte a settimana (ogni sessione della durata di 3-4 ore), disponevano di registrazioni cliniche e di laboratorio sostanzialmente complete ed erano stati seguiti presso il nostro centro per almeno 6 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti inclusi avevano un'età ≥18 anni
  • Sottoposti a trattamento dialitico tre volte a settimana (ogni seduta della durata di 3-4 ore)
  • Avere sostanzialmente registri clinici e di laboratorio completi, e aver ricevuto almeno 6 mesi di follow-up presso questo centro

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non ricevono dialisi tre volte a settimana (ogni seduta dura 3-4 ore)
  • Non dispongono di registri clinici e di laboratorio completi di base, e non sono stati seguiti presso questo centro per almeno 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di emoperfusione
ricevere regolare emoperfusione a bassa frequenza una volta al mese
gruppo senza emoperfusione
non ricevere regolarmente emoperfusione a bassa frequenza una volta al mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte Cardiovascolare/Cerebrovascolare
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 10 anni
1, 3, 5 e 10 anni
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 10 anni
1, 3, 5 e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio retrospettivo

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