- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07348913
Impatto dell'Emoperfusione Regolare a Bassa Frequenza sulla Prognosi a Medio-Lungo Termine nei Pazienti in Dialisi di Mantenimento
Impatto dell'Emoperfusione Regolare a Bassa Frequenza sulla Prognosi a Medio-Lungo Termine nei Pazienti in Dialisi di Mantenimento: Uno Studio Retrospettivo Monocentrico del Mondo Reale
Obiettivo: Indagare l'effetto dell'emoperfusione regolare a bassa frequenza sulla mortalità per tutte le cause e sul rischio di mortalità cardiovascolare/cerebrovascolare nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD).
Metodi: I dati dei pazienti MHD degli ultimi 10 anni presso il nostro centro di purificazione del sangue sono stati raccolti retrospettivamente. I pazienti sono stati divisi in un gruppo emoperfusione (che riceveva emoperfusione regolare a bassa frequenza una volta al mese) e un gruppo non emoperfusione. L'abbinamento per punteggio di propensione (PSM) è stato utilizzato per bilanciare le caratteristiche basali. Le differenze nella mortalità cumulativa per tutte le cause e cardiovascolare/cerebrovascolare tra i due gruppi prima e dopo l'abbinamento sono state confrontate. Un modello di rischio competitivo è stato impiegato per analizzare il rischio di mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I dati clinici e di laboratorio sono stati raccolti per tutti i pazienti arruolati. Questi includevano età, sesso, condizioni mediche sottostanti, anzianità della dialisi, pressione sanguigna, albumina sierica, emoglobina, conta piastrinica, proteina C-reattiva (PCR), calcio sierico, fosforo sierico, ormone paratiroideo intatto (iPTH), colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL), trigliceridi e β2-microglobulina sierica. Sono stati calcolati i valori medi nel tempo per la pressione sanguigna e i parametri di laboratorio durante l'intero periodo di follow-up. Sono stati inoltre compilati i dati sulla morte cardiovascolare/cerebrovascolare e sulla mortalità per tutte le cause negli ultimi dieci anni.
Data la dimensione considerevolmente maggiore del Gruppo Emoperfusione rispetto al Gruppo Non-Emoperfusione, durante l'elaborazione dei dati è stato eseguito un abbinamento del punteggio di propensione (PSM) da parte di statistici specializzati per bilanciare le caratteristiche basali tra i due gruppi. Questo approccio ha consentito una valutazione sistematica dell'effetto dell'emoperfusione regolare a bassa frequenza sulla mortalità cardiovascolare/cerebrovascolare e per tutte le cause nei pazienti in emodialisi cronica (MHD).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti inclusi avevano un'età ≥18 anni
- Sottoposti a trattamento dialitico tre volte a settimana (ogni seduta della durata di 3-4 ore)
- Avere sostanzialmente registri clinici e di laboratorio completi, e aver ricevuto almeno 6 mesi di follow-up presso questo centro
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Non ricevono dialisi tre volte a settimana (ogni seduta dura 3-4 ore)
- Non dispongono di registri clinici e di laboratorio completi di base, e non sono stati seguiti presso questo centro per almeno 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di emoperfusione
ricevere regolare emoperfusione a bassa frequenza una volta al mese
|
|
gruppo senza emoperfusione
non ricevere regolarmente emoperfusione a bassa frequenza una volta al mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte Cardiovascolare/Cerebrovascolare
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 10 anni
|
1, 3, 5 e 10 anni
|
|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1, 3, 5 e 10 anni
|
1, 3, 5 e 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chong qing Medical University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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