- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07348913
Impacto da Hemoperfusão Regular de Baixa Frequência no Prognóstico a Médio e Longo Prazo em Doentes em Diálise de Manutenção
Impacto da Hemoperfusão Regular de Baixa Frequência no Prognóstico a Médio e Longo Prazo em Doentes em Diálise de Manutenção: Um Estudo Retrospetivo Monocêntrico do Mundo Real
Objetivo: Investigar o efeito da hemoperfusão regular de baixa frequência na mortalidade por todas as causas e no risco de mortalidade cardiovascular/cerebrovascular em doentes em hemodiálise de manutenção (MHD).
Métodos: Os dados de doentes MHD dos últimos 10 anos no nosso centro de purificação sanguínea foram recolhidos retrospetivamente. Os doentes foram divididos num grupo de hemoperfusão (recebendo hemoperfusão regular de baixa frequência uma vez por mês) e num grupo sem hemoperfusão. Foi utilizado o emparelhamento por pontuação de propensão (PSM) para equilibrar as características basais. Foram comparadas as diferenças na mortalidade cumulativa por todas as causas e cardiovascular/cerebrovascular entre os dois grupos antes e depois do emparelhamento. Foi utilizado um modelo de risco competitivo para analisar o risco de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Dados clínicos e laboratoriais foram recolhidos para todos os doentes inscritos. Estes incluíam idade, sexo, condições médicas subjacentes, tempo em diálise, pressão arterial, albumina sérica, hemoglobina, contagem de plaquetas, proteína C-reativa (PCR), cálcio sérico, fósforo sérico, hormona paratiroideia intacta (PTHi), colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e β2-microglobulina sérica. Valores médios ponderados no tempo foram calculados para a pressão arterial e parâmetros laboratoriais ao longo de todo o período de seguimento. Dados sobre morte cardiovascular/cerebrovascular e mortalidade por todas as causas nos últimos dez anos também foram compilados.
Dado o tamanho consideravelmente maior do Grupo de Hemoperfusão em comparação com o Grupo sem Hemoperfusão, foi realizado emparelhamento por pontuação de propensão (PSM) por estatísticos especializados durante o processamento de dados para equilibrar as características basais entre os dois grupos. Esta abordagem permitiu uma avaliação sistemática do efeito da hemoperfusão regular de baixa frequência na mortalidade cardiovascular/cerebrovascular e por todas as causas em doentes em hemodiálise de manutenção (MHD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes incluídos tinham idade ≥18 anos, recebiam diálise três vezes por semana (cada sessão com duração de 3-4 horas), possuíam registos clínicos e laboratoriais basicamente completos e foram acompanhados no nosso centro por pelo menos 6 meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes incluídos tinham idade ≥18 anos
- Submeter-se a tratamento de diálise três vezes por semana (cada sessão com duração de 3-4 horas)
- Ter registos clínicos e laboratoriais basicamente completos, e ter recebido pelo menos 6 meses de acompanhamento neste centro
Critérios de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não recebe diálise três vezes por semana (cada sessão dura 3-4 horas)
- Não possui registos clínicos e laboratoriais basicamente completos, e não foi acompanhado neste centro durante pelo menos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de hemoperfusão
receber hemoperfusão de baixa frequência regular uma vez por mês
|
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grupo sem hemoperfusão
não receber hemoperfusão de baixa frequência regular uma vez por mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte Cardiovascular/Cerebrovascular
Prazo: 1, 3, 5 e 10 anos
|
1, 3, 5 e 10 anos
|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: 1, 3, 5 e 10 anos
|
1, 3, 5 e 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Chong qing Medical University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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