Wpływ regularnej hemoperfuzji niskoczęstotliwościowej na średnio- i długoterminowe rokowania u pacjentów poddawanych dializom podtrzymującym
Wpływ regularnej hemoperfuzji niskoczęstotliwościowej na średnio- i długoterminowe rokowanie u pacjentów poddawanych dializom podtrzymującym: retrospektywne badanie z jednego ośrodka w warunkach rzeczywistych
Cel: Zbadanie wpływu regularnej hemoperfuzji o niskiej częstotliwości na ogólną śmiertelność oraz ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych/mózgowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie (MHD).
Metody: Dane pacjentów MHD z ostatnich 10 lat z naszego ośrodka oczyszczania krwi zebrano retrospektywnie. Pacjentów podzielono na grupę hemoperfuzji (otrzymującą regularną hemoperfuzję o niskiej częstotliwości raz w miesiącu) i grupę bez hemoperfuzji. Do wyrównania cech wyjściowych zastosowano dopasowanie wskaźnika skłonności (PSM). Porównano różnice w skumulowanej ogólnej śmiertelności oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych/mózgowo-naczyniowych między obiema grupami przed i po dopasowaniu. Do analizy ryzyka zgonu wykorzystano model ryzyka konkurencyjnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zebrano dane kliniczne i laboratoryjne dla wszystkich włączonych pacjentów. Obejmowały one wiek, płeć, choroby podstawowe, staż dializacyjny, ciśnienie krwi, albuminę surowicy, hemoglobinę, liczbę płytek krwi, białko C-reaktywne (CRP), wapń surowicy, fosfor surowicy, nienaruszony hormon przytarczyc (iPTH), cholesterol całkowity, lipoproteinę o wysokiej gęstości (HDL), lipoproteinę o niskiej gęstości (LDL), trójglicerydy oraz β2-mikroglobulinę surowicy. Obliczono uśrednione w czasie wartości średnie dla ciśnienia krwi i parametrów laboratoryjnych w całym okresie obserwacji. Zgromadzono również dane dotyczące zgonów sercowo-naczyniowych/mózgowych oraz śmiertelności ogólnej z ostatnich dziesięciu lat.
Ze względu na znacznie większą liczebność Grupy Hemoperfuzji w porównaniu z Grupą Bez Hemoperfuzji, podczas przetwarzania danych specjaliści statystycy przeprowadzili dopasowanie za pomocą oceny skłonności (PSM), aby zrównoważyć charakterystykę wyjściową między obiema grupami. To podejście umożliwiło systematyczną ocenę wpływu regularnej hemoperfuzji o niskiej częstotliwości na śmiertelność sercowo-naczyniową/mózgową oraz ogólną u pacjentów z MHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Włączono pacjentów w wieku ≥18 lat
- Poddawani leczeniu dializą trzy razy w tygodniu (każda sesja trwająca 3-4 godziny)
- Posiadający zasadniczo kompletne dokumentacje kliniczne i laboratoryjne oraz będący pod obserwacją w tym ośrodku przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie poddawani dializie trzy razy w tygodniu (każda sesja trwa 3-4 godziny)
- Nie posiadający podstawowej kompletnej dokumentacji klinicznej i laboratoryjnej oraz nie będący pod obserwacją w tym ośrodku przez co najmniej 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa hemoperfuzyjna
otrzymywać regularną hemoperfuzję o niskiej częstotliwości raz w miesiącu
|
|
grupa niehemoperfuzyjna
nie otrzymywać regularnej hemodiurozy o niskiej częstotliwości raz w miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgon sercowo-naczyniowy/mózgowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 1, 3, 5 i 10 lat
|
1, 3, 5 i 10 lat
|
|
śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1, 3, 5 i 10 lat
|
1, 3, 5 i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chong qing Medical University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie retrospektywne
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska