- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07348913
Vliv pravidelné nízkofrekvenční hemoperfúze na středně až dlouhodobou prognózu u pacientů na udržovací dialýze
Doprav pravidelných nízkofrekvenčních hemoperfúzí na střednědobou až dlouhodobou prognózu u pacientů na udržovací dialýze: retrospektivní studie z reálné praxe jediného centra
Cíl: Zkoumat účinek pravidelné nízkofrekvenční hemoperfúze na celkovou úmrtnost a riziko kardiovaskulární/cerebrovaskulární úmrtnosti u pacientů na udržovací hemodialýze (MHD).
Metody: Data od pacientů na MHD za posledních 10 let v našem centru čištění krve byla retrospektivně shromážděna. Pacienti byli rozděleni do hemoperfúzní skupiny (pravidelně podstupující nízkofrekvenční hemoperfúzi jednou měsíčně) a nehemoperfúzní skupiny. Pro vyrovnání základních charakteristik byla použita párování podle skóre sklonu (PSM). Byly porovnány rozdíly v kumulativní celkové a kardiovaskulární/cerebrovaskulární úmrtnosti mezi oběma skupinami před a po párování. Pro analýzu rizika úmrtnosti byl použit model konkurenčních rizik.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klinická a laboratorní data byla shromážděna pro všechny zařazené pacienty. Zahrnovala věk, pohlaví, základní onemocnění, dobu trvání dialýzy, krevní tlak, sérový albumin, hemoglobin, počet krevních destiček, C-reaktivní protein (CRP), sérový vápník, sérový fosfor, intaktní parathormon (iPTH), celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), triglyceridy a sérový β2-mikroglobulin. Časově průměrované střední hodnoty byly vypočteny pro krevní tlak a laboratorní parametry během celého sledovacího období. Data o kardiovaskulární/cerebrovaskulární smrti a úmrtnosti ze všech příčin za posledních deset let byla také shromážděna.
Vzhledem k výrazně větší velikosti skupiny s hemoperfuzí ve srovnání se skupinou bez hemoperfúze bylo při zpracování dat provedeno párování pomocí skóre sklonu (PSM) specializovanými statistiky, aby se vyrovnaly základní charakteristiky mezi oběma skupinami. Tento přístup umožnil systematické posouzení účinku pravidelné nízkofrekvenční hemoperfúze na kardiovaskulární/cerebrovaskulární úmrtnost a úmrtnost ze všech příčin u pacientů s MHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Zařazení pacienti byli ve věku ≥18 let
- Podstupují dialyzační léčbu třikrát týdně (každá sezení trvá 3-4 hodiny)
- Mají v zásadě kompletní klinickou a laboratorní dokumentaci a byli na tomto pracovišti sledováni alespoň 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Mladší 18 let
- Nepodstupuje dialýzu třikrát týdně (každé sezení trvá 3-4 hodiny)
- Nemá základní kompletní klinickou a laboratorní dokumentaci a nebyl na tomto pracovišti sledován alespoň 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hemoperfuzní skupina
pravidelně podstupovat nízkofrekvenční hemoperfuzi jednou měsíčně
|
|
skupina bez hemoperfúze
nedostávat pravidelné nízkofrekvenční hemoperfúze jednou měsíčně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární / Cerebrovaskulární úmrtí
Časové okno: 1, 3, 5 a 10 let
|
1, 3, 5 a 10 let
|
|
celková úmrtnost
Časové okno: 1, 3, 5 a 10 let
|
1, 3, 5 a 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Chong qing Medical University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrospektivní studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš