Влияние регулярного низкочастотного гемоперфузионного лечения на среднесрочный и долгосрочный прогноз у пациентов на поддерживающем диализе
Влияние регулярной низкочастотной гемоперфузии на среднесрочный и долгосрочный прогноз у пациентов на поддерживающем диализе: реальное одноцентровое ретроспективное исследование
Цель: Исследовать влияние регулярной низкочастотной гемоперфузии на общую смертность и риск сердечно-сосудистой/цереброваскулярной смертности у пациентов на поддерживающем гемодиализе (ПГД).
Методы: Были ретроспективно собраны данные пациентов на ПГД за последние 10 лет в нашем центре очистки крови. Пациенты были разделены на группу гемоперфузии (получавшие регулярную низкочастотную гемоперфузию один раз в месяц) и группу без гемоперфузии. Для балансировки исходных характеристик использовалось сопоставление по склонности (ПСС). Сравнивались различия в кумулятивной общей и сердечно-сосудистой/цереброваскулярной смертности между двумя группами до и после сопоставления. Для анализа риска смертности применялась модель конкурирующих рисков.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Клинические и лабораторные данные были собраны для всех включенных пациентов. К ним относятся возраст, пол, сопутствующие заболевания, длительность диализа, артериальное давление, сывороточный альбумин, гемоглобин, количество тромбоцитов, С-реактивный белок (СРБ), сывороточный кальций, сывороточный фосфор, интактный паратиреоидный гормон (иПТГ), общий холестерин, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), триглицериды и сывороточный β2-микроглобулин. Средние значения за определенный период времени были рассчитаны для артериального давления и лабораторных параметров на протяжении всего периода наблюдения. Также были собраны данные о сердечно-сосудистой/цереброваскулярной смерти и общей смертности за последние десять лет.
Учитывая значительно больший размер группы гемоперфузии по сравнению с группой без гемоперфузии, при обработке данных специализированными статистиками было проведено сопоставление по склонности (PSM) для уравновешивания исходных характеристик между двумя группами. Этот подход позволил провести систематическую оценку влияния регулярной низкочастотной гемоперфузии на сердечно-сосудистую/цереброваскулярную и общую смертность у пациентов на хроническом гемодиализе (MHD).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включенные пациенты были в возрасте ≥18 лет
- Проходят лечение диализом три раза в неделю (каждая сессия длится 3-4 часа)
- Имеют в основном полные клинические и лабораторные записи и получили как минимум 6 месяцев наблюдения в этом центре
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
- Не получает диализ три раза в неделю (каждая сессия длится 3-4 часа)
- Не имеет основных полных клинических и лабораторных записей и не находился под наблюдением в этом центре как минимум 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа гемоперфузии
получать регулярную низкочастотную гемоперфузию один раз в месяц
|
|
группа без гемоперфузии
не получать регулярный низкочастотный гемоперфузионный сеанс один раз в месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть от сердечно-сосудистых/цереброваскулярных заболеваний
Временное ограничение: 1, 3, 5 и 10 лет
|
1, 3, 5 и 10 лет
|
|
общая смертность
Временное ограничение: 1, 3, 5 и 10 лет
|
1, 3, 5 и 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Chong qing Medical University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .