Säännöllisen matalataajuisen hemoperfuusion vaikutus pitkän aikavälin ennusteeseen ylläpitodialyysipotilailla
Säännöllisen matala-taajuushemoperfuusion vaikutus keskimääräisen ja pitkän aikavälin ennusteeseen ylläpitodialyysipotilailla: Toteutuneen elämän yksikeskuksen retrospektiivinen tutkimus
Tavoite: Tutkia säännöllisen matalan taajuuden hemoperfuusion vaikutusta yleiseen kuolleisuuteen sekä sydän- ja aivoverisuonikuolleisuuden riskiin hemodialyysihoidossa (MHD) olevilla potilailla.
Menetelmät: Hemodialyysihoidossa olevien potilaiden tiedot kerättiin takautuvasti viimeisen 10 vuoden ajalta verenpuhdistuskeskuksestamme. Potilaat jaettiin hemoperfuusio-ryhmään (säännöllinen matalan taajuuden hemoperfuusio kerran kuukaudessa) ja ei-hemoperfuusio-ryhmään. Taipumuspistemäistä (PSM) käytettiin tasapainottamaan perustietoja. Kahden ryhmän kumulatiivista yleistä ja sydän- ja aivoverisuonikuolleisuutta verrattiin ennen ja jälkeen sovittamisen. Kilpaileva riskimalli hyödynnettiin kuolleisuusriskin analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta rekisteröidyiltä potilailta kerättiin kliinisiä ja laboratoriotietoja. Näihin sisältyivät ikä, sukupuoli, taustalla olevat sairaudet, dialyysin kesto, verenpaine, seerumin albumiini, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, C-reaktiivinen proteiini (CRP), seerumin kalsium, seerumin fosfori, intakti paratiroidihormoni (iPTH), kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiini (HDL), matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), triglyseridit ja seerumin β2-mikroglobuliini. Koko seuranta-ajan ajalta laskettiin aikakeskiarvot verenpaineelle ja laboratoriomittareille. Myös tietoja sydän- ja aivoverisuonikuoleman sekä kaikkien kuolemien määrästä viimeisten kymmenen vuoden ajalta koottiin.
Koska Hemoperfuusio-ryhmä oli huomattavasti suurempi kuin Ei-Hemoperfuusio-ryhmä, tietojen käsittelyn yhteydessä asiantuntevat tilastotieteilijät suorittivat propensity score -menetelmällä (PSM) sovittamisen tasapainottaakseen ryhmien perusominaisuudet. Tämä lähestymistapa mahdollisti säännöllisen matalan taajuuden hemoperfuusion vaikutuksen systemaattisen arvioinnin sydän- ja aivoverisuonikuolleisuuteen sekä kaikkien kuolemien määrään MHD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olleet potilaat olivat ikäisiä ≥18 vuotta
- Dialyysihoitoa kolme kertaa viikossa (jokainen hoitokerta kestää 3–4 tuntia)
- Perustiedot kliinisistä ja laboratoriosta täydellisesti saatavilla, ja vähintään 6 kuukauden seuranta tässä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei saa dialyysihoitoa kolme kertaa viikossa (jokainen hoitokerta kestää 3–4 tuntia)
- Ei perustietoja kliinisistä ja laboratoriosta täydellisesti saatavilla, eikä vähintään 6 kuukauden seurantaa tässä keskuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hemoperfuusio-ryhmä
saa säännöllistä matalan taajuuden hemoperfuusiota kerran kuukaudessa
|
|
ei-hemoperfuusiryhmä
ei saa säännöllistä matalan taajuuden hemoperfuusiota kerran kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen/kerebrovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 10 vuotta
|
1, 3, 5 ja 10 vuotta
|
|
kaikkien syiden kokonaismortaliteetti
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 10 vuotta
|
1, 3, 5 ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chong qing Medical University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .