Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres alacsony frekvenciájú hemoperfúzió hatása a fenntartó dialízisben részesülő betegek közép- és hosszú távú prognózisára

2026. január 10. frissítette: Yunfeng Xia

A szabályos alacsony frekvenciájú hemoperfúzió hatása a fenntartó dialízisben lévő betegek közép- és hosszú távú prognózisára: valós világbeli, egyetlen központon alapuló retrospektív tanulmány

Cél: A rendszeres alacsony frekvenciájú hemoperfúzió hatásának vizsgálata az összes okból származó halálozásra és a kardiovaszkuláris/cerebrovaszkuláris halálozási kockázatra a karbantartó hemodialízis (MHD) betegeknél.

Módszerek: A vérképző központunkban az elmúlt 10 év MHD betegeinek adatait retrospektíven gyűjtöttük össze. A betegeket hemoperfúziós csoportba (havonta egyszer rendszeres alacsony frekvenciájú hemoperfúziót kapó) és nem hemoperfúziós csoportba osztottuk. A propensitás pont egyeztetést (PSM) alkalmaztuk az alapvonal jellemzők kiegyensúlyozására. Összehasonlítottuk a két csoport kumulatív összes okból származó és kardiovaszkuláris/cerebrovaszkuláris halálozásának különbségeit az egyeztetés előtt és után. Versengő kockázati modellt alkalmaztunk a halálozási kockázat elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A klinikai és laboratóriumi adatokat minden bevont betegnél gyűjtötték. Ezek közé tartozott az életkor, a nem, az alapbetegségek, a dialízis időtartama, a vérnyomás, a szérum-albumin, a hemoglobin, a vérlemezkeszám, a C-reaktív fehérje (CRP), a szérum-kalcium, a szérum-foszfát, az intact parathormon (iPTH), a teljes koleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a trigliceridek és a szérum β2-mikroglobulin. Az időátlagolt átlagértékeket a vérnyomásra és a laboratóriumi paraméterekre számították ki a teljes követési időszak alatt. Az elmúlt tíz évben bekövetkezett szív- és érrendszeri/agyi érrendszeri halálozásra és az összes okból bekövetkezett halálozásra vonatkozó adatokat is összeállították.

Tekintve, hogy a Hemoperfúziós Csoport létszáma jelentősen nagyobb volt, mint a Nem Hemoperfúziós Csoporté, a propensitás pontszám párosítást (PSM) szakstatisztikusok végezték az adatfeldolgozás során, hogy kiegyenlítsék a két csoport alapjellemzőit. Ez a megközelítés lehetővé tette a rendszeres alacsony frekvenciájú hemoperfúzió hatásának szisztematikus értékelését a szív- és érrendszeri/agyi érrendszeri és az összes okból bekövetkező halálozásra a karbantartó hemodialízisben részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

879

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400016
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik 2015 januárja és 2024 december 31-e között kaptak MHD kezelést a Chongqingi Orvostudományi Egyetem Első Oktatókórházának Hemodialízis Központjában. A bevont betegek életkora ≥18 év volt, hetente háromszor kaptak dialízist (minden kezelés 3-4 óráig tartott), alapvetően teljes klinikai és laboratóriumi feljegyzésekkel rendelkeztek, és legalább 6 hónapig követtük őket központunkban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A bevont betegek életkora ≥18 év volt
  • Hetente háromszor dialízis kezelésen vesznek részt (minden kezelés 3-4 órás)
  • Alapvetően teljes klinikai és laboratóriumi nyilvántartással rendelkeznek, és ebben a központban legalább 6 hónapos követésen estek át

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak
  • Nem vesznek részt hetente háromszor dialízis kezelésen (minden kezelés 3-4 órás)
  • Nem rendelkeznek alapvetően teljes klinikai és laboratóriumi nyilvántartással, és nem estek át ebben a központban legalább 6 hónapos követésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hemoperfúziós csoport
havonta egyszer rendszeres alacsony frekvenciájú hemoperfúziót kap
nem hemoperfúziós csoport
ne kapjon rendszeres, havonta egyszeri alacsony frekvenciájú hemoperfúziót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiovaszkuláris/Cerebrovaszkuláris Halál
Időkeret: 1, 3, 5 és 10 év
1, 3, 5 és 10 év
összes okból bekövetkező halálozás
Időkeret: 1, 3, 5 és 10 év
1, 3, 5 és 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel