希少遺伝性疾患を有する小児における機能的独立性と家族のウェルビーイングの関係
希少遺伝性疾患を有する幼少期の子どもの機能的独立状態に応じた家族の心理状態と生活の質の検討
本研究は、希少遺伝性疾患を持つ子供を抱える家族の心理状態と生活の質を調査することを目的としています。 研究の焦点は、子供の機能的独立性のレベルが家族の幸福にどのように関連しているかを理解することです。 機能的独立性は標準化されたツールを使用して評価され、親の心理状態と生活の質は妥当性が確認された質問票を用いて評価されます。
この研究から収集された情報は、希少遺伝性疾患が家族のダイナミクスと日常機能にどのように影響するかについての理解を深めるのに役立つ可能性があります。 結果は、医療専門家が家族中心の理学療法、心理的サポート、ケアプログラムを計画する際の指針となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この観察的、記述的、横断的研究は、まれな遺伝性疾患と診断された幼児の機能的自立レベルと、うつ病、家族機能、睡眠の質、全体的な生活の質など、介護者のさまざまな心理社会的アウトカムとの関連性を調べることを目的としています。 まれな遺伝性疾患は幼少期に始まることが多く、長期的な医療フォローアップとリハビリテーションを必要とし、家族の日常生活と心理社会的ウェルビーイングの両方に悪影響を及ぼす可能性があります。 この文脈において、家族中心の理学療法とその保護因子としての役割を理解することは、家族システムを強化し、リハビリテーションの成功を支援するために重要です。
研究対象は、イスタンブールのリハビリテーションセンターで理学療法を受けている、まれな遺伝性疾患と診断された0〜4歳の子どもの介護者で構成されています。 サンプルサイズ45名は、中程度の効果量（d = 0.5）を仮定したコーエンの効果量アプローチに基づいて計算されました。
子どもの機能的自立は、小児機能的自立度評価法（WeeFIM）を使用して評価されます。 WeeFIMスコアに基づき、親は子どもの機能レベルに応じて2つのグループに分類されます。 介護者のうつ病レベルはベックうつ病評価尺度で評価され、家族機能はリハビリテーションにおける家族機能尺度で評価され、家族への影響は家族影響尺度で測定され、睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票で評価され、生活の質はノッティンガム健康プロファイルで評価されます。 人口統計学的情報と理学療法参加の詳細も収集されます。
データ収集は倫理承認後に開始され、約3か月間継続します。 インフォームドコンセントの後、すべての参加者はトルコ語で質問票を記入します。 本研究の結果は、まれな遺伝性疾患の子どもを持つ家族が直面する多次元的な課題について包括的な理解を提供し、家族中心の理学療法、心理社会的介入、および支援ケアプログラムの開発を導くことが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yağmur Erkan, PT
- 電話番号：+90 506 940 0759
- メール：yagmurerkn@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tuğçe Tahmaz, PhD
- 電話番号：+905330397791
- メール：tugcetahmaz@msn.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34053
- 募集
- Bahçeşehir University
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コンタクト：
- Tuğçe Tahmaz, PhD
- 電話番号：+905330397791
- メール：tugcetahmaz@msn.com
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コンタクト：
- Yağmur Erkan, PT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 0～4歳の希少遺伝性疾患と診断された小児の介護者。
- 対象児は少なくとも6ヶ月間理学療法を受けていること。
- 自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する介護者。
- アンケート記入のため、トルコ語を読み理解できる介護者。
除外基準：
- アンケートの記入を妨げる認知または言語的制限のある介護者。
- 参加を辞退する、または不完全なアンケート用紙を提出する介護者。
- 研究への参加を妨げる追加の医学的または神経学的状態を有する小児または介護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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機能的自立度の低下
小児機能自立度評価法（WeeFIM）に基づき、機能的独立性のレベルが低い希少遺伝性疾患を有する小児。
これらの小児の介護者も研究に含まれます。
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高い機能的独立性
小児機能自立度評価尺度（WeeFIM）に基づいて、機能的自立レベルが高い希少遺伝性疾患の小児患者。
これらの小児の介護者も研究に含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児機能自立度評価法（WeeFIM）
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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希少遺伝性疾患を有する小児の機能的独立性レベルは、小児機能的独立性評価尺度（WeeFIM）を用いて評価されます。
この尺度は、セルフケア、移動、認知の機能的能力を評価します。
スコアが高いほど、より高い機能的独立性を示します。
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ベースライン時（研究登録時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病評価尺度（BDI）
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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介護者の抑うつ症状は、ベック抑うつ尺度（BDI）を用いて評価されます。
この尺度は、抑うつの感情的、認知的、身体的症状を測定します。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
ベック抑うつ尺度（BDI）では、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時（研究登録時）
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リハビリテーションにおける家族機能
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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この結果は、リハビリテーションにおける家族機能尺度を使用して、介護者が子供のリハビリテーション過程における自身の役割と機能をどのように認識しているかを評価します。
スコアが高いほど、リハビリテーション環境における家族機能が良好であることを示します。
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ベースライン時（研究登録時）
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家族への影響（家族影響尺度）
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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家族影響評価尺度は、子供の希少遺伝性疾患が家族の日常業務、情緒的健康状態、および日常生活機能にどのように影響するかを評価するために使用されます。
スコアが高いほど、家族生活への影響が大きいと認識されていることを示します。
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ベースライン時（研究登録時）
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睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票 - PSQI）
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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介護者の睡眠の質は、睡眠時間、入眠潜時、睡眠障害、全体的な睡眠の質を評価するピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて測定されます。
スコアが高いほど睡眠の質が低いことを反映します。
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ベースライン時（研究登録時）
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生活の質（ノッティンガム健康プロファイル - NHP）
時間枠：ベースライン時（研究登録時）
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介護者の生活の質は、Nottingham Health Profile (NHP)を使用して評価されます。これは、ウェルビーイングの感情的、社会的、身体的領域を評価します。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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ベースライン時（研究登録時）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tuğçe Tahmaz, PhD、Bahçeşehir University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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