A funkcionális függetlenség és a családi jóllét kapcsolata ritka genetikai rendellenességekkel élő gyermekek esetében
A családok pszichológiai állapotának és életminőségének vizsgálata a ritka genetikai betegséggel élő gyermekek funkcionális függetlenségi állapota szerint a korai gyermekkorban
Ez a tanulmány a ritka genetikai rendellenességekkel élő gyermekeket nevelő családok pszichológiai állapotát és életminőségét kívánja vizsgálni. A kutatás fókuszában annak megértése áll, hogy a gyermek funkcionális önállóságának szintje hogyan kapcsolódik a család jólétéhez. A funkcionális önállóságot szabványosított eszközökkel értékelik, a szülők pszichológiai állapotát és életminőségét pedig érvényesített kérdőívekkel mérjük fel.
Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk segíthetnek a jobb megértésben annak, hogy a ritka genetikai rendellenességek hogyan befolyásolják a családi dinamikát és a mindennapi működést. Az eredmények útmutatást adhatnak az egészségügyi szakembereknek a családközpontú fizioterápiák, pszichológiai támogatások és gondozási programok tervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a megfigyelő, leíró és keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy feltárja a ritka genetikai rendellenességekkel diagnosztizált kisgyermekek funkcionális önállósági szintje és gondozóik különböző pszichoszociális kimenetelei közötti összefüggéseket, beleértve a depressziót, a családi működést, az alvásminőséget és az általános életminőséget. A ritka genetikai rendellenességek gyakran korai gyermekkorban kezdődnek, hosszú távú orvosi követést és rehabilitációt igényelnek, és negatívan befolyásolhatják mind a családok napi rutinját, mind a pszichoszociális jólétét. Ebben az összefüggésben a családközpontú fizioterápia megértése és védő tényezőként betöltött szerepe kulcsfontosságú a családi rendszerek megerősítéséhez és a rehabilitáció sikerének támogatásához.
A vizsgálat populációját Isztambul egyik rehabilitációs központjában fizioterápiát kapó, 0-4 éves, ritka genetikai diagnózissal rendelkező gyermekek gondozói alkotják. A résztvevők mintanagysága 45 főre lett kiszámítva Cohen hatásméret-módszerének alapján, közepes hatásméretet (d = 0,5) feltételezve.
A gyermek funkcionális önállóságát a Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) segítségével értékelik. A WeeFIM pontszámok alapján a szülőket a gyermek funkcionális szintje szerint két csoportba sorolják. A gondozók depressziós szintjét a Beck Depresszió Kérdőívvel értékelik; a családi működést a Rehabilitációs Családi Funkcionalitás Skálával vizsgálják; a családra gyakorolt hatást a Család Hatás Skálával mérik; az alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Index segítségével értékelik; az életminőséget pedig a Nottingham Egészségprofillal mérik. Demográfiai információkat és a fizioterápiás részvétel részleteit is gyűjtik.
Az adatgyűjtés az etikai engedély megszerzése után kezdődik, és körülbelül három hónapig tart. A tájékoztatott beleegyezés után minden résztvevő magyar nyelven tölti ki a kérdőíveket. A vizsgálat eredményei várhatóan átfogó képet nyújtanak a ritka genetikai rendellenességekkel élő gyermekek családjaival szemben álló multidimenzionális kihívásokról, és útmutatást adhatnak a családközpontú fizioterápia, pszichoszociális beavatkozások és támogató gondozási programok fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yağmur Erkan, PT
- Telefonszám: +90 506 940 0759
- E-mail: yagmurerkn@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tuğçe Tahmaz, PhD
- Telefonszám: +905330397791
- E-mail: tugcetahmaz@msn.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34053
- Toborzás
- Bahçeşehir University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuğçe Tahmaz, PhD
- Telefonszám: +905330397791
- E-mail: tugcetahmaz@msn.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yağmur Erkan, PT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevők elsődleges gondozók, akik felelősek a gyermek napi gondozásáért és képesek török nyelvű kérdőíveket kitölteni.
A populáció egy folyamatos rehabilitációban részesülő klinikai mintát tükröz, nem pedig egy közösségi vagy általános populációs mintát.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 0-4 éves, ritka genetikai rendellenességgel diagnosztizált gyermekek gondozói.
- A gyermeknek legalább 6 hónapja kell, hogy fizikoterápiát kapjon.
- Azok a gondozók, akik önként vállalják a részvételt és tájékoztatott beleegyezést adnak.
- Azok a gondozók, akik képesek olvasni és megérteni a török nyelvet a kérdőívek kitöltéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gondozók, akiknek kognitív vagy nyelvi korlátai vannak, amelyek megakadályozzák a kérdőívek kitöltését.
- Azok a gondozók, akik visszautasítják a részvételt vagy hiányos kérdőívű űrlapokat nyújtanak be.
- Olyan gyermekek vagy gondozók, akiknek további orvosi vagy neurológiai állapota van, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alacsonyabb funkcionális függetlenség
Gyermekek ritka genetikai rendellenességekkel, akik funkcionális önállósági szintje a Gyermekek Funkcionális Önállósági Mérőskálája (WeeFIM) alapján alacsonyabb.
E gyermekek gondozói is részt vesznek a vizsgálatban.
|
|
Magasabb funkcionális önállóság
Gyermekek ritka genetikai rendellenességekkel, akik funkcionális önállósági szintje a Gyermekkori Funkcionális Önállósági Mérőeszköz (WeeFIM) alapján magasabb.
Ezen gyermekek gondozói is részt vesznek a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek funkcionális függetlenségi szintje (WeeFIM)
Időkeret: Alapvonalon (tanulmányba való beiratkozásnál)
|
A ritka genetikai rendellenességekkel élő gyermekek funkcionális önállósági szintjét a Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) segítségével értékelik.
Ez a skála a funkcionális képességeket értékeli az öngondoskodás, a mobilitás és a kognitív funkciók terén.
Magasabb pontszámok nagyobb funkcionális önállóságot jeleznek.
|
Alapvonalon (tanulmányba való beiratkozásnál)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depresszió Kérdőív (BDK)
Időkeret: A kiindulási állapotban (vizsgálatba történő felvételkor)
|
A gondozó depressziós tüneteit a Beck Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével értékeljük.
Ez a skála a depresszió érzelmi, kognitív és fizikai tüneteit méri.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
A Beck Depresszió Kérdőív (BDI) esetében a magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosabb fokát jelzik.
|
A kiindulási állapotban (vizsgálatba történő felvételkor)
|
|
A család működése a rehabilitációban
Időkeret: Alapvonalon (tanulmányba való beiratkozásnál)
|
Eredményként a gondozó által érzékelt szerep és funkcionalitás értékelésre kerül a gyermek rehabilitációs folyamatában a Család Funkcionalitás Rehabilitációs Skála segítségével.
Magasabb pontszámok jobb családi működést jeleznek a rehabilitációs keretek között.
|
Alapvonalon (tanulmányba való beiratkozásnál)
|
|
Családi hatás (Családi hatás skála)
Időkeret: A kiindulási időpontban (tanulmányba való bevonáskor)
|
A Család Hatás Skála annak értékelésére szolgál, hogy a gyermek ritka genetikai állapota hogyan befolyásolja a család rutinjait, érzelmi jólétét és mindennapi működését.
Magasabb pontszámok nagyobb észlelt hatást jeleznek a családi életre.
|
A kiindulási időpontban (tanulmányba való bevonáskor)
|
|
Alvásminőség (Pittsburgh Alvásminőség Index - PSQI)
Időkeret: Az alapvonalon (tanulmányba bevonás)
|
A gondozók alvásminőségét a Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI) segítségével mérik, amely az alvás időtartamát, latenciáját, zavarait és az általános alvásminőséget értékeli.
Magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget tükröznek. |
Az alapvonalon (tanulmányba bevonás)
|
|
Életminőség (Nottingham Egészségprofil - NHP)
Időkeret: Alapvonalon (tanulmányba történő felvételkor)
|
A gondozók életminőségét a Nottingham Egészségprofil (NHP) segítségével értékelik, amely a jólét érzelmi, társadalmi és fizikai területeit vizsgálja.
Magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
|
Alapvonalon (tanulmányba történő felvételkor)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahçeşehir University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAU-FTR-YE-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .