Взаимосвязь между функциональной независимостью и благополучием семьи у детей с редкими генетическими расстройствами
Исследование психологического состояния семей и качества жизни в зависимости от функциональной независимости детей с редкими генетическими заболеваниями в раннем детском возрасте
Это исследование направлено на изучение психологического состояния и качества жизни семей с детьми, страдающими редкими генетическими заболеваниями. Основное внимание в исследовании уделяется пониманию того, как уровень функциональной независимости ребенка связан с благополучием семьи. Функциональная независимость будет оцениваться с использованием стандартизированных инструментов, а психологическое состояние родителей и качество жизни будут оцениваться с помощью валидированных опросников.
Информация, полученная в ходе этого исследования, может помочь улучшить понимание того, как редкие генетические заболевания влияют на семейную динамику и повседневное функционирование. Результаты могут помочь медицинским работникам в планировании ориентированной на семью физиотерапии, психологической поддержки и программ ухода.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это наблюдательное, описательное и перекрестное исследование направлено на изучение взаимосвязей между уровнями функциональной независимости маленьких детей с диагнозом редких генетических расстройств и различными психосоциальными исходами их опекунов, включая депрессию, функционирование семьи, качество сна и общее качество жизни. Редкие генетические расстройства часто начинаются в раннем детстве, требуют длительного медицинского наблюдения и реабилитации и могут негативно влиять как на повседневную жизнь, так и на психосоциальное благополучие семей. В этом контексте понимание семейно-ориентированной физиотерапии и ее роли в качестве защитного фактора имеет решающее значение для укрепления семейных систем и поддержки успеха реабилитации.
Исследуемая популяция состоит из опекунов детей в возрасте 0-4 лет с редкими генетическими диагнозами, которые получают физиотерапию в реабилитационном центре в Стамбуле. Размер выборки из 45 участников был рассчитан на основе подхода Коэна к размеру эффекта, предполагая средний размер эффекта (d = 0,5).
Функциональная независимость ребенка будет оцениваться с помощью Педиатрической шкалы функциональной независимости (WeeFIM). На основе баллов WeeFIM родители будут разделены на две группы в соответствии с функциональным уровнем ребенка. Уровни депрессии опекунов будут оцениваться с помощью Опросника депрессии Бека; функционирование семьи будет оцениваться с помощью Шкалы функциональности семьи в реабилитации; влияние на семью будет измеряться с помощью Шкалы влияния на семью; качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна; а качество жизни будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья. Также будут собраны демографическая информация и детали участия в физиотерапии.
Сбор данных начнется после этического одобрения и продлится примерно три месяца. После получения информированного согласия все участники заполнят анкеты на турецком языке. Ожидается, что результаты этого исследования обеспечат всестороннее понимание многомерных проблем, с которыми сталкиваются семьи детей с редкими генетическими расстройствами, и могут послужить руководством для разработки семейно-ориентированной физиотерапии, психосоциальных вмешательств и программ поддерживающего ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yağmur Erkan, PT
- Номер телефона: +90 506 940 0759
- Электронная почта: yagmurerkn@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tuğçe Tahmaz, PhD
- Номер телефона: +905330397791
- Электронная почта: tugcetahmaz@msn.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34053
- Рекрутинг
- Bahçeşehir University
-
Контакт:
- Tuğçe Tahmaz, PhD
- Номер телефона: +905330397791
- Электронная почта: tugcetahmaz@msn.com
-
Контакт:
- Yağmur Erkan, PT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители или опекуны детей в возрасте 0-4 лет с диагнозом редкого генетического заболевания.
- Ребенок должен получать физиотерапию не менее 6 месяцев.
- Родители или опекуны, добровольно соглашающиеся на участие и предоставляющие информированное согласие.
- Родители или опекуны, способные читать и понимать турецкий язык для заполнения опросников.
Критерии исключения:
- Родители или опекуны с когнитивными или языковыми ограничениями, препятствующими заполнению опросников.
- Родители или опекуны, отказывающиеся от участия или предоставляющие неполные формы опросников.
- Дети или родители/опекуны с дополнительными медицинскими или неврологическими состояниями, препятствующими участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сниженная функциональная независимость
Дети с редкими генетическими заболеваниями, у которых уровень функциональной независимости ниже по Педиатрической шкале функциональной независимости (WeeFIM).
Опекуны этих детей включены в исследование.
|
|
Более высокая функциональная независимость
Дети с редкими генетическими нарушениями, у которых уровень функциональной независимости выше согласно Педиатрической шкале функциональной независимости (WeeFIM).
Опекуны этих детей включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функциональной независимости ребенка (WeeFIM)
Временное ограничение: На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Уровень функциональной независимости детей с редкими генетическими заболеваниями будет оцениваться с использованием Педиатрической шкалы функциональной независимости (WeeFIM).
Эта шкала оценивает функциональные способности в самообслуживании, мобильности и когнитивной сфере.
Более высокие баллы указывают на большую функциональную независимость.
|
На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Симптомы депрессии у лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью Опросника депрессии Бека (BDI).
Эта шкала измеряет эмоциональные, когнитивные и физические симптомы депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Опросник депрессии Бека (BDI): более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
На исходном уровне (при включении в исследование)
|
|
Семейное функционирование в реабилитации
Временное ограничение: На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Этот результат оценит воспринимаемую роль и функциональность опекуна в процессе реабилитации ребенка с использованием Шкалы семейного функционирования в реабилитации.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование семьи в условиях реабилитации.
|
На исходном уровне (при включении в исследование)
|
|
Влияние на семью (Шкала влияния на семью)
Временное ограничение: На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Шкала влияния на семью будет использоваться для оценки того, как редкое генетическое состояние ребенка влияет на семейные распорядки, эмоциональное благополучие и повседневное функционирование.
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое влияние на семейную жизнь.
|
На исходном уровне (при включении в исследование)
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна — PSQI)
Временное ограничение: На момент начала исследования (включение в исследование)
|
Качество сна лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который оценивает продолжительность сна, латентность, нарушения и общее качество сна.
Более высокие баллы отражают худшее качество сна.
|
На момент начала исследования (включение в исследование)
|
|
Качество жизни (Ноттингемский профиль здоровья - NHP)
Временное ограничение: На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья (NHP), который оценивает эмоциональную, социальную и физическую сферы благополучия.
Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
На исходном уровне (при включении в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahçeşehir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAU-FTR-YE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .