Toiminnallisen itsenäisyyden ja perheen hyvinvoinnin välinen suhde harvinaisia geneettisiä sairauksia sairastavilla lapsilla
Perheiden psykologisen tilan ja elämänlaadun tutkimus harvinaisten geneettisten sairauksien varhaislapsuudessa olevien lasten toiminnallisen itsenäisyyden tilan mukaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella harvinaisia geneettisiä sairauksia sairastavien lasten perheiden psykologista tilaa ja elämänlaatua. Tutkimuksen keskiössä on ymmärtää, miten lapsen toiminnallisen itsenäisyyden taso liittyy perheen hyvinvointiin. Toiminnallista itsenäisyyttä arvioidaan standardoiduilla työkaluilla, ja vanhempien psykologinen tila sekä elämänlaatu arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Tästä tutkimuksesta kerätty tieto voi auttaa parantamaan ymmärrystä siitä, miten harvinaiset geneettiset sairaudet vaikuttavat perhedynamiikkaan ja päivittäiseen toimintaan. Tulokset voivat ohjata terveydenhuollon ammattilaisia suunnittelemaan perhelähtöistä fysioterapiaa, psykologista tukea ja hoito-ohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen, kuvaileva ja poikkileikkausasetelmaan perustuva tutkimus pyrkii tarkastelemaan harvinaisiin geneettisiin häiriöihin diagnosoitujen pienten lasten toiminnallisen itsenäisyyden tasojen ja heidän huoltajiensa erilaisten psykososiaalisten tekijöiden, kuten masennuksen, perheen toiminnan, unen laadun ja kokonaisvaltaisen elämänlaadun, välisiä yhteyksiä. Harvinaiset geneettiset häiriöt alkavat usein varhaislapsuudessa, vaativat pitkäaikaista lääketieteellistä seurantaa ja kuntoutusta ja voivat vaikuttaa kielteisesti sekä perheiden päivittäisiin rutiineihin että psykososiaaliseen hyvinvointiin. Tässä yhteydessä perhekeskeisen fysioterapian ymmärtäminen ja sen rooli suojatekijänä on ratkaisevan tärkeää perhejärjestelmien vahvistamiseksi ja kuntoutuksen onnistumisen tukemiseksi.
Tutkimuspopulaatio koostuu Istanbulin kuntoutuskeskuksessa fysioterapiaa saavien 0–4-vuotiaiden harvinaisiin geneettisiin häiriöihin diagnosoitujen lasten huoltajista. 45 osallistujan otoskoko laskettiin Cohenin vaikutuskoon lähestymistavalla, olettaen keskikokoinen vaikutuskoko (d = 0.5).
Lapsen toiminnallinen itsenäisyys arvioidaan käyttäen Pediatric Functional Independence Measure -mittaria (WeeFIM). WeeFIM-pisteiden perusteella vanhemmat jaetaan kahteen ryhmään lapsen toiminnallisen tason mukaan. Huoltajien masennustasoja arvioidaan Beckin masennusinventaariolla; perheen toimintaa arvioidaan Perheen Toiminnallisuus Kuntoutuksessa -asteikolla; perheen vaikutusta mitataan Perheen Vaikutusasteikolla; unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä; ja elämänlaatua arvioidaan Nottinghamin terveysprofiililla. Myös demografista tietoa ja fysioterapiaosallistumisen yksityiskohtia kerätään.
Tiedonkeruu alkaa eettisen hyväksynnän jälkeen ja kestää noin kolme kuukautta. Valistuneen suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet turkin kielellä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kattavan ymmärryksen harvinaisiin geneettisiin häiriöihin sairastavien lasten perheiden kohtaamista moniulotteisista haasteista ja saattavat ohjata perhekeskeisen fysioterapian, psykososiaalisten interventioiden ja tukevien hoito-ohjelmien kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yağmur Erkan, PT
- Puhelinnumero: +90 506 940 0759
- Sähköposti: yagmurerkn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tuğçe Tahmaz, PhD
- Puhelinnumero: +905330397791
- Sähköposti: tugcetahmaz@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34053
- Rekrytointi
- Bahçeşehir University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuğçe Tahmaz, PhD
- Puhelinnumero: +905330397791
- Sähköposti: tugcetahmaz@msn.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yağmur Erkan, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hoitajat, joiden 0-4-vuotiailla lapsilla on harvinainen geneettinen sairaus.
- Lapsen on saanut fysioterapiaa vähintään 6 kuukautta.
- Hoitajat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
- Hoitajat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, joilla on kognitiivisia tai kielellisiä rajoitteita, jotka estävät kyselylomakkeiden täyttämisen.
- Hoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai toimittavat keskeneräisiä kyselylomakkeita.
- Lapset tai hoitajat, joilla on lisäsairaus tai neurologinen sairaus, joka estää osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alhainen toiminnallinen itsenäisyys
Lapsilla, joilla on harvinaisia geneettisiä sairauksia, ja joiden toiminnallinen itsenäisyysaste on matalampi Pediatrisen toiminnallisen itsenäisyyden mittarin (WeeFIM) perusteella.
Näiden lasten huoltajat sisällytetään tutkimukseen. |
|
Korkeampi Toiminnallinen Itsenäisyys
Lapset, joilla on harvinaisia geneettisiä sairauksia ja joiden toiminnallinen itsenäisyystaso on korkeampi lasten toiminnallisen itsenäisyyden mittarin (WeeFIM) perusteella.
Näiden lasten huoltajat sisällytetään tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen toiminnallinen itsenäisyystaso (WeeFIM)
Aikaikkuna: Alkupisteessä (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystaso harvinaisilla geneettisillä sairauksilla arvioidaan Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) -mittarilla.
Tämä asteikko arvioi toimintakykyä itsestä huolehtimisessa, liikkuvuudessa ja kognitiossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä. |
Alkupisteessä (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (tutkimukseen osallistuminen)
|
Hoitajan masennusoireita arvioidaan Beckin masennusinventaariolla (BDI).
Tämä asteikko mittaa masennuksen tunnepuolen, kognitiivisia ja fyysisiä oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Beckin masennusinventaariossa (BDI) korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Alkutilanteessa (tutkimukseen osallistuminen)
|
|
Perheen toiminnallisuus kuntoutuksessa
Aikaikkuna: Alussa (tutkimukseen osallistuminen)
|
Tämä lopputulos arvioi huoltajan koettua roolia ja toimintakykyä lapsen kuntoutusprosessissa käyttämällä Family Functionality in Rehabilitation Scale -mittaria.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen toimintakykyä kuntoutusympäristössä.
|
Alussa (tutkimukseen osallistuminen)
|
|
Perheen vaikutus (Family Impact Scale)
Aikaikkuna: Alussa (tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Perheen vaikutusasteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka lapsen harvinainen geneettinen sairaus vaikuttaa perheen rutiineihin, tunne-elämään ja päivittäiseen toimintakykyyn.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua vaikutusta perhe-elämään.
|
Alussa (tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
|
Unen laatu (Pittsburgh Unen laatu -indeksi - PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (tutkimukseen osallistuminen)
|
Hoitajan unenlaatu mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), joka arvioi unen kestoa, unen saamiseen kuluvaa aikaa, unihäiriöitä ja kokonaisvaltaista unen laatua.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen laatua.
|
Alkutilanteessa (tutkimukseen osallistuminen)
|
|
Elämänlaatu (Nottingham Health Profile - NHP)
Aikaikkuna: Alussa (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Hoitajan elämänlaatua arvioidaan Nottingham Health Profile (NHP) -kyselyllä, joka arvioi hyvinvoinnin emotionaalisia, sosiaalisia ja fyysisiä osa-alueita.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Alussa (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahçeşehir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAU-FTR-YE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .