A Relação Entre a Independência Funcional e o Bem-estar Familiar em Crianças com Doenças Genéticas Raras
Exame do Estado Psicológico e da Qualidade de Vida das Famílias de Acordo com o Estado de Independência Funcional de Crianças com Doenças Genéticas Raras na Primeira Infância
Este estudo visa examinar o estado psicológico e a qualidade de vida de famílias com crianças que têm doenças genéticas raras. O foco do estudo é compreender como o nível de independência funcional da criança se relaciona com o bem-estar da família. A independência funcional será avaliada usando ferramentas padronizadas, e o estado psicológico e a qualidade de vida dos pais serão avaliados com questionários validados.
A informação recolhida neste estudo pode ajudar a melhorar a compreensão de como as doenças genéticas raras afetam a dinâmica familiar e o funcionamento diário. Os resultados podem orientar os profissionais de saúde no planeamento de fisioterapia centrada na família, apoio psicológico e programas de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional, descritivo e transversal visa examinar as associações entre os níveis de independência funcional de crianças pequenas diagnosticadas com doenças genéticas raras e vários resultados psicossociais dos seus cuidadores, incluindo depressão, funcionamento familiar, qualidade do sono e qualidade de vida geral. As doenças genéticas raras começam frequentemente na primeira infância, requerem acompanhamento médico e reabilitação a longo prazo, e podem afetar negativamente tanto as rotinas diárias como o bem-estar psicossocial das famílias. Neste contexto, compreender a fisioterapia centrada na família e o seu papel como fator protetor é crucial para fortalecer os sistemas familiares e apoiar o sucesso da reabilitação.
A população do estudo é constituída por cuidadores de crianças com idades entre 0-4 anos com diagnósticos genéticos raros que estão a receber fisioterapia num centro de reabilitação em Istambul. Um tamanho de amostra de 45 participantes foi calculado com base na abordagem do tamanho do efeito de Cohen, assumindo um tamanho de efeito médio (d = 0,5).
A independência funcional da criança será avaliada utilizando a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM). Com base nas pontuações do WeeFIM, os pais serão categorizados em dois grupos de acordo com o nível funcional da criança. Os níveis de depressão dos cuidadores serão avaliados utilizando o Inventário de Depressão de Beck; o funcionamento familiar será avaliado com a Escala de Funcionalidade Familiar em Reabilitação; o impacto familiar será medido com a Escala de Impacto Familiar; a qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; e a qualidade de vida será avaliada utilizando o Perfil de Saúde de Nottingham. Informações demográficas e detalhes da participação em fisioterapia também serão recolhidos.
A recolha de dados começará após aprovação ética e durará aproximadamente três meses. Após consentimento informado, todos os participantes preencherão os questionários em turco. Os resultados deste estudo espera-se que proporcionem uma compreensão abrangente dos desafios multidimensionais enfrentados pelas famílias de crianças com doenças genéticas raras e podem orientar o desenvolvimento de fisioterapia centrada na família, intervenções psicossociais e programas de cuidados de apoio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yağmur Erkan, PT
- Número de telefone: +90 506 940 0759
- E-mail: yagmurerkn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tuğçe Tahmaz, PhD
- Número de telefone: +905330397791
- E-mail: tugcetahmaz@msn.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34053
- Recrutamento
- Bahçeşehir University
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Contato:
- Tuğçe Tahmaz, PhD
- Número de telefone: +905330397791
- E-mail: tugcetahmaz@msn.com
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Contato:
- Yağmur Erkan, PT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidadores de crianças com idades entre 0-4 anos diagnosticadas com uma doença genética rara.
- A criança deve ter recebido fisioterapia durante pelo menos 6 meses.
- Cuidadores que concordam voluntariamente em participar e fornecem consentimento informado.
- Cuidadores capazes de ler e compreender turco para preencher os questionários.
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores com limitações cognitivas ou linguísticas que os impeçam de completar os questionários.
- Cuidadores que recusam participar ou submetem formulários de questionário incompletos.
- Crianças ou cuidadores com uma condição médica ou neurológica adicional que impeça a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Independência Funcional Inferior
Crianças com doenças genéticas raras cujo nível de independência funcional é inferior com base na Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM).
Os cuidadores destas crianças estão incluídos no estudo. |
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Maior Independência Funcional
Crianças com doenças genéticas raras cujo nível de independência funcional é mais elevado com base na Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM).
Os cuidadores destas crianças estão incluídos no estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Independência Funcional da Criança (WeeFIM)
Prazo: Na linha de base (inscrição no estudo)
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O nível de independência funcional de crianças com doenças genéticas raras será avaliado utilizando a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM).
Esta escala avalia as capacidades funcionais em autocuidado, mobilidade e cognição.
Pontuações mais elevadas indicam maior independência funcional.
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Na linha de base (inscrição no estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Na linha de base (inscrição no estudo)
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Os sintomas depressivos dos cuidadores serão avaliados através do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Esta escala mede sintomas emocionais, cognitivos e físicos da depressão.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
No Inventário de Depressão de Beck (BDI), pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Na linha de base (inscrição no estudo)
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Funcionalidade Familiar na Reabilitação
Prazo: Na linha de base (inscrição no estudo)
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Este resultado irá avaliar a perceção do cuidador sobre o seu papel e funcionalidade no processo de reabilitação da criança, utilizando a Escala de Funcionalidade Familiar na Reabilitação.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento familiar no contexto da reabilitação. |
Na linha de base (inscrição no estudo)
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Impacto Familiar (Escala de Impacto Familiar)
Prazo: Na linha de base (inscrição no estudo)
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A Escala de Impacto Familiar será utilizada para avaliar como a condição genética rara da criança afeta as rotinas familiares, o bem-estar emocional e o funcionamento diário.
Pontuações mais elevadas indicam um maior impacto percebido na vida familiar.
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Na linha de base (inscrição no estudo)
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI)
Prazo: No início (inscrição no estudo)
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A qualidade do sono dos cuidadores será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que avalia a duração do sono, a latência, as perturbações e a qualidade geral do sono.
Pontuações mais elevadas refletem uma pior qualidade do sono.
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No início (inscrição no estudo)
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Qualidade de Vida (Perfil de Saúde de Nottingham - NHP)
Prazo: Na linha de base (inscrição no estudo)
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A qualidade de vida dos cuidadores será avaliada através do Perfil de Saúde de Nottingham (NHP), que avalia os domínios emocional, social e físico do bem-estar.
Pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida. |
Na linha de base (inscrição no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahçeşehir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAU-FTR-YE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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