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健康なボランティアにおける頭頸部の位置が肺滑走に及ぼす影響

2026年2月26日 更新者:İLKER ŞİRİN、Ankara Etlik City Hospital

頭頸部体位が肺スライディングに与える影響:健常ボランティアにおける0°、20°、40°でのベッドサイド比較

この臨床研究の目的は、健常成人の呼吸時の肺の動きに、ベッドの頭側の位置がどのように影響するかを学ぶことです。 研究者は、ベッドの頭側を上げることが肺の動き方を変えるかどうかを理解したいと考えており、これは救急および集中治療環境での患者の体位設定の指針となる可能性があります。

この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

ベッドの頭側が0度、20度、または40度に位置するとき、肺の動きは変化しますか?

右肺と左肺の間で肺の動きに違いはありますか?

肺の上部(肺尖部)と下部(肺底部)の間で違いはありますか?

参加者は18歳から60歳の健常成人ボランティアです。 各参加者は、平らな状態、頭側を20度上げた状態、頭側を40度上げた状態という3つの異なる体位でベッドに横になります。

各体位中に、研究者は痛みを伴わず非侵襲的な画像診断法であるベッドサイド肺超音波を使用して、胸部の4つの領域で肺の動きを測定します。 薬物、注射、または侵襲的な処置は使用されません。

この研究は、医療提供者が体位が呼吸にどのように影響するかをよりよく理解し、呼吸器系の問題を抱える患者のより安全で効果的な体位設定を支援するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、健康な成人ボランティアを対象に、ベッドの頭側挙上が肺スライディング運動に及ぼす影響を評価するために設計された前向き、低リスク、非薬物介入臨床研究です。 肺スライディングは、呼吸時の臓側胸膜と壁側胸膜の間の動きを反映する動的超音波所見であり、肺の換気と呼吸力学に関する情報を提供します。

本研究の主目的は、標準化された3つのベッド頭側位置(0度(仰臥位)、20度、40度)における肺スライディング振幅の変化を定量的に評価することです。 測定は、ベッドサイド肺超音波検査を用いて、事前に定義された4つの解剖学的部位(右肺尖部、右肺底部、左肺尖部、左肺底部)で行われます。

副次目的には、右肺と左肺の間の肺スライディングの潜在的な差異の評価、肺尖部と肺底部の比較、および体位変化が肺運動に部位特異的な影響を及ぼすかどうかの評価が含まれます。

研究対象集団は、18歳から60歳の健康な成人ボランティア31名で構成されます。 既知の呼吸器疾患、重要な心肺疾患、妊娠、過去の胸部手術、または体位変化に耐えられない個人は除外されます。 すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームド・コンセントを提供します。

各参加者は、反復測定デザインで、3つの全ての体位において肺超音波測定を受けます。 肺スライディングは、高周波リニア超音波プローブを用いて記録されます。 定量的評価は、Mモードイメージングを用いて行われ、胸膜ラインの変位をミリメートル単位で測定します。 各体位と解剖学的部位について平均値が計算されます。

研究用薬剤、医療機器、または侵襲的手技は使用されません。 唯一の介入は、制御されたベッド頭側位置の設定です。 本研究は最小限のリスクと見なされます。 軽度のめまいや一過性の呼吸困難など、短期的な体位変化に関連する潜在的な不快感は監視され、症状が発生した場合は測定は中止されます。

データは、反復測定統計手法を用いて分析され、体位と部位間の肺スライディング値を比較します。 本研究の結果は、肺超音波測定の体位感受性の理解を深め、救急および集中治療環境における患者体位に関するエビデンスに基づく推奨事項に貢献することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳から60歳までの健康な成人ボランティア。
  • 急性または慢性の呼吸器疾患の既往歴がないこと。
  • 体格指数が18.5から29.9キログラム毎平方メートルの範囲であること。
  • 研究手順を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
  • 肺超音波検査に支障をきたす胸壁の皮膚病変や傷がないこと。

除外基準:

  • 喘息、慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、肺炎、結核を含む呼吸器系疾患の既往歴があること。
  • 胸壁変形(脊柱後側弯症や胸郭変形など)の存在、または胸部手術の既往歴があること。
  • 研究中の体位変化(めまい、失神、呼吸困難の発現を含む)に耐えられないこと。
  • 妊娠中または授乳中であること。
  • 既知の重大な心臓、神経、または代謝性疾患があること。
  • 超音波ゲルまたはラテックスに対する既知のアレルギーがあること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ヘッドオブベッド位置評価(0°、20°、40°)

この単腕試験の参加者は、単一の研究訪問中に肺超音波評価を受けます。 各参加者は、3つの異なるベッド頭側角度:0度(仰臥位)、20度、および40度で順次配置されます。 各位置で、高周波リニアプローブを用いたベッドサイド肺超音波検査により肺滑走運動が評価されます。

測定は、4つの事前定義された解剖学的領域:右肺尖部、右肺底部、左肺尖部、左肺底部から取得されます。 肺滑走は、胸膜線変位を測定するMモード画像を用いて定量的に評価されます。

参加者の頭部をベッドの高さ0度、20度、40度に設定した状態での制御された体位。 各体位において、高周波リニアプローブを用いたベッドサイド肺超音波検査により肺の滑り運動を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるベッド頭側挙上角度における肺滑動振幅の変化
時間枠:周術期(単一の研究訪問中)
健常成人参加者において、ベッドサイド肺超音波検査を用いて肺滑走振幅を定量的に測定します。 測定は、参加者が順次、3つのベッド頭側角度(0度、20度、40度)で体位をとっている間に、4つの事前定義された解剖学的領域(右肺尖部、右肺底部、左肺尖部、左肺底部)で取得されます。 肺滑走振幅は、Mモード画像を用いて、胸膜ラインの変位をミリメートル単位で測定することにより評価されます。 各体位の平均値が計算され、ベッド頭側挙上が肺滑走運動に与える影響を評価するために比較されます。
周術期(単一の研究訪問中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右肺と左肺の間の肺滑り振幅の差
時間枠:周術期(単一の研究訪問中)
右肺と左肺から得られた肺滑り振幅値を比較し、肺運動の左右差を評価します。 参加者が3つの異なるベッド頭部角度(0度、20度、40度)で体位を保持している間、ベッドサイド肺超音波検査を用いて各肺の尖部領域と基部領域の両方で測定を行います。 この分析では、異なる体位条件下で右肺と左肺の間で肺滑りに差があるかどうかを評価します。
周術期(単一の研究訪問中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İLKER ŞİRİN、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月20日

一次修了 (実際)

2026年2月20日

研究の完了 (実際)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月10日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-2025-305

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は少数の健康なボランティアを対象としており、詳細な生理学的測定値を収集するため、個人を特定できるリスクが高まる可能性があります。 研究プロトコルとインフォームドコンセントには、個人レベルのデータを公開で共有する規定は含まれていません。 集約され匿名化された結果のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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