Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy hlavy a krku na klouzání plic u zdravých dobrovolníků

26. února 2026 aktualizováno: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital

Vliv polohování hlavy a krku na plicní skluz: Srovnání u lůžka při 0°, 20° a 40° u zdravých dobrovolníků

Cílem této klinické studie je zjistit, jak různé polohy hlavy lůžka ovlivňují pohyb plic během dýchání u zdravých dospělých. Výzkumníci chtějí porozumět, zda zvednutí hlavy lůžka mění pohyb plic, což může pomoci při vedení polohování pacientů v nouzových a intenzivních péčích.

Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

Změní se pohyb plic, když je hlava lůžka umístěna na nula, dvacet nebo čtyřicet stupňů?

Existují rozdíly v pohybu plic mezi pravou a levou plící?

Existují rozdíly mezi horní (apikální) a dolní (bazální) částí plic?

Účastníky budou zdraví dospělí dobrovolníci ve věku od osmnácti do šedesáti let. Každý účastník bude ležet na lůžku ve třech různých polohách: vleže, s hlavou zvednutou na dvacet stupňů a s hlavou zvednutou na čtyřicet stupňů.

Během každé polohy budou výzkumníci používat ultrazvuk plic u lůžka, bezbolestnou a neinvazivní zobrazovací metodu, k měření pohybu plic ve čtyřech oblastech hrudníku. Nebudou použity žádné léky, injekce ani invazivní postupy.

Tato studie může pomoci poskytovatelům zdravotní péče lépe porozumět tomu, jak poloha těla ovlivňuje dýchání, a podpořit bezpečnější a účinnější polohování pacientů s dýchacími problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, nízkoriziková, nefarmakologická intervenční klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila vliv elevace hlavového konce lůžka na pohyb plicního skluzu u zdravých dospělých dobrovolníků. Plícní skluz je dynamický ultrazvukový nález, který odráží pohyb mezi viscerální a parietální pleurou během dýchání a poskytuje informace o aeraci plic a respirační mechanice.

Primárním cílem studie je kvantitativně posoudit změny amplitudy plicního skluzu ve třech standardizovaných polohách hlavového konce lůžka: nula stupňů (vleže na zádech), dvacet stupňů a čtyřicet stupňů. Měření budou provedena pomocí lůžkového plicního ultrazvuku na čtyřech předem definovaných anatomických lokalitách: pravý apikální, pravý bazální, levý apikální a levý bazální plicní region.

Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení potenciálních rozdílů v plicním skluzu mezi pravou a levou plící, porovnání apikálních a bazálních plicních regionů a posouzení, zda změny polohy mají regionálně specifické účinky na pohyb plic.

Studijní populace bude sestávat z třiceti jednoho zdravého dospělého dobrovolníka ve věku od osmnácti do šedesáti let. Jedinci se známým respiračním onemocněním, významnými kardiopulmonálními stavy, těhotenstvím, předchozí hrudní operací nebo neschopností tolerovat změny polohy budou vyloučeni. Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.

Každý účastník podstoupí měření plicního ultrazvuku ve všech třech polohách v designu opakovaných měření. Plícní skluz bude zaznamenán pomocí vysokofrekvenčních lineárních ultrazvukových sond. Kvantitativní hodnocení bude provedeno pomocí M-modu zobrazování, měřením posunu pleurální linie v milimetrech. Průměrné hodnoty budou vypočteny pro každou polohu a anatomický region.

Nebudou použity žádné zkoumané léky, zdravotnické prostředky ani invazivní procedury. Jedinou intervencí je kontrolované polohování hlavového konce lůžka. Studie je považována za minimálně rizikovou. Potenciální nepohodlí související s krátkodobými změnami polohy, jako je mírná závrať nebo přechodná dušnost, bude monitorováno a měření bude přerušeno, pokud se objeví příznaky.

Data budou analyzována pomocí statistických metod opakovaných měření pro porovnání hodnot plicního skluzu mezi polohami a regiony. Očekává se, že zjištění zlepší porozumění polohové citlivosti měření plicního ultrazvuku a mohou přispět k doporučením pro polohování pacientů v urgentní a intenzivní péči založeným na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku osmnáct až šedesát let.
  • Žádná anamnéza akutního nebo chronického respiračního onemocnění.
  • Index tělesné hmotnosti mezi osmnácti a půl a dvaceti devíti a devíti kilogramy na metr čtvereční.
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Žádné kožní léze nebo rány na hrudní stěně, které by mohly ovlivnit ultrazvukové vyšetření plic.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění dýchacího systému, včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, bronchiektázie, pneumonie nebo tuberkulózy.
  • Přítomnost deformit hrudní stěny (jako je kyfoskolióza nebo deformity hrudníku) nebo anamnéza hrudní chirurgie.
  • Neschopnost tolerovat změny polohy během studie, včetně rozvoje závratí, synkopy nebo dušnosti.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Známé významné srdeční, neurologické nebo metabolické onemocnění.
  • Známá alergie na ultrazvukový gel nebo latex.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Posouzení polohy hlavy lůžka (0°, 20°, 40°)

Účastníci této jednostranné studie podstoupí vyšetření plic ultrazvukem během jedné návštěvy studie. Každý účastník bude postupně umístěn ve třech různých úhlech hlavy lůžka: nula stupňů (na zádech), dvacet stupňů a čtyřicet stupňů. V každé poloze bude posuv plic hodnocen pomocí ultrazvukového vyšetření plic u lůžka s vysokofrekvenční lineární sondou.

Měření budou provedena ze čtyř předem definovaných anatomických oblastí: pravý apikální, pravý bazální, levý apikální a levý bazální plicní okrsek. Posuv plic bude kvantitativně hodnocen pomocí zobrazení v M-módu měřením posunu pleurální linie.

Kontrolované umístění účastníka s hlavou lůžka na nule, dvaceti a čtyřiceti stupních. V každé poloze bude posun plic hodnocen pomocí ultrazvuku plic u lůžka s vysokofrekvenční lineární sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy plicního skluzu v různých polohách hlavy lůžka
Časové okno: Periprocedurální (během jedné studie)
Amplituda plicního skluzu bude kvantitativně měřena pomocí lůžkové plicní ultrasonografie u zdravých dospělých účastníků. Měření budou provedena ve čtyřech předem definovaných anatomických oblastech (pravá apikální, pravá bazální, levá apikální a levá bazální plicní oblast) zatímco účastníci budou postupně umístěni ve třech úhlech hlavy lůžka: nula stupňů, dvacet stupňů a čtyřicet stupňů. Amplituda plicního skluzu bude hodnocena pomocí M-modu zobrazení měřením posunu pleurální linie v milimetrech. Průměrné hodnoty pro každou polohu budou vypočteny a porovnány k vyhodnocení vlivu elevace hlavy lůžka na pohyb plicního skluzu.
Periprocedurální (během jedné studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v amplitudě plicního skluzu mezi pravou a levou plící
Časové okno: Periprocedurální (během jedné návštěvy studie)
Hodnoty amplitudy plicního posunu získané z pravého a levého plíce budou porovnány, aby bylo možné posoudit rozdíly v pohybu plic související se stranou. Měření budou provedena jak v apikálních, tak v bazálních oblastech každé plíce pomocí ultrazvukového vyšetření plic u lůžka, zatímco účastníci budou umístěni ve třech různých úhlech hlavy lůžka (nula, dvacet a čtyřicet stupňů). Tato analýza vyhodnotí, zda se plicní posun liší mezi pravou a levou plící za různých polohových podmínek.
Periprocedurální (během jedné návštěvy studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože tato studie zahrnuje malý vzorek zdravých dobrovolníků a shromažďuje podrobná fyziologická měření, která by mohla zvýšit riziko opětovné identifikace, a to i po deidentifikaci. Studijní protokol a informovaný souhlas nezahrnují ustanovení pro veřejné sdílení dat na úrovni jednotlivce. Budou hlášeny pouze agregované a anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit