Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fej és nyak pozíciójának hatása a tüdőcsúszásra egészséges önkénteseknél

2026. február 26. frissítette: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital

A fej és nyak helyzetének hatása a tüdőcsúszásra: Egészséges önkéntesek ágyszélén végzett összehasonlító vizsgálat 0°, 20° és 40°-n

A klinikai tanulmány célja, hogy megismerje, a különböző fejrészmagasságok hogyan befolyásolják a tüdő mozgását légzés közben egészséges felnőtteknél. A kutatók szeretnék megérteni, hogy a fejrész felemelése megváltoztatja-e a tüdő mozgását, ami segíthet a betegpozicionálásban sürgősségi és intenzív terápiás beállításokban.

A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne adni:

Változik-e a tüdő mozgása, ha a fejrész null, húsz vagy negyven fokos pozícióban van?

Vannak-e különbségek a tüdő mozgásában a jobb és a bal tüdő között?

Vannak-e különbségek a tüdő felső (apikális) és alsó (bazális) részei között?

A résztvevők tizennyolc és hatvan év közötti egészséges felnőtt önkéntesek lesznek. Minden résztvevő három különböző pozícióban fog feküdni egy ágyon: laposan, a fejrész húsz fokra emelve, és a fejrész negyven fokra emelve.

Minden pozíció alatt a kutatók ágymelléki tüdőultrahangot, egy fájdalommentes és nem invazív képalkotási módszert használnak majd a tüdő mozgásának mérésére a mellkas négy területén. Nem lesznek alkalmazva gyógyszerek, injekciók vagy invazív eljárások.

Ez a tanulmány segíthet az egészségügyi szolgáltatóknak jobban megérteni, hogy a testhelyzet hogyan befolyásolja a légzést, és támogathatja a légzési problémákkal küzdő betegek biztonságosabb és hatékonyabb pozicionálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, alacsony kockázatú, nem gyógyszeres intervenciós klinikai tanulmány, amelyet a fejrész-emelkedés tüdőcsúszási mozgásra gyakorolt hatásának értékelésére terveztek egészséges felnőtt önkénteseken. A tüdőcsúszás egy dinamikus ultrahangos lelet, amely a zsigeri és a falusi pleura közötti mozgást tükrözi a légzés során, és információt nyújt a tüdő levegőztetéséről és a légzési mechanikáról.

A tanulmány elsődleges célja, hogy kvantitatívan értékelje a tüdőcsúszási amplitúdó változásait három szabványos fejrész-pozícióban: nulla fok (fekvő), húsz fok és negyven fok. A mérések ágy melletti tüdőultrahang segítségével történnek négy előre meghatározott anatómiai helyen: jobb felső, jobb alsó, bal felső és bal alsó tüdőrégiókban.

A másodlagos célok közé tartozik a tüdőcsúszás potenciális különbségeinek értékelése a jobb és a bal tüdő között, a felső és alsó tüdőrégiók összehasonlítása, valamint annak felmérése, hogy a pozícióváltozásoknak regionális hatása van-e a tüdőmozgásra.

A tanulmányi populáció harmincegy egészséges felnőtt önkéntesből fog állni, tizennyolc és hatvan év közötti korúakból. A légzési betegségben szenvedők, jelentős szív- és tüdőbetegségekkel rendelkezők, terhesek, korábbi mellkasi műtéten átesettek vagy a pozícióváltozást nem tolerálók ki lesznek zárva. Minden résztvevő írásbeli tájékoztatott beleegyezést nyújt a beiratkozás előtt.

Minden résztvevő tüdőultrahang-méréseken fog részt venni mindhárom pozícióban, ismételt mérések tervezésével. A tüdőcsúszás nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondákkal lesz rögzítve. A kvantitatív értékelés M-módos képalkotással történik, milliméterben mérve a pleurális vonal elmozdulását. Átlagértékeket számítanak ki minden pozícióra és anatómiai régióra.

Nem lesznek használatban vizsgálati gyógyszerek, orvostechnikai eszközök vagy invazív eljárások. Az egyetlen beavatkozás a kontrollált fejrész-pozicionálás. A tanulmányt minimális kockázatúnak tekintik. A rövid távú pozícióváltozásokkal kapcsolatos lehetséges kellemetlenségeket, mint például enyhe szédülés vagy átmeneti légszomj, figyelemmel kísérik, és a méréseket megszakítják, ha tünetek jelentkeznek.

Az adatokat ismételt mérések statisztikai módszereivel elemezik, hogy összehasonlítsák a tüdőcsúszási értékeket a pozíciók és régiók között. A megállapítások várhatóan javítják a tüdőultrahang-mérések pozíció-érzékenységének megértését, és hozzájárulhatnak az evidencián alapuló ajánlásokhoz a betegpozicionálás terén a sürgősségi és intenzív ellátási környezetekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges felnőtt önkéntesek tizennyolc és hatvan év között.
  • Nincs előzménye akut vagy krónikus légzőszervi betegségnek.
  • Testtömegindex tizennyolc pont öt és huszonkilenc pont kilenc kilogramm per négyzetméter között.
  • Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtására.
  • Nincsenek bőrkárosodások vagy sebek a mellkasi falon, amelyek zavarnák a tüdőultrahang-vizsgálatot.

Kizárási kritériumok:

  • Légzőszervi betegségek előzménye, beleértve az asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, bronchiectasist, tüdőgyulladást vagy tuberkulózist.
  • Mellkasi fal deformitások jelenléte (például kifoszkoliosis vagy pectus deformitások) vagy mellkasi sebészeti beavatkozás előzménye.
  • Képtelenség a vizsgálat során történő helyzetváltoztatások tolerálására, beleértve szédülést, ájulást vagy légszomjat.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Ismert jelentős szív-, idegrendszeri vagy anyagcsere-betegség.
  • Ismert allergia ultrahang gélre vagy latexre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fejrész-fejállás értékelése (0°, 20°, 40°)

A résztvevők ebben az egykarú vizsgálatban tüdőultrahang-értékeléseken esnek át egyetlen vizsgálati látogatás során. Minden résztvevőt három különböző fejtámlaszögben helyeznek el egymás után: nulla fokban (hanyatt fekve), húsz fokban és negyven fokban. Minden egyes helyzetben a tüdőcsúszó mozgást ágy melletti tüdőultrahanggal, nagyfrekvenciás lineáris szondával értékelik.

A méréseket négy előre meghatározott anatómiai régióból kapják: a jobb felső, a jobb alsó, a bal felső és a bal alsó tüdőterületekről. A tüdőcsúszást kvantitatívan értékelik M-módú képezéssel a pleurális vonal elmozdulásának mérésével.

A résztvevő kontrollált pozicionálása az ágy fejrészével nulla, húsz és negyven fokos szögben.
Minden pozícióban a tüdőcsúszás mozgását ágy melletti tüdő ultrahanggal, nagyfrekvenciás lineáris szondával értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőcsúszási amplitúdó változása különböző fejrész-ágypozíciókban
Időkeret: Periprocedurális (egyetlen vizsgálati látogatás alatt)
A tüdőcsúszás amplitúdóját ágy melletti tüdőultrahanggal fogják kvantitatívan mérni egészséges felnőtt résztvevőknél. A méréseket négy előre meghatározott anatómiai régióban (jobb felső, jobb alsó, bal felső és bal alsó tüdőterületeken) végezzük, miközben a résztvevőket három különböző fejrész-emelési szögben helyezik el: nulla fok, húsz fok és negyven fok. A tüdőcsúszás amplitúdóját M-módú képekkel értékelik, a pleuravonal elmozdulását milliméterben mérve. Minden pozícióra számítják az átlagértékeket, és összehasonlítják azokat, hogy értékeljék a fejrész-emelés hatását a tüdőcsúszás mozgására.
Periprocedurális (egyetlen vizsgálati látogatás alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb és bal tüdő között tapasztalható tüdőcsúszási amplitúdó különbség
Időkeret: Periprocedurális (egyetlen vizsgálati látogatás alatt)
A jobb és bal tüdőből nyert tüdőcsúszás-amplitúdó értékeket összehasonlítják, hogy értékeljék az oldalhoz kapcsolódó különbségeket a tüdőmozgásban. Méréseket mindkét tüdő mind apikális, mind bazális régiójában végeznek ágy melletti tüdőultrahanggal, miközben a résztvevőket három különböző ágyfej-szögben (nulla, húsz és negyven fok) helyezik el. Ez az elemzés értékeli, hogy a tüdőcsúszás eltér-e a jobb és bal tüdő között különböző pozíciós feltételek mellett.
Periprocedurális (egyetlen vizsgálati látogatás alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-EK-2025-305

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg, mivel ez a tanulmány egészséges önkéntesek kis csoportját foglalja magában, és részletes fiziológiai méréseket gyűjt, amelyek növelhetik az újra-azonosítás kockázatát, még az anonimizálás után is. A tanulmány protokollja és a tájékoztatott beleegyezés nem tartalmaz rendelkezéseket az egyéni szintű adatok nyilvános megosztására. Csak aggregált és anonimizált eredményeket közölünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel