Effekten af hoved- og halspositionering på lungeglidning hos raske frivillige
Effekten af hoved- og halspositionering på lungeglidning: En sengsidesammenligning ved 0°, 20° og 40° i raske frivillige
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige hovedgærde-positioner påvirker lungebevægelsen under vejrtrækning hos raske voksne. Forskerne ønsker at forstå, om hævning af hovedgærden ændrer, hvordan lungerne bevæger sig, hvilket kan hjælpe med at guide patientpositionering i akut- og intensivplejeindstillinger.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
Ændrer lungebevægelsen sig, når hovedgærden er positioneret ved nul, tyve eller fyrre grader?
Er der forskelle i lungebevægelse mellem højre og venstre lunge?
Er der forskelle mellem de øvre (apikale) og nedre (basale) dele af lungerne?
Deltagerne vil være raske voksne frivillige mellem atten og tres år. Hver deltager vil ligge på en seng i tre forskellige positioner: fladt, med hovedet hævet til tyve grader og med hovedet hævet til fyrre grader.
Under hver position vil forskerne bruge sengekanten lungeultralyd, en smertefri og ikke-invasiv billeddanningsmetode, til at måle lungebevægelse på fire områder af brystet. Ingen medicin, indsprøjtninger eller invasive procedurer vil blive brugt.
Denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsplejere med bedre at forstå, hvordan kropsposition påvirker vejrtrækning og støtte mere sikker og effektiv positionering af patienter med vejrtrækningsproblemer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, lavrisiko, ikke-medikamentelt interventionelt klinisk studie designet til at evaluere effekten af hovedgærdehøjde på lungeskydningsbevægelse hos raske voksne frivillige. Lungeskydning er en dynamisk ultralydsfinding, der afspejler bevægelsen mellem visceralt og parietalt pleura under respiration og giver information om lungeluftning og respiratorisk mekanik.
Studiets primære mål er at kvantitativt vurdere ændringer i lungeskydningsamplitude på tværs af tre standardiserede hovedgærdepositioner: nul grader (ryglægende), tyve grader og fyrre grader. Målinger vil blive opnået ved brug af sengside lungultralydsskanning på fire foruddefinerede anatomiske placeringer: højre apikal, højre basal, venstre apikal og venstre basal lungeregioner.
Sekundære mål inkluderer evaluering af potentielle forskelle i lungeskydning mellem højre og venstre lunger, sammenligning af apikale og basale lungeregioner og vurdering af, om positionsændringer har regionsspecifikke effekter på lungebevægelse.
Studiepopulationen vil bestå af enogtredive raske voksne frivillige i alderen atten til tres år. Personer med kendt respiratorisk sygdom, signifikante kardiopulmonale tilstande, graviditet, tidligere thoraxkirurgi eller manglende evne til at tolerere positionsændringer vil blive ekskluderet. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke før inddrage.
Hver deltager vil gennemgå lungeultralydsmålinger i alle tre positioner i et gentagne-målinger-design. Lungeskydning vil blive registreret ved brug af højfrekvente lineære ultralydssonder. Kvantitativ vurdering vil blive udført ved brug af M-mode billeddannelse, der måler pleurallinieforskydning i millimeter. Gennemsnitsværdier vil blive beregnet for hver position og anatomisk region.
Ingen undersøgelsesmedikamenter, medicinske apparater eller invasive procedurer vil blive brugt. Den eneste intervention er kontrolleret hovedgærdepositionering. Studiet betragtes som minimal risiko. Potentiel ubehag relateret til kortvarige positionsændringer, såsom mild svimmelhed eller forbigående åndenød, vil blive overvåget, og målinger vil blive afbrudt, hvis symptomer opstår.
Data vil blive analyseret ved brug af gentagne målinger statistiske metoder til at sammenligne lungeskydningsværdier på tværs af positioner og regioner. Resultaterne forventes at forbedre forståelsen af positionsfølsomheden af lungeultralydsmålinger og kan bidrage til evidensbaserede anbefalinger til patientpositionering i akut- og intensivplejeindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne frivillige i alderen atten til tres år.
- Ingen historie med akut eller kronisk luftvejssygdom.
- Body mass index mellem atten komma fem og niogtyve komma ni kilogram per kvadratmeter.
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke.
- Ingen hudlæsioner eller sår på brystvæggen, der ville forstyrre lungeultralydsundersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Historie med luftvejssygdomme, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasier, lungebetændelse eller tuberkulose.
- Tilstedeværelse af brystvægsdeformiteter (såsom kyfoskoliose eller pectus deformiteter) eller historie med thoraxkirurgi.
- Uduelighed til at tolerere stillingsændringer under undersøgelsen, herunder udvikling af svimmelhed, besvimelse eller åndenød.
- Graviditet eller amning.
- Kendt betydelig hjerte-, neurologisk eller metabolisk sygdom.
- Kendt allergi over for ultralydsgel eller latex.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Vurdering af sengens hovedgærde-position (0°, 20°, 40°)
Deltagerne i dette enarmsstudie vil gennemgå lungeultralydsundersøgelser under et enkelt studiebesøg. Hver deltager vil blive placeret sekventielt i tre forskellige hovedenden-sengsvinkler: nul grader (ryglægende), tyve grader og fyrre grader. Ved hver position vil lungeglidningsbevægelsen blive evalueret ved hjælp af sengegående lungeultralydsskanning med en højfrekvent lineær sonde. Målinger vil blive opnået fra fire foruddefinerede anatomiske regioner: højre apikale, højre basale, venstre apikale og venstre basale lungeområder. Lungeglidning vil blive kvantitativt vurderet ved hjælp af M-mode-billeddannelse ved at måle pleuralinieforskydning. |
Kontrolleret positionering af deltageren med sengens hovedende i nul, tyve og fyrre graders vinkel.
Ved hver position vil lungeglidningsbevægelse blive vurderet ved hjælp af sengelungeskanning med en højfrekvent lineær sonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungeglidningsamplitude ved forskellige hovedgærdehøjder
Tidsramme: Periprocedural (under et enkelt studiebesøg)
|
Lungeskydningens amplitude vil blive kvantitativt målt ved hjælp af sengelungesonografi hos raske voksne deltagere.
Målinger vil blive foretaget i fire foruddefinerede anatomiske regioner (højre apikale, højre basale, venstre apikale og venstre basale lungeområder), mens deltagerne placeres sekventielt i tre hovedgælds vinkelpositioner: nul grader, tyve grader og fyrre grader.
Lungeskydningens amplitude vil blive vurderet ved hjælp af M-mode-billeddannelse ved at måle pleurallinjeforskydningen i millimeter.
Gennemsnitsværdier for hver position vil blive beregnet og sammenlignet for at evaluere effekten af hovedgældshævning på lungeskydningsbevægelsen.
|
Periprocedural (under et enkelt studiebesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i lungeglidningsamplitude mellem højre og venstre lunge
Tidsramme: Periprocedural (under et enkelt studiebesøg)
|
Lungeglidningsamplitudværdier fra højre og venstre lunge vil blive sammenlignet for at vurdere side-relaterede forskelle i lungebevægelse.
Målinger vil blive udført i både apikale og basale regioner af hver lunge ved hjælp af sengeplaceret lungeultralydsscanning, mens deltagerne er placeret i tre forskellige hovedenden-sengvinkler (nul, tyve og fyrre grader). Denne analyse vil vurdere, om lungeglidning adskiller sig mellem højre og venstre lunge under forskellige positionsbetingelser. |
Periprocedural (under et enkelt studiebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedgærdeophøjning
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAktiv, ikke rekrutterendeSkulder artroskopisk kirurgi | Biceps senelidelseØstrig
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal cancer | Ondartede neoplasmer i mundhulen i læben og svælgetForenede Stater