Влияние положения головы и шеи на скольжение легких у здоровых добровольцев
Влияние положения головы и шеи на скольжение легкого: Сравнение у постели больного при 0°, 20° и 40° у здоровых добровольцев
Цель данного клинического исследования — изучить, как различные положения изголовья кровати влияют на движение лёгких во время дыхания у здоровых взрослых. Исследователи хотят понять, изменяет ли поднятие изголовья кровати движение лёгких, что может помочь в определении позиционирования пациентов в условиях неотложной и интенсивной терапии.
Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
Изменяется ли движение лёгких, когда изголовье кровати установлено на ноль, двадцать или сорок градусов?
Есть ли различия в движении лёгких между правым и левым лёгким?
Есть ли различия между верхними (апикальными) и нижними (базальными) частями лёгких?
Участниками будут здоровые взрослые добровольцы в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет. Каждый участник будет лежать на кровати в трёх различных положениях: горизонтально, с поднятым изголовьем на двадцать градусов и с поднятым изголовьем на сорок градусов.
В каждом положении исследователи будут использовать прикроватное ультразвуковое исследование лёгких, безболезненный и неинвазивный метод визуализации, для измерения движения лёгких в четырёх областях грудной клетки. Лекарства, инъекции или инвазивные процедуры использоваться не будут.
Это исследование может помочь медицинским работникам лучше понять, как положение тела влияет на дыхание, и способствовать более безопасному и эффективному позиционированию пациентов с проблемами дыхания.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное, низкорисковое, нелекарственное интервенционное клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния подъема головного конца кровати на движение скольжения легких у здоровых взрослых добровольцев. Скольжение легких — это динамический ультразвуковой признак, отражающий движение между висцеральной и париетальной плеврой во время дыхания и предоставляющий информацию об аэрации легких и дыхательной механике.
Основная цель исследования — количественно оценить изменения амплитуды скольжения легких в трех стандартизированных положениях головного конца кровати: ноль градусов (лежа на спине), двадцать градусов и сорок градусов. Измерения будут проводиться с помощью прикроватной ультрасонографии легких в четырех предопределенных анатомических областях: правой верхушечной, правой базальной, левой верхушечной и левой базальной областях легких.
Второстепенные цели включают оценку потенциальных различий в скольжении легких между правым и левым легкими, сравнение верхушечных и базальных областей легких и оценку того, имеют ли позиционные изменения регион-специфические эффекты на движение легких.
Исследуемая популяция будет состоять из тридцати одного здорового взрослого добровольца в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет. Лица с известными респираторными заболеваниями, значительными кардиопульмональными состояниями, беременностью, предшествующими операциями на грудной клетке или неспособностью переносить изменения положения будут исключены. Все участники предоставят письменное информированное согласие до включения в исследование.
Каждый участник пройдет ультразвуковые измерения легких во всех трех положениях в дизайне повторных измерений. Скольжение легких будет записываться с помощью высокочастотных линейных ультразвуковых датчиков. Количественная оценка будет проводиться с использованием М-режима визуализации, измеряя смещение плевральной линии в миллиметрах. Средние значения будут рассчитаны для каждого положения и анатомической области.
Исследовательские лекарства, медицинские устройства или инвазивные процедуры использоваться не будут. Единственным вмешательством является контролируемое позиционирование головного конца кровати. Исследование считается минимально рисковым. Потенциальный дискомфорт, связанный с краткосрочными изменениями положения, такой как легкое головокружение или преходящая одышка, будет контролироваться, и измерения будут прекращены при возникновении симптомов.
Данные будут проанализированы с использованием статистических методов повторных измерений для сравнения значений скольжения легких между положениями и областями. Ожидается, что результаты улучшат понимание позиционной чувствительности ультразвуковых измерений легких и могут внести вклад в доказательные рекомендации по позиционированию пациентов в условиях неотложной и интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет.
- Отсутствие острого или хронического респираторного заболевания в анамнезе.
- Индекс массы тела от восемнадцати целых пяти десятых до двадцати девяти целых девяти десятых килограммов на квадратный метр.
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие.
- Отсутствие кожных повреждений или ран на грудной стенке, которые могли бы помешать ультразвуковому исследованию легких.
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний дыхательной системы в анамнезе, включая астму, хроническую обструктивную болезнь легких, бронхоэктазы, пневмонию или туберкулёз.
- Наличие деформаций грудной стенки (таких как кифосколиоз или деформации грудной клетки) или перенесённые операции на грудной клетке в анамнезе.
- Неспособность переносить изменение положения во время исследования, включая развитие головокружения, обморока или одышки.
- Беременность или кормление грудью.
- Известные значительные сердечные, неврологические или метаболические заболевания.
- Известная аллергия на ультразвуковой гель или латекс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка положения изголовья кровати (0°, 20°, 40°)
Участники этого однорукавного исследования пройдут ультразвуковое исследование легких во время одного визита для исследования. Каждый участник будет последовательно размещен под тремя различными углами изголовья кровати: ноль градусов (лежа на спине), двадцать градусов и сорок градусов. В каждом положении движение скольжения легких будет оцениваться с помощью прикроватной ультрасонографии легких с использованием высокочастотного линейного датчика. Измерения будут получены из четырех предопределенных анатомических областей: правой апикальной, правой базальной, левой апикальной и левой базальной областей легких. Скольжение легких будет количественно оцениваться с использованием М-режима визуализации путем измерения смещения плевральной линии. |
Контролируемое позиционирование участника с поднятием головного конца кровати на ноль, двадцать и сорок градусов.
В каждом положении будет оцениваться движение скольжения легких с помощью прикроватного ультразвукового исследования легких с высокочастотным линейным датчиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды скольжения легких при различных положениях головного конца кровати
Временное ограничение: Перипроцедурный (во время одного визита в рамках исследования)
|
Амплитуда скольжения легких будет количественно измерена с помощью прикроватного ультразвукового исследования легких у здоровых взрослых участников.
Измерения будут получены в четырех предопределенных анатомических областях (правой верхушечной, правой базальной, левой верхушечной и левой базальной зонах легких), в то время как участники будут последовательно располагаться под тремя углами изголовья кровати: ноль градусов, двадцать градусов и сорок градусов.
Амплитуда скольжения легких будет оцениваться с использованием М-режима визуализации путем измерения смещения плевральной линии в миллиметрах.
Средние значения для каждого положения будут рассчитаны и сравнены для оценки влияния подъема изголовья кровати на движение скольжения легких.
|
Перипроцедурный (во время одного визита в рамках исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в амплитуде скольжения легкого между правым и левым легкими
Временное ограничение: Перипроцедурный (во время одного визита для исследования)
|
Амплитудные значения скольжения легких, полученные для правого и левого легких, будут сравниваться для оценки боковых различий в движении легких.
Измерения будут проводиться в апикальной и базальной областях каждого легкого с использованием прикроватного ультразвукового исследования легких, пока участники находятся в трех различных положениях головного конца кровати (ноль, двадцать и сорок градусов).
Этот анализ позволит оценить, отличается ли скольжение легких между правым и левым легкими при различных позиционных условиях.
|
Перипроцедурный (во время одного визита для исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .