Pään ja kaulan asennon vaikutus keuhkoliukseen terveillä vapaaehtoisilla
Pään ja kaulan asennon vaikutus keuhkon liukuumiseen: Sängynpäässä tehty vertailu 0°, 20° ja 40° kulmissa terveillä vapaaehtoisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten erilaiset sängyn päätyosan asennot vaikuttavat keuhkojen liikkeeseen hengityksen aikana terveillä aikuisilla. Tutkijat haluavat ymmärtää, muuttaako sängyn päätyosan nostaminen sitä, miten keuhkot liikkuvat, mikä voi auttaa ohjaamaan potilaan asentoa hätä- ja teho-osastoympäristöissä.
Päätutkimuskysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Muuttuuko keuhkojen liike, kun sängyn päätyosa on asetettu nollan, kahdenkymmenen tai neljänkymmenen asteen kulmaan?
Onko oikean ja vasemman keuhkon välillä eroja keuhkojen liikkeessä?
Onko yläosan (apikaalisen) ja alaosan (basaalisen) välillä eroja keuhkoissa?
Osallistujat ovat terveitä aikuisia vapaaehtoisia kahdeksantoista ja kuudenkymmenen vuoden väliltä. Jokainen osallistuja makaat sängyssä kolmessa eri asennossa: vaakasuorassa, päätyosa nostettuna kahdenkymmenen asteen kulmaan ja päätyosa nostettuna neljänkymmenen asteen kulmaan.
Jokaisen asennon aikana tutkijat käyttävät sängynvieressä tehtävää keuhkojen ultraäänitutkimusta, kivutonta ja ei-invasiivista kuvantamismenetelmää, mitatakseen keuhkojen liikettä neljällä rintakehän alueella. Lääkkeitä, injektioita tai invasiivisia toimenpiteitä ei käytetä.
Tämä tutkimus voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään paremmin, miten kehon asento vaikuttaa hengitykseen, ja tukemaan hengitysongelmista kärsivien potilaiden turvallisempaa ja tehokkaampaa asentoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, matalan riskin, ei-lääkeinterventiokliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan päänojan korkeuden vaikutusta keuhkon liukuliikkeeseen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Keuhkon liukuminen on dynaaminen ultraäänilöydös, joka heijastaa viskeraali- ja parietaalipleuran välistä liikettä hengityksen aikana ja tarjoaa tietoa keuhkojen ilmatilasta ja hengitysmekaniikasta.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida määrällisesti keuhkon liukuliikkeen amplitudin muutoksia kolmessa standardoidussa päänojan asennossa: nolla astetta (selällään), kaksikymmentä astetta ja neljäkymmentä astetta. Mittaukset suoritetaan käyttäen sängyn vieressä olevaa keuhkojen ultraäänitutkimusta neljällä ennalta määritellyllä anatomisella sijainnilla: oikea apikaalinen, oikea basaali, vasen apikaalinen ja vasen basaali keuhkoalue.
Toissijaiset tavoitteet sisältävät mahdollisten erojen arvioinnin keuhkon liukuliikkeessä oikean ja vasemman keuhkon välillä, apikaalisten ja basaalien keuhkoalueiden vertailun sekä arvioinnin siitä, vaikuttavatko asennonmuutokset alueellisesti keuhkon liikkeeseen.
Tutkimuspopulaatio koostuu kolmestakymmenestä yhdestä terveestä aikuisesta vapaaehtoisesta, jotka ovat kahdeksantoista kuusikymmenvuotiaita. Yksilöt, joilla on tunnettu hengitystiesairaus, merkittävä sydän- ja keuhkosairaus, raskaus, aiempi rintakehän leikkaus tai kyvyttömyys sietää asennonmuutoksia, suljetaan pois. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.
Jokainen osallistuja käy läpi keuhkojen ultraäänimittaukset kaikissa kolmessa asennossa toistomittaussuunnittelussa. Keuhkon liukuminen tallennetaan käyttäen korkeataajuista lineaarista ultraääniluotainta. Määrällinen arviointi suoritetaan käyttäen M-moodi-kuvausta, mittaamalla pleuraviivan siirtymä millimetreinä. Keskiarvot lasketaan jokaiselle asennolle ja anatomiselle alueelle.
Tutkimuksessa ei käytetä tutkittavia lääkkeitä, lääketieteellisiä laitteita tai invasiivisia toimenpiteitä. Ainoa interventio on ohjattu päänojan asento. Tutkimusta pidetään minimaalisen riskin. Lyhytaikaisiin asennonmuutoksiin liittyvää mahdollista epämukavuutta, kuten lievää huimaa tai ohimenevää hengityskatkosta, seurataan, ja mittaukset keskeytetään, jos oireita ilmenee.
Tietoja analysoidaan käyttäen toistomittaustilastollisia menetelmiä vertaillakseen keuhkon liukuliikkeen arvoja asentojen ja alueiden välillä. Odotetaan, että löydökset parantavat ymmärrystä keuhkojen ultraäänimittausten asentoherkkyydestä ja voivat edesauttaa näyttöön perustuvia suosituksia potilaan asentamisessa hätä- ja tehohoito-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuisvapaaehtoiset, jotka ovat kahdeksantoista kuusikymmentävuotiaita.
- Ei akuutin tai kroonisen hengityselinsairauden historiaa.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg/m² välillä.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Ei ihovaurioita tai haavoja rintakehän alueella, jotka häiritsisivät keuhkojen ultraäänitutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinsairauksien historia, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), bronkiektasiat, keuhkokuume tai tuberkuloosi.
- Rintakehän muodonmuutoksia (kuten kyfoskolioosi tai pectus-muodonmuutoksia) tai rintakehän leikkaushistoriaa.
- Kyvyttömyys sietää asennonmuutoksia tutkimuksen aikana, mukaan lukien huimauksen, pyörtyilyn tai hengitysvaikeuksien ilmeneminen.
- Raskaus tai imetys.
- Tunnettu merkittävä sydän-, hermosto- tai aineenvaihduntasairaus.
- Tunnettu allergia ultraäänigeliin tai lateksille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päänpään Sijaintiarvio (0°, 20°, 40°)
Osallistujat tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa suorittavat keuhkojen ultraäänitutkimukset yhden tutkimuskäynnin aikana. Jokainen osallistuja asetetaan peräkkäin kolmeen eri sängynpäätynkorkeuteen: nolla astetta (selällään), kaksikymmentä astetta ja neljäkymmentä astetta. Jokaisessa asennossa keuhkon liukuliikettä arvioidaan käyttäen sängynvierustason keuhkojen ultraäänitutkimusta korkeataajuisella lineaarikoettimella. Mittaukset suoritetaan neljästä ennalta määritellystä anatomisesta alueesta: oikea apikaalinen, oikea basaali, vasen apikaalinen ja vasen basaali keuhkoalue. Keuhkon liukuliikettä arvioidaan kvantitatiivisesti käyttäen M-tila-kuvausta mittaamalla pleuraviivan siirtymää. |
Osallistujan asettelu hallitusti sängyn päätyn ollessa nolla, kaksikymmentä ja neljäkymmentä astetta.
Jokaisessa asennossa keuhkon liikettä arvioidaan sängynvieressä olevalla keuhkoultratutkalla käyttäen suurtaajuista lineaarista anturia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkon liukuvan liikkeen amplitudin muutos eri pääntuen asennoissa
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (yhden tutkimuskäynnin aikana)
|
Keuhkoliukunnan amplitudia mitataan kvantitatiivisesti sängynpäässä suoritettavalla keuhkoultratutkimuksella terveillä aikuisilla osallistujilla.
Mittaukset suoritetaan neljällä ennalta määritellyllä anatomisella alueella (oikea apikaalinen, oikea basaali, vasen apikaalinen ja vasen basaali keuhkoalue) samalla kun osallistujat asetetaan peräkkäin kolmeen sängynpään kulmaan: nolla astetta, kaksikymmentä astetta ja neljäkymmentä astetta.
Keuhkoliukunnan amplitudia arvioidaan M-moodi-kuvantamalla mittaamalla pleuraviivan siirtymää millimetreinä.
Keskiarvot lasketaan jokaiselle asennolle ja niitä verrataan arvioitaessa sängynpään korkeuden vaikutusta keuhkoliukuntaan.
|
Periproseduraalinen (yhden tutkimuskäynnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero oikean ja vasemman keuhkon liukuvan liikkeen amplitudissa
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (yhdellä tutkimuskäynnillä)
|
Oikean ja vasemman keuhkon keuhkoliukuma-amplitudiarvoja verrataan arvioimaan keuhkoliikkeen sivusuuntaisia eroja.
Mittaukset suoritetaan molempien keuhkojen sekä apikaalisilla että basaalisilla alueilla sängynpäässä suoritettavalla keuhko-ultrasonografialla, kun osallistujat asetetaan kolmeen eri sängynpään kulmaan (nolla, kaksikymmentä ja neljäkymmentä astetta).
Tässä analyysissä arvioidaan, eroavatko keuhkoliukumat oikean ja vasemman keuhkon välillä erilaisissa asentotiloissa.
|
Periproceduraalinen (yhdellä tutkimuskäynnillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .