Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycjonowania głowy i szyi na przesuwanie się płuca u zdrowych ochotników

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital

Wpływ ułożenia głowy i szyi na ślizganie się płuca: porównanie przyłóżkowe przy 0°, 20° i 40° u zdrowych ochotników

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak różne pozycje wezgłowia łóżka wpływają na ruch płuc podczas oddychania u zdrowych dorosłych. Badacze chcą zrozumieć, czy podniesienie wezgłowia łóżka zmienia sposób poruszania się płuc, co może pomóc w ustaleniu pozycji pacjentów w warunkach ratunkowych i intensywnej terapii.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy ruch płuc zmienia się, gdy wezgłowie łóżka jest ustawione na zero, dwadzieścia lub czterdzieści stopni?

Czy istnieją różnice w ruchu płuc między prawym a lewym płucem?

Czy istnieją różnice między górną (szczytową) a dolną (podstawną) częścią płuc?

Uczestnikami będą zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu lat. Każdy uczestnik będzie leżał na łóżku w trzech różnych pozycjach: płasko, z wezgłowiem podniesionym o dwadzieścia stopni i z wezgłowiem podniesionym o czterdzieści stopni.

Podczas każdej pozycji badacze użyją ultrasonografii płuc przyłóżkowej, bezbolesnej i nieinwazyjnej metody obrazowania, do pomiaru ruchu płuc w czterech obszarach klatki piersiowej. Nie zostaną użyte żadne leki, zastrzyki ani procedury inwazyjne.

To badanie może pomóc pracownikom opieki zdrowotnej lepiej zrozumieć, jak pozycja ciała wpływa na oddychanie, oraz wspierać bezpieczniejsze i bardziej efektywne pozycjonowanie pacjentów z problemami oddechowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne, niskiego ryzyka, niefarmakologiczne badanie interwencyjne, zaprojektowane w celu oceny wpływu uniesienia wezgłowia na ruch ślizgania płuc u zdrowych dorosłych ochotników. Ślizganie płuc to dynamiczne zjawisko ultrasonograficzne, które odzwierciedla ruch między opłucną trzewną i ścienną podczas oddychania oraz dostarcza informacji o wentylacji płuc i mechanice oddechowej.

Głównym celem badania jest ilościowa ocena zmian amplitudy ślizgania płuc w trzech standaryzowanych pozycjach wezgłowia: zero stopni (leżenie na plecach), dwadzieścia stopni i czterdzieści stopni. Pomiarów dokona się przy użyciu przyłóżkowego ultrasonografu płucnego w czterech z góry określonych lokalizacjach anatomicznych: prawy obszar płucny szczytowy, prawy podstawowy, lewy szczytowy i lewy podstawowy.

Celami drugorzędnymi są ocena potencjalnych różnic w ślizganiu płuc między prawym i lewym płucem, porównanie obszarów szczytowych i podstawowych płuc oraz ocena, czy zmiany pozycji mają specyficzny wpływ na ruch płuc w poszczególnych regionach.

Populacja badana będzie składać się z trzydziestu jeden zdrowych dorosłych ochotników w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu lat. Osoby ze znaną chorobą układu oddechowego, istotnymi schorzeniami sercowo-płucnymi, ciążą, przebytymi operacjami klatki piersiowej lub niemożnością tolerowania zmian pozycji zostaną wykluczone. Wszyscy uczestnicy dostarczą pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Każdy uczestnik przejdzie pomiary ultrasonograficzne płuc we wszystkich trzech pozycjach w schemacie powtarzanych pomiarów. Ślizganie płuc będzie rejestrowane przy użyciu wysokoczęstotliwościowych sond liniowych. Ocena ilościowa zostanie przeprowadzona z użyciem obrazowania w trybie M, mierząc przemieszczenie linii opłucnowej w milimetrach. Średnie wartości zostaną obliczone dla każdej pozycji i regionu anatomicznego.

Nie będą stosowane żadne leki badane, wyroby medyczne ani procedury inwazyjne. Jedyną interwencją jest kontrolowane ustawienie wezgłowia. Badanie jest uznawane za minimalnego ryzyka. Potencjalny dyskomfort związany z krótkotrwałymi zmianami pozycji, taki jak łagodne zawroty głowy lub przejściowa duszność, będzie monitorowany, a pomiary zostaną przerwane w przypadku wystąpienia objawów.

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystycznych metod powtarzanych pomiarów w celu porównania wartości ślizgania płuc między pozycjami i regionami. Oczekuje się, że wyniki poprawią zrozumienie czułości pozycyjnej pomiarów ultrasonograficznych płuc i mogą przyczynić się do opartych na dowodach zaleceń dotyczących pozycjonowania pacjentów w warunkach nagłych i intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu lat.
  • Brak historii ostrych lub przewlekłych chorób układu oddechowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między osiemnaście i pół a dwadzieścia dziewięć i dziewięć dziesiątych kilogramów na metr kwadratowy.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody.
  • Brak zmian skórnych lub ran na ścianie klatki piersiowej, które mogłyby zakłócić badanie ultrasonograficzne płuc.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób układu oddechowego, w tym astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, rozstrzeni oskrzeli, zapalenia płuc lub gruźlicy.
  • Obecność deformacji ściany klatki piersiowej (takich jak kifoskolioza lub deformacje klatki piersiowej) lub historia operacji klatki piersiowej.
  • Niemożność tolerowania zmian pozycji podczas badania, w tym wystąpienie zawrotów głowy, omdlenia lub duszności.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Znana istotna choroba serca, neurologiczna lub metaboliczna.
  • Znana alergia na żel ultrasonograficzny lub lateks.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena Pozycji Wezgłowia Łóżka (0°, 20°, 40°)

Uczestnicy tego badania jednostronnego przejdą oceny ultrasonograficzne płuc podczas jednej wizyty badawczej. Każdy uczestnik będzie ułożony kolejno w trzech różnych kątach głowy łóżka: zero stopni (w pozycji leżącej na plecach), dwadzieścia stopni i czterdzieści stopni. W każdej pozycji ruch ślizgania płuc będzie oceniany za pomocą ultrasonografii płuc przy łóżku z sondą liniową o wysokiej częstotliwości.

Pomiary zostaną uzyskane z czterech zdefiniowanych wcześniej regionów anatomicznych: prawego obszaru szczytowego płuca, prawego obszaru podstawowego płuca, lewego obszaru szczytowego płuca i lewego obszaru podstawowego płuca. Ślizganie płuc będzie ilościowo oceniane za pomocą obrazowania w trybie M poprzez pomiar przemieszczenia linii opłucnej.

Kontrolowane ułożenie uczestnika z głową łóżka na poziomie zero, dwudziestu i czterdziestu stopni.
W każdej pozycji ruch ślizgu płuca zostanie oceniony za pomocą przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc z sondą liniową wysokiej częstotliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy przesuwania płuca w różnych pozycjach wezgłowia łóżka
Ramy czasowe: Okoloproceduralne (podczas jednej wizyty w badaniu)
Amplituda przesuwania się płuca zostanie ilościowo zmierzona przy użyciu ultrasonografii płuc przyłóżkowej u zdrowych dorosłych uczestników. Pomiary zostaną uzyskane w czterech zdefiniowanych wcześniej obszarach anatomicznych (prawy wierzchołkowy, prawy podstawowy, lewy wierzchołkowy i lewy podstawowy obszar płuca) podczas gdy uczestnicy będą ułożeni sekwencyjnie pod trzema kątami głowy łóżka: zero stopni, dwadzieścia stopni i czterdzieści stopni. Amplituda przesuwania się płuca będzie oceniana przy użyciu obrazowania w trybie M poprzez pomiar przemieszczenia linii opłucnej w milimetrach. Średnie wartości dla każdej pozycji zostaną obliczone i porównane w celu oceny wpływu uniesienia głowy łóżka na ruch przesuwania się płuca.
Okoloproceduralne (podczas jednej wizyty w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w amplitudzie przesuwania płuca między płucami prawym a lewym
Ramy czasowe: Okoloproceduralny (w trakcie jednej wizyty w badaniu)
Wartości amplitudy przesuwu płuca uzyskane z prawego i lewego płuca będą porównywane w celu oceny różnic w ruchu płuc związanych z ich stroną. Pomiary będą przeprowadzane zarówno w regionach szczytowych, jak i podstawowych każdego płuca przy użyciu ultrasonografii płuc przyłóżkowej, podczas gdy uczestnicy będą ułożeni pod trzema różnymi kątami głównej części łóżka (zero, dwadzieścia i czterdzieści stopni). Analiza ta oceni, czy przesuw płuca różni się między prawym a lewym płucem w różnych warunkach pozycyjnych.
Okoloproceduralny (w trakcie jednej wizyty w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje niewielką próbkę zdrowych ochotników i zbiera szczegółowe pomiary fizjologiczne, które mogłyby zwiększyć ryzyko ponownej identyfikacji, nawet po anonimizacji.
Protokół badania i świadoma zgoda nie zawierają postanowień dotyczących publicznego udostępniania danych na poziomie indywidualnym.
Raportowane będą wyłącznie zagregowane i zanonimizowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uniesienie zagłówka łóżka

Subskrybuj