건강한 자원봉사자에서 머리와 목 위치가 폐 미끄러짐에 미치는 영향
건강한 자원봉사자를 대상으로 한 0°, 20°, 40°에서의 병상 비교: 머리와 목 위치가 폐 활공에 미치는 영향
이 임상 연구의 목적은 건강한 성인에서 호흡 중 다양한 머리 침대 위치가 폐 움직임에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 연구자들은 침대 머리 부분을 높이는 것이 폐 움직임 방식을 변화시키는지 이해하고자 하며, 이는 응급 및 중환자 치료 환경에서 환자 위치 조정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
침대 머리 부분이 0도, 20도 또는 40도로 위치할 때 폐 움직임이 변화하는가?
오른쪽 폐와 왼쪽 폐 사이에 폐 움직임 차이가 있는가?
폐의 상부(폐첨부)와 하부(폐저부) 부분 사이에 차이가 있는가?
참가자는 18세에서 60세 사이의 건강한 성인 자원자입니다. 각 참가자는 세 가지 다른 위치에서 침대에 누울 것입니다: 평평한 상태, 머리를 20도 올린 상태, 머리를 40도 올린 상태입니다.
각 위치 동안 연구자들은 통증이 없고 비침습적인 영상 기법인 병상 폐 초음파를 사용하여 가슴의 네 부위에서 폐 움직임을 측정할 것입니다. 약물, 주사 또는 침습적 시술은 사용되지 않습니다.
이 연구는 의료 제공자들이 체위가 호흡에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 호흡 문제가 있는 환자들을 더 안전하고 효과적으로 위치시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 성인 지원자에서 침대 머리 부분 높이 변화가 폐 슬라이딩 운동에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 전향적, 저위험, 비약물 개입 임상 연구입니다. 폐 슬라이딩은 호흡 중 장측 흉막과 벽측 흉막 사이의 움직임을 반영하는 동적 초음파 소견으로, 폐 환기 및 호흡 역학에 대한 정보를 제공합니다.
본 연구의 주요 목적은 세 가지 표준화된 침대 머리 부분 높이(0도(수평), 20도, 40도)에서 폐 슬라이딩 진폭의 변화를 정량적으로 평가하는 것입니다. 측정은 병상 폐 초음파를 사용하여 네 가지 사전 정의된 해부학적 위치(우측 폐첨부, 우측 폐기저부, 좌측 폐첨부, 좌측 폐기저부)에서 수행됩니다.
부차적 목표로는 우측과 좌측 폐 간의 폐 슬라이딩 잠재적 차이 평가, 폐첨부와 폐기저부 비교, 그리고 자세 변화가 폐 움직임에 부위 특이적 영향을 미치는지 평가하는 것을 포함합니다.
연구 대상은 18세에서 60세 사이의 건강한 성인 지원자 31명으로 구성됩니다. 알려진 호흡기 질환, 중대한 심폐 질환, 임신, 이전 흉부 수술 경험이 있거나 자세 변화를 견디지 못하는 개인은 제외됩니다. 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 제공할 것입니다.
각 참가자는 반복 측정 설계에 따라 세 가지 자세 모두에서 폐 초음파 측정을 받을 것입니다. 폐 슬라이딩은 고주파 선형 초음파 탐촉자를 사용하여 기록됩니다. 정량적 평가는 M-모드 영상을 사용하여 흉막선 변위를 밀리미터 단위로 측정하여 수행됩니다. 각 자세와 해부학적 부위에 대한 평균값이 계산될 것입니다.
연구용 약물, 의료기기 또는 침습적 시술은 사용되지 않습니다. 유일한 개입은 통제된 침대 머리 부분 높이 조절입니다. 본 연구는 최소 위험으로 간주됩니다. 가벼운 어지러움 또는 일시적 호흡 곤란과 같은 단기 자세 변화와 관련된 잠재적 불편감은 모니터링되며, 증상이 발생할 경우 측정이 중단될 것입니다.
데이터는 반복 측정 통계 방법을 사용하여 자세와 부위 간의 폐 슬라이딩 값을 비교하기 위해 분석될 것입니다. 연구 결과는 폐 초음파 측정의 자세 민감도에 대한 이해를 향상시키고, 응급 및 중환자 치료 환경에서 환자 자세에 대한 근거 기반 권고사항에 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 건강한 성인 지원자.
- 급성 또는 만성 호흡기 질환 병력 없음.
- 체질량 지수 18.5에서 29.9 kg/m².
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 폐 초음파 검사에 방해가 될 만한 흉벽의 피부 병변 또는 상처 없음.
제외 기준:
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지확장증, 폐렴 또는 결핵을 포함한 호흡기계 질환 병력.
- 흉벽 변형(척추후만측만증 또는 흉곽 변형 등) 또는 흉부 수술 병력.
- 연구 중 어지러움, 실신 또는 호흡곤란 발생을 포함한 자세 변경을 견디지 못함.
- 임신 또는 수유 중.
- 알려진 심각한 심장, 신경 또는 대사 질환.
- 초음파 젤 또는 라텍스에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 머리맡 침대 각도 평가 (0°, 20°, 40°)
이 단일군 연구의 참가자들은 단일 연구 방문 중에 폐 초음파 평가를 받게 됩니다. 각 참가자는 세 가지 다른 머리침대 각도(0도(수평), 20도 및 40도)에서 순차적으로 위치하게 됩니다. 각 위치에서 고주파 선형 프로브를 사용한 병상 폐 초음파 검사를 통해 폐 미끄럼 운동을 평가합니다. 측정은 네 가지 사전 정의된 해부학적 영역(우측 폐첨부, 우측 폐저부, 좌측 폐첨부 및 좌측 폐저부)에서 수행됩니다. 폐 미끄럼은 M-모드 영상을 사용하여 늑막선 변위를 측정하여 정량적으로 평가됩니다. |
참가자를 침대 머리 부분을 0도, 20도, 40도로 조절하여 체위를 통제합니다.
각 체위에서 고주파 선형 프로브를 사용한 병상 폐 초음파로 폐 미끄러짐 운동을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 침대 머리판 위치에서의 폐 미끄러짐 진폭 변화
기간: 주변 시술적 (단일 연구 방문 중)
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건강한 성인 참가자를 대상으로 병상 폐 초음파 검사를 사용하여 폐 미끄럼 진폭을 정량적으로 측정합니다.
측정은 참가자가 세 가지 머리판 각도(0도, 20도, 40도)에 순차적으로 위치한 상태에서 네 가지 사전 정의된 해부학적 영역(우측 폐첨부, 우측 폐저부, 좌측 폐첨부, 좌측 폐저부)에서 수행됩니다.
폐 미끄럼 진폭은 M-모드 영상을 사용하여 늑막선 변위를 밀리미터 단위로 측정하여 평가됩니다.
각 위치의 평균값을 계산하고 비교하여 머리판 상승이 폐 미끄럼 운동에 미치는 영향을 평가합니다.
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주변 시술적 (단일 연구 방문 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측과 좌측 폐 간의 폐 미끄러짐 진폭 차이
기간: 수술 중 (단일 연구 방문 중)
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우측 및 좌측 폐에서 얻은 폐활량 슬라이딩 진폭 값을 비교하여 폐 움직임의 측면 관련 차이를 평가합니다.
참가자가 세 가지 다른 침대 머리판 각도(0도, 20도, 40도)로 위치할 때, 각 폐의 첨단 및 기저 부위에서 병상 폐 초음파를 사용하여 측정이 수행됩니다.
이 분석은 다양한 자세 조건에서 우측과 좌측 폐 간에 폐활량 슬라이딩이 차이가 있는지 평가할 것입니다.
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수술 중 (단일 연구 방문 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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머리맡 침대 높이기에 대한 임상 시험
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Centre National d'Etudes Spatiales완전한