Efecto del Posicionamiento de Cabeza y Cuello sobre el Deslizamiento Pulmonar en Voluntarios Sanos
El efecto del posicionamiento de cabeza y cuello en el deslizamiento pulmonar: una comparación en la cabecera del paciente a 0°, 20° y 40° en voluntarios sanos
El objetivo de este estudio clínico es aprender cómo diferentes posiciones de la cabecera de la cama afectan el movimiento pulmonar durante la respiración en adultos sanos. Los investigadores quieren entender si elevar la cabecera de la cama cambia cómo se mueven los pulmones, lo que puede ayudar a guiar el posicionamiento de pacientes en entornos de emergencia y cuidados intensivos.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Cambia el movimiento pulmonar cuando la cabecera de la cama se posiciona a cero, veinte o cuarenta grados?
¿Existen diferencias en el movimiento pulmonar entre los pulmones derecho e izquierdo?
¿Existen diferencias entre las partes superiores (apicales) e inferiores (basales) de los pulmones?
Los participantes serán voluntarios adultos sanos entre dieciocho y sesenta años de edad. Cada participante se acostará en una cama en tres posiciones diferentes: plana, con la cabecera elevada a veinte grados y con la cabecera elevada a cuarenta grados.
Durante cada posición, los investigadores utilizarán ecografía pulmonar a la cabecera, un método de imagen indoloro y no invasivo, para medir el movimiento pulmonar en cuatro áreas del tórax. No se utilizarán medicamentos, inyecciones ni procedimientos invasivos.
Este estudio puede ayudar a los proveedores de atención médica a comprender mejor cómo la posición corporal afecta la respiración y a respaldar un posicionamiento más seguro y efectivo de pacientes con problemas respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico intervencional, prospectivo, de bajo riesgo y sin fármacos, diseñado para evaluar el efecto de la elevación de la cabecera de la cama sobre el movimiento de deslizamiento pulmonar en voluntarios adultos sanos. El deslizamiento pulmonar es un hallazgo ecográfico dinámico que refleja el movimiento entre la pleura visceral y parietal durante la respiración y proporciona información sobre la aireación pulmonar y la mecánica respiratoria.
El objetivo principal del estudio es evaluar cuantitativamente los cambios en la amplitud del deslizamiento pulmonar en tres posiciones estandarizadas de la cabecera de la cama: cero grados (supino), veinte grados y cuarenta grados. Las mediciones se obtendrán mediante ecografía pulmonar junto a la cama en cuatro ubicaciones anatómicas predefinidas: regiones pulmonares apical derecha, basal derecha, apical izquierda y basal izquierda.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar las posibles diferencias en el deslizamiento pulmonar entre los pulmones derecho e izquierdo, comparar las regiones pulmonares apicales y basales, y evaluar si los cambios de posición tienen efectos específicos en la región sobre el movimiento pulmonar.
La población del estudio consistirá en treinta y un voluntarios adultos sanos de dieciocho a sesenta años. Se excluirán a las personas con enfermedad respiratoria conocida, afecciones cardiopulmonares significativas, embarazo, cirugía torácica previa o incapacidad para tolerar cambios de posición. Todos los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Cada participante se someterá a mediciones de ecografía pulmonar en las tres posiciones en un diseño de medidas repetidas. El deslizamiento pulmonar se registrará utilizando sondas ecográficas lineales de alta frecuencia. La evaluación cuantitativa se realizará mediante imágenes en modo M, midiendo el desplazamiento de la línea pleural en milímetros. Se calcularán los valores medios para cada posición y región anatómica.
No se utilizarán fármacos en investigación, dispositivos médicos ni procedimientos invasivos. La única intervención es el posicionamiento controlado de la cabecera de la cama. El estudio se considera de riesgo mínimo. Se monitorizará cualquier posible malestar relacionado con cambios de posición a corto plazo, como mareos leves o disnea transitoria, y se interrumpirán las mediciones si aparecen síntomas.
Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos de medidas repetidas para comparar los valores de deslizamiento pulmonar entre posiciones y regiones. Se espera que los hallazgos mejoren la comprensión de la sensibilidad posicional de las mediciones de ecografía pulmonar y puedan contribuir a recomendaciones basadas en la evidencia para el posicionamiento de pacientes en entornos de urgencias y cuidados críticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos de dieciocho a sesenta años.
- Sin antecedentes de enfermedades respiratorias agudas o crónicas.
- Índice de masa corporal entre dieciocho punto cinco y veintinueve punto nueve kilogramos por metro cuadrado.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Sin lesiones cutáneas o heridas en la pared torácica que interfieran con el examen ecográfico pulmonar.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades del sistema respiratorio, incluidos asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquiectasias, neumonía o tuberculosis.
- Presencia de deformidades de la pared torácica (como cifoescoliosis o deformidades pectus) o antecedentes de cirugía torácica.
- Incapacidad para tolerar cambios de posición durante el estudio, incluido el desarrollo de mareos, síncope o dificultad para respirar.
- Embarazo o lactancia.
- Enfermedad cardíaca, neurológica o metabólica significativa conocida.
- Alergia conocida al gel de ultrasonido o al látex.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de la Posición de la Cabeza de la Cama (0°, 20°, 40°)
Los participantes en este estudio de un solo brazo se someterán a evaluaciones de ultrasonido pulmonar durante una única visita de estudio. Cada participante será posicionado secuencialmente en tres ángulos diferentes de cabecera: cero grados (supino), veinte grados y cuarenta grados. En cada posición, el movimiento de deslizamiento pulmonar será evaluado utilizando ultrasonografía pulmonar junto a la cama con una sonda lineal de alta frecuencia. Las mediciones se obtendrán de cuatro regiones anatómicas predefinidas: áreas pulmonares apical derecha, basal derecha, apical izquierda y basal izquierda. El deslizamiento pulmonar se evaluará cuantitativamente utilizando imágenes en modo M mediante la medición del desplazamiento de la línea pleural. |
Posicionamiento controlado del participante con la cabecera de la cama a cero, veinte y cuarenta grados.
En cada posición, se evaluará el movimiento de deslizamiento pulmonar mediante ecografía pulmonar a la cabecera con una sonda lineal de alta frecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Amplitud del Deslizamiento Pulmonar en Diferentes Posiciones de la Cabecera de la Cama
Periodo de tiempo: Periprocedural (durante una única visita del estudio)
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La amplitud del deslizamiento pulmonar se medirá cuantitativamente mediante ultrasonografía pulmonar a pie de cama en participantes adultos sanos.
Las mediciones se obtendrán en cuatro regiones anatómicas predefinidas (áreas pulmonares apical derecha, basal derecha, apical izquierda y basal izquierda) mientras los participantes se posicionan secuencialmente en tres ángulos de cabecera de la cama: cero grados, veinte grados y cuarenta grados.
La amplitud del deslizamiento pulmonar se evaluará mediante imágenes en modo M midiendo el desplazamiento de la línea pleural en milímetros.
Se calcularán los valores medios para cada posición y se compararán para evaluar el efecto de la elevación de la cabecera de la cama sobre el movimiento de deslizamiento pulmonar.
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Periprocedural (durante una única visita del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la amplitud del deslizamiento pulmonar entre los pulmones derecho e izquierdo
Periodo de tiempo: Periprocedimental (durante una única visita del estudio)
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Los valores de amplitud del deslizamiento pulmonar obtenidos de los pulmones derecho e izquierdo se compararán para evaluar las diferencias laterales en el movimiento pulmonar.
Las mediciones se realizarán tanto en las regiones apicales como basales de cada pulmón mediante ecografía pulmonar a la cabecera del paciente mientras los participantes se colocan en tres ángulos diferentes de la cabecera de la cama (cero, veinte y cuarenta grados).
Este análisis evaluará si el deslizamiento pulmonar difiere entre los pulmones derecho e izquierdo bajo diferentes condiciones posicionales.
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Periprocedimental (durante una única visita del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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