Effetto del Posizionamento di Testa e Collo sullo Scivolamento Polmonare in Volontari Sani
L'Effetto del Posizionamento della Testa e del Collo sullo Scivolamento Polmonare: Un Confronto al Letto del Paziente a 0°, 20° e 40° in Volontari Sani
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere come diverse posizioni della testiera del letto influenzino il movimento polmonare durante la respirazione in adulti sani. I ricercatori vogliono capire se sollevare la testiera del letto modifica il movimento dei polmoni, il che potrebbe aiutare a guidare il posizionamento dei pazienti in contesti di emergenza e terapia intensiva.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
Il movimento polmonare cambia quando la testiera del letto è posizionata a zero, venti o quaranta gradi?
Ci sono differenze nel movimento polmonare tra il polmone destro e quello sinistro?
Ci sono differenze tra le parti superiori (apicali) e inferiori (basali) dei polmoni?
I partecipanti saranno volontari adulti sani di età compresa tra diciotto e sessant'anni. Ogni partecipante si sdraierà su un letto in tre diverse posizioni: piatto, con la testiera sollevata a venti gradi e con la testiera sollevata a quaranta gradi.
Durante ogni posizione, i ricercatori utilizzeranno l'ecografia polmonare al letto, un metodo di imaging indolore e non invasivo, per misurare il movimento polmonare in quattro aree del torace. Non verranno utilizzati farmaci, iniezioni o procedure invasive.
Questo studio potrebbe aiutare gli operatori sanitari a comprendere meglio come la posizione del corpo influenzi la respirazione e supportare un posizionamento più sicuro ed efficace dei pazienti con problemi respiratori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico interventistico prospettico, a basso rischio e non farmacologico, progettato per valutare l'effetto dell'elevazione della testata del letto sul movimento di scorrimento polmonare in volontari adulti sani. Lo scorrimento polmonare è un reperto ecografico dinamico che riflette il movimento tra la pleura viscerale e parietale durante la respirazione e fornisce informazioni sull'aerazione polmonare e sulla meccanica respiratoria.
L'obiettivo principale dello studio è valutare quantitativamente le variazioni dell'ampiezza dello scorrimento polmonare in tre posizioni standardizzate della testata del letto: zero gradi (supina), venti gradi e quaranta gradi. Le misurazioni saranno ottenute utilizzando l'ecografia polmonare al letto in quattro localizzazioni anatomiche predefinite: regioni polmonari apicale destra, basale destra, apicale sinistra e basale sinistra.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione di potenziali differenze nello scorrimento polmonare tra i polmoni destro e sinistro, il confronto tra le regioni polmonari apicali e basali e la valutazione se i cambiamenti di posizione abbiano effetti specifici per regione sul movimento polmonare.
La popolazione dello studio sarà composta da trentuno volontari adulti sani di età compresa tra diciotto e sessant'anni. Saranno esclusi individui con malattie respiratorie note, condizioni cardiopolmonari significative, gravidanza, precedenti interventi chirurgici toracici o incapacità di tollerare cambiamenti di posizione. Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
Ogni partecipante sarà sottoposto a misurazioni ecografiche polmonari in tutte e tre le posizioni in un disegno a misure ripetute. Lo scorrimento polmonare sarà registrato utilizzando sonde ecografiche lineari ad alta frequenza. La valutazione quantitativa sarà eseguita utilizzando l'imaging in modalità M, misurando lo spostamento della linea pleurica in millimetri. Saranno calcolati i valori medi per ciascuna posizione e regione anatomica.
Non verranno utilizzati farmaci sperimentali, dispositivi medici o procedure invasive. L'unico intervento è il posizionamento controllato della testata del letto. Lo studio è considerato a rischio minimo. Eventuali disagi legati a cambiamenti di posizione a breve termine, come lievi capogiri o mancanza di respiro transitoria, saranno monitorati e le misurazioni saranno interrotte se si verificano sintomi.
I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici a misure ripetute per confrontare i valori dello scorrimento polmonare tra posizioni e regioni. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione della sensibilità posizionale delle misurazioni ecografiche polmonari e potrebbero contribuire a raccomandazioni basate sull'evidenza per il posizionamento del paziente in contesti di emergenza e cure critiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari adulti sani di età compresa tra diciotto e sessant'anni.
- Nessuna storia di malattie respiratorie acute o croniche.
- Indice di massa corporea compreso tra diciotto virgola cinque e ventinove virgola nove chilogrammi per metro quadrato.
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.
- Nessuna lesione cutanea o ferita alla parete toracica che possa interferire con l'esame ecografico polmonare.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie dell'apparato respiratorio, inclusi asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, polmonite o tubercolosi.
- Presenza di deformità della parete toracica (come cifoscoliosi o deformità pettorali) o storia di chirurgia toracica.
- Incapacità di tollerare i cambiamenti di posizione durante lo studio, inclusi sviluppo di vertigini, sincope o mancanza di respiro.
- Gravidanza o allattamento.
- Malattia cardiaca, neurologica o metabolica significativa nota.
- Allergia nota al gel per ecografia o al lattice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Valutazione della Posizione del Letto (0°, 20°, 40°)
I partecipanti a questo studio a braccio singolo saranno sottoposti a valutazioni ecografiche polmonari durante una singola visita di studio. Ogni partecipante sarà posizionato sequenzialmente a tre diversi angoli del letto: zero gradi (supino), venti gradi e quaranta gradi. In ciascuna posizione, il movimento di scivolamento polmonare sarà valutato utilizzando l'ecografia polmonare al letto del paziente con una sonda lineare ad alta frequenza. Le misurazioni saranno ottenute da quattro regioni anatomiche predefinite: aree polmonari apicale destra, basale destra, apicale sinistra e basale sinistra. Lo scivolamento polmonare sarà valutato quantitativamente utilizzando l'imaging in modalità M misurando lo spostamento della linea pleurica. |
Posizionamento controllato del partecipante con la testiera del letto a zero, venti e quaranta gradi.
In ciascuna posizione, il movimento di scivolamento polmonare verrà valutato utilizzando l'ecografia polmonare al letto del paziente con una sonda lineare ad alta frequenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ampiezza dello scorrimento polmonare nelle diverse posizioni del letto
Lasso di tempo: Periprocedurale (durante una singola visita di studio)
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L'ampiezza dello scorrimento polmonare verrà misurata quantitativamente utilizzando l'ecografia polmonare al letto in partecipanti adulti sani.
Le misurazioni saranno ottenute in quattro regioni anatomiche predefinite (aree polmonari apicale destra, basale destra, apicale sinistra e basale sinistra) mentre i partecipanti sono posizionati sequenzialmente a tre angoli del letto: zero gradi, venti gradi e quaranta gradi.
L'ampiezza dello scorrimento polmonare sarà valutata utilizzando l'imaging in modalità M misurando lo spostamento della linea pleurica in millimetri.
I valori medi per ogni posizione saranno calcolati e confrontati per valutare l'effetto dell'elevazione del letto sul movimento di scorrimento polmonare.
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Periprocedurale (durante una singola visita di studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'ampiezza dello scorrimento polmonare tra polmone destro e sinistro
Lasso di tempo: Periprocedurale (durante una singola visita di studio)
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I valori di ampiezza dello scorrimento polmonare ottenuti dai polmoni destro e sinistro saranno confrontati per valutare le differenze laterali nel movimento polmonare.
Le misurazioni saranno eseguite sia nelle regioni apicali che basali di ciascun polmone utilizzando l'ecografia polmonare al letto del paziente mentre i partecipanti sono posizionati a tre diverse angolazioni del capo del letto (zero, venti e quaranta gradi).
Questa analisi valuterà se lo scorrimento polmonare differisce tra il polmone destro e sinistro in diverse condizioni posizionali.
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Periprocedurale (durante una singola visita di studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-305
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