Effet du positionnement de la tête et du cou sur le glissement pulmonaire chez des volontaires sains
L'effet du positionnement de la tête et du cou sur le glissement pulmonaire : une comparaison au chevet à 0°, 20° et 40° chez des volontaires sains
L'objectif de cette étude clinique est d'étudier comment différentes positions de la tête du lit affectent le mouvement pulmonaire pendant la respiration chez des adultes en bonne santé. Les chercheurs souhaitent comprendre si le fait de surélever la tête du lit modifie la façon dont les poumons se déplacent, ce qui pourrait aider à guider le positionnement des patients dans les services d'urgence et de soins intensifs.
Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :
Le mouvement pulmonaire change-t-il lorsque la tête du lit est positionnée à zéro, vingt ou quarante degrés ?
Y a-t-il des différences de mouvement pulmonaire entre les poumons droit et gauche ?
Y a-t-il des différences entre les parties supérieures (apicales) et inférieures (basales) des poumons ?
Les participants seront des volontaires adultes en bonne santé âgés de dix-huit à soixante ans. Chaque participant sera allongé sur un lit dans trois positions différentes : à plat, avec la tête surélevée à vingt degrés et avec la tête surélevée à quarante degrés.
Pendant chaque position, les chercheurs utiliseront l'échographie pulmonaire au chevet, une méthode d'imagerie indolore et non invasive, pour mesurer le mouvement pulmonaire dans quatre zones du thorax. Aucun médicament, injection ou procédure invasive ne sera utilisé.
Cette étude pourrait aider les prestataires de soins de santé à mieux comprendre comment la position du corps affecte la respiration et à soutenir un positionnement plus sûr et plus efficace des patients ayant des problèmes respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique interventionnelle prospective, à faible risque et non médicamenteuse, conçue pour évaluer l'effet de l'élévation de la tête du lit sur le mouvement de glissement pulmonaire chez des volontaires adultes en bonne santé. Le glissement pulmonaire est un signe échographique dynamique qui reflète le mouvement entre la plèvre viscérale et pariétale pendant la respiration et fournit des informations sur l'aération pulmonaire et la mécanique respiratoire.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer quantitativement les changements d'amplitude du glissement pulmonaire dans trois positions standardisées de la tête du lit : zéro degré (décubitus dorsal), vingt degrés et quarante degrés. Les mesures seront obtenues par échographie pulmonaire au chevet du patient à quatre emplacements anatomiques prédéfinis : les régions pulmonaires apicale droite, basale droite, apicale gauche et basale gauche.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des différences potentielles de glissement pulmonaire entre les poumons droit et gauche, la comparaison des régions pulmonaires apicales et basales, et l'évaluation de si les changements de position ont des effets spécifiques à la région sur le mouvement pulmonaire.
La population de l'étude sera composée de trente et un volontaires adultes en bonne santé âgés de dix-huit à soixante ans. Les personnes atteintes d'une maladie respiratoire connue, de pathologies cardiopulmonaires significatives, enceintes, ayant subi une chirurgie thoracique antérieure ou incapables de tolérer des changements de position seront exclues. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.
Chaque participant subira des mesures échographiques pulmonaires dans les trois positions selon un plan à mesures répétées. Le glissement pulmonaire sera enregistré à l'aide de sondes échographiques linéaires haute fréquence. L'évaluation quantitative sera réalisée en utilisant l'imagerie en mode M, mesurant le déplacement de la ligne pleurale en millimètres. Les valeurs moyennes seront calculées pour chaque position et région anatomique.
Aucun médicament expérimental, dispositif médical ou procédure invasive ne sera utilisé. La seule intervention est le positionnement contrôlé de la tête du lit. L'étude est considérée comme présentant un risque minimal. L'inconfort potentiel lié aux changements de position à court terme, comme des vertiges légers ou un essoufflement transitoire, sera surveillé, et les mesures seront interrompues si des symptômes surviennent.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques à mesures répétées pour comparer les valeurs de glissement pulmonaire entre les positions et les régions. Les résultats devraient améliorer la compréhension de la sensibilité positionnelle des mesures échographiques pulmonaires et pourraient contribuer à des recommandations fondées sur des preuves pour le positionnement des patients dans les contextes d'urgence et de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires adultes en bonne santé âgés de dix-huit à soixante ans.
- Aucun antécédent de maladie respiratoire aiguë ou chronique.
- Indice de masse corporelle compris entre dix-huit virgule cinq et vingt-neuf virgule neuf kilogrammes par mètre carré.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
- Aucune lésion cutanée ou plaie sur la paroi thoracique susceptible d'interférer avec l'examen échographique pulmonaire.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies du système respiratoire, notamment asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, bronchectasie, pneumonie ou tuberculose.
- Présence de déformations de la paroi thoracique (telles que cyphoscoliose ou déformations du thorax) ou antécédents de chirurgie thoracique.
- Incapacité à tolérer les changements de position pendant l'étude, notamment apparition de vertiges, syncope ou essoufflement.
- Grossesse ou allaitement.
- Maladie cardiaque, neurologique ou métabolique significative connue.
- Allergie connue au gel échographique ou au latex.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la position de la tête du lit (0°, 20°, 40°)
Les participants à cette étude monobras subiront des évaluations par échographie pulmonaire lors d'une seule visite d'étude. Chaque participant sera positionné successivement à trois angles différents de la tête du lit : zéro degré (décubitus dorsal), vingt degrés et quarante degrés. À chaque position, le mouvement de glissement pulmonaire sera évalué à l'aide de l'échographie pulmonaire au chevet avec une sonde linéaire haute fréquence. Les mesures seront obtenues à partir de quatre régions anatomiques prédéfinies : les régions pulmonaires apicale droite, basale droite, apicale gauche et basale gauche. Le glissement pulmonaire sera évalué quantitativement à l'aide de l'imagerie en mode M en mesurant le déplacement de la ligne pleurale. |
Positionnement contrôlé du participant avec la tête du lit à zéro, vingt et quarante degrés.
À chaque position, le mouvement de glissement pulmonaire sera évalué à l'aide d'une échographie pulmonaire au chevet avec une sonde linéaire haute fréquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude du glissement pulmonaire selon différentes positions de la tête du lit
Délai: Periprocedural (lors d'une seule visite d'étude)
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L'amplitude du glissement pulmonaire sera mesurée quantitativement par échographie pulmonaire au chevet chez des participants adultes en bonne santé.
Les mesures seront obtenues dans quatre régions anatomiques prédéfinies (zones pulmonaires apicale droite, basale droite, apicale gauche et basale gauche) pendant que les participants seront positionnés successivement à trois angles de la tête du lit : zéro degré, vingt degrés et quarante degrés. L'amplitude du glissement pulmonaire sera évaluée en utilisant l'imagerie en mode M en mesurant le déplacement de la ligne pleurale en millimètres. Les valeurs moyennes pour chaque position seront calculées et comparées pour évaluer l'effet de l'élévation de la tête du lit sur le mouvement de glissement pulmonaire. |
Periprocedural (lors d'une seule visite d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'amplitude du glissement pulmonaire entre les poumons droit et gauche
Délai: Périprocédural (lors d'une seule visite d'étude)
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Les valeurs d'amplitude de glissement pulmonaire obtenues à partir des poumons droit et gauche seront comparées pour évaluer les différences latérales dans le mouvement pulmonaire.
Les mesures seront effectuées à la fois dans les régions apicales et basales de chaque poumon en utilisant l'échographie pulmonaire au chevet du patient, tandis que les participants seront positionnés à trois angles différents de la tête du lit (zéro, vingt et quarante degrés).
Cette analyse évaluera si le glissement pulmonaire diffère entre les poumons droit et gauche sous différentes conditions positionnelles.
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Périprocédural (lors d'une seule visite d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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