Effekten av hodets og halsens posisjon på lungeglidning hos friske frivillige
Effekten av hodets og halsens posisjon på lungeglið: En sengekantssammenligning ved 0°, 20° og 40° hos friske frivillige
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan ulike hodestillinger på sengen påvirker lungebevegelsen under pusten hos friske voksne. Forskere ønsker å forstå om det å heve hodestykket på sengen endrer hvordan lungene beveger seg, noe som kan bidra til å veilede pasientposisjonering i akutt- og intensivsituasjoner.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Endrer lungebevegelsen seg når hodestykket på sengen stilles i null, tjue eller førti grader?
Er det forskjeller i lungebevegelse mellom høyre og venstre lunge?
Er det forskjeller mellom de øvre (apikale) og nedre (basale) delene av lungene?
Deltakerne vil være friske voksne frivillige mellom atten og seksti år. Hver deltaker vil ligge på en seng i tre forskjellige stillinger: flat, med hodet hevet til tjue grader, og med hodet hevet til førti grader.
Under hver stilling vil forskerne bruke sengside lungeultralyd, en smertefri og ikke-invasiv bildebehandlingsmetode, for å måle lungebevegelse på fire områder av brystet. Ingen medisiner, injeksjoner eller invasive prosedyrer vil bli brukt.
Denne studien kan hjelpe helsepersonell bedre å forstå hvordan kroppsposisjon påvirker pusten og støtte tryggere og mer effektiv posisjonering av pasienter med pusteproblemer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, lavrisiko, ikke-medikamentell intervensjonell klinisk studie designet for å evaluere effekten av hodestøtteleiehevning på lungeskyvebevegelse hos friske voksne frivillige. Lungeskyving er et dynamisk ultralydfunn som reflekterer bevegelsen mellom visceralt og parietalt pleura under respirasjon og gir informasjon om lungeluftfylling og respirasjonsmekanikk.
Hovedmålet med studien er å kvantitativt vurdere endringer i lungeskyvingsamplitude over tre standardiserte hodestøtteleieposisjoner: null grader (liggende på ryggen), tjue grader og førti grader. Målinger vil bli oppnådd ved bruk av sengsidelungultralyd ved fire forhåndsdefinerte anatomiske lokasjoner: høyre apikale, høyre basale, venstre apikale og venstre basale lungeområder.
Sekundære mål inkluderer å evaluere potensielle forskjeller i lungeskyving mellom høyre og venstre lunge, sammenligne apikale og basale lungeområder, og vurdere om posisjonsendringer har regionspesifikke effekter på lungebevegelse.
Studiepopulasjonen vil bestå av trettien friske voksne frivillige i alderen atten til seksti år. Personer med kjent luftveisykdom, betydelige kardiopulmonale tilstander, graviditet, tidligere thoraxkirurgi eller manglende evne til å tolerere posisjonsendringer vil bli ekskludert. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før inkludering.
Hver deltaker vil gjennomgå lungeultralydmålinger i alle tre posisjoner i et gjentatte-målinger-design. Lungeskyving vil bli registrert ved bruk av høyfrekvente lineære ultralydprober. Kvantitativ vurdering vil bli utført ved bruk av M-modus bildebehandling, som måler pleurallinje forskyvning i millimeter. Gjennomsnittsverdier vil bli beregnet for hver posisjon og anatomisk region.
Ingen undersøkelsesmedisiner, medisinske innretninger eller invasive prosedyrer vil bli brukt. Den eneste intervensjonen er kontrollert hodestøtteleieposisjonering. Studien anses som minimal risiko. Potensiell ubehag relatert til kortvarige posisjonsendringer, som mild svimmelhet eller forbigående kortpustethet, vil bli overvåket, og målinger vil bli avbrutt hvis symptomer oppstår.
Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte mål statistiske metoder for å sammenligne lungeskyvingsverdier over posisjoner og regioner. Funnene forventes å forbedre forståelsen av posisjonssensitiviteten til lungeultralydmålinger og kan bidra til evidensbaserte anbefalinger for pasientposisjonering i akutt- og intensivsituasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne voksne frivillige i alderen atten til seksti år.
- Ingen historie med akutte eller kroniske luftveissykdommer.
- Kroppsmasseindeks mellom atten komma fem og tjueni komma ni kilogram per kvadratmeter.
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke.
- Ingen hudlesjoner eller sår på brystveggen som kan forstyrre lungeultralydundersøkelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med luftveissykdommer, inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, lungebetennelse eller tuberkulose.
- Tilstedeværelse av brystveggsdeformiteter (som kyfoskoliose eller pectus-deformiteter) eller historie med thoraxkirurgi.
- Manglende evne til å tolerere stillingsendringer under studien, inkludert utvikling av svimmelhet, besvimelse eller kortpustethet.
- Graviditet eller amming.
- Kjent betydelig hjerte-, nevrologisk eller metabolsk sykdom.
- Kjent allergi mot ultralydgel eller latex.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hodegulvposisjon-vurdering (0°, 20°, 40°)
Deltakere i denne enarmede studien vil gjennomgå lungeultralydvurderinger under ett enkelt studiebesøk. Hver deltaker vil bli plassert sekvensielt i tre forskjellige hodeenden-sengevinkler: null grader (ryggleie), tjue grader og førti grader. Ved hver posisjon vil lungeglidningsbevegelsen bli vurdert ved bruk av sengeliggende lungeultralyd med en høyfrekvent lineær probe. Målinger vil bli hentet fra fire forhåndsdefinerte anatomiske regioner: høyre apikale, høyre basale, venstre apikale og venstre basale lungeområder. Lungeglidning vil bli kvantitativt vurdert ved bruk av M-modus bildebehandling ved å måle pleurallinjeforflytning. |
Kontrollert posisjonering av deltakeren med sengehodet på null, tjue og førti grader.
Ved hver posisjon vil lungeglidningsbevegelsen bli vurdert ved bruk av sengekant lungeultralyd med en høyfrekvent lineær probe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungeskyveamplitude ved ulike hodegjengs posisjoner
Tidsramme: Periprocedurell (i løpet av et enkelt studiebesøk)
|
Lungeskyveamplitude vil bli kvantitativt målt ved bruk av sengeliggende lungeultralyd hos friske voksne deltakere.
Målinger vil bli utført på fire forhåndsdefinerte anatomiske regioner (høyre apikale, høyre basale, venstre apikale og venstre basale lungeregioner) mens deltakerne plasseres sekvensielt i tre hodestillingsvinkler: null grader, tjue grader og førti grader.
Lungeskyveamplitude vil bli vurdert ved bruk av M-modus bildeforming ved å måle pleuralinje-forskyvning i millimeter.
Gjennomsnittsverdier for hver stilling vil bli beregnet og sammenlignet for å evaluere effekten av hodestillingselevasjon på lungeglidbevegelse.
|
Periprocedurell (i løpet av et enkelt studiebesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i lungeskyveamplitude mellom høyre og venstre lunge
Tidsramme: Periprocedurell (under et enkelt studiebesøk)
|
Lungeskyveamplitudeverdier hentet fra høyre og venstre lunge vil bli sammenlignet for å vurdere side-relaterte forskjeller i lungebevegelse.
Målinger vil bli utført i både apikale og basale regioner av hver lunge ved bruk av sengeliggende lungeultralyd mens deltakerne er plassert i tre forskjellige hodestillinger (null, tjue og førti grader).
Denne analysen vil evaluere om lungeskyving skiller seg mellom høyre og venstre lunge under forskjellige posisjonsforhold.
|
Periprocedurell (under et enkelt studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .