Effect van hoofd- en nekpositionering op longglijden bij gezonde vrijwilligers
Het effect van hoofd- en nekpositionering op longglijden: Een bedvergelijking bij 0°, 20° en 40° bij gezonde vrijwilligers
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken hoe verschillende hoofd-van-het-bed posities de longbeweging tijdens het ademen beïnvloeden bij gezonde volwassenen. Onderzoekers willen begrijpen of het omhoog brengen van het hoofdeinde van het bed verandert hoe de longen bewegen, wat kan helpen bij het begeleiden van patiëntpositionering in spoed- en intensive care-omgevingen.
De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:
Verandert de longbeweging wanneer het hoofdeinde van het bed gepositioneerd is op nul, twintig of veertig graden?
Zijn er verschillen in longbeweging tussen de rechter- en linkerlong?
Zijn er verschillen tussen de bovenste (apicale) en onderste (basale) delen van de longen?
Deelnemers zullen gezonde volwassen vrijwilligers zijn tussen de achttien en zestig jaar oud. Elke deelnemer zal op een bed liggen in drie verschillende posities: plat, met het hoofdeinde twintig graden omhoog, en met het hoofdeinde veertig graden omhoog.
Tijdens elke positie zullen onderzoekers bedside longechografie gebruiken, een pijnloze en niet-invasieve beeldvormingsmethode, om longbeweging te meten op vier gebieden van de borstkas. Er zullen geen medicijnen, injecties of invasieve procedures worden gebruikt.
Deze studie kan gezondheidszorgverleners helpen beter te begrijpen hoe lichaamspositie de ademhaling beïnvloedt en kan bijdragen aan veiligere en effectievere positionering van patiënten met ademhalingsproblemen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, laag-risico, niet-farmacologische interventionele klinische studie die is ontworpen om het effect van hoofd-van-het-bed-verhoging op longglijbeweging bij gezonde volwassen vrijwilligers te evalueren. Longglijden is een dynamische echografische bevinding die de beweging tussen de viscerale en pariëtale pleura tijdens de ademhaling weerspiegelt en informatie verschaft over longaeratie en respiratoire mechanica.
Het primaire doel van de studie is om veranderingen in longglijamplitude kwantitatief te beoordelen over drie gestandaardiseerde hoofd-van-het-bed-posities: nul graden (rugligging), twintig graden en veertig graden. Metingen zullen worden verkregen met behulp van bedzijde longechografie op vier vooraf bepaalde anatomische locaties: rechter apicale, rechter basale, linker apicale en linker basale longgebieden.
Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van potentiële verschillen in longglijden tussen de rechter en linker longen, het vergelijken van apicale en basale longgebieden, en het beoordelen of positionele veranderingen regiospecifieke effecten hebben op longbeweging.
De studiepopulatie zal bestaan uit eenendertig gezonde volwassen vrijwilligers in de leeftijd van achttien tot zestig jaar. Personen met bekende luchtwegaandoeningen, significante cardiopulmonale aandoeningen, zwangerschap, eerdere thoraxchirurgie of onvermogen om positionele veranderingen te tolereren, zullen worden uitgesloten. Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen voorafgaand aan inschrijving.
Elke deelnemer zal longechografie-metingen ondergaan in alle drie de posities in een herhaalde-metingen-ontwerp. Longglijden zal worden vastgelegd met behulp van hoogfrequente lineaire echografieprobes. Kwantitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van M-mode-beeldvorming, waarbij pleurale lijnverplaatsing in millimeters wordt gemeten. Gemiddelde waarden zullen worden berekend voor elke positie en anatomische regio.
Er zullen geen onderzoeksgeneesmiddelen, medische hulpmiddelen of invasieve procedures worden gebruikt. De enige interventie is gecontroleerde hoofd-van-het-bed-positionering. De studie wordt beschouwd als minimaal risico. Potentieel ongemak gerelateerd aan kortdurende positionele veranderingen, zoals milde duizeligheid of kortademigheid van voorbijgaande aard, zal worden gemonitord en metingen zullen worden gestaakt als symptomen optreden.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van herhaalde metingen statistische methoden om longglijdingswaarden over posities en regio's te vergelijken. De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van de positionele gevoeligheid van longechografiemetingen verbeteren en kunnen bijdragen aan op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor patiëntpositionering in spoedeisende en kritieke zorgsettings.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilligers van achttien tot zestig jaar.
- Geen voorgeschiedenis van acute of chronische luchtwegaandoeningen.
- Body mass index tussen achttien komma vijf en negenentwintig komma negen kilogram per vierkante meter.
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Geen huidlaesies of wonden aan de borstwand die de longechografie zouden belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasieën, longontsteking of tuberculose.
- Aanwezigheid van borstwandafwijkingen (zoals kyfoscoliose of pectusafwijkingen) of voorgeschiedenis van thoracale chirurgie.
- Onvermogen om houdingsveranderingen tijdens de studie te tolereren, waaronder het ontwikkelen van duizeligheid, syncope of kortademigheid.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Bekende significante hart-, neurologische of metabole aandoeningen.
- Bekende allergie voor echogel of latex.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoofdeinde-positiebeoordeling (0°, 20°, 40°)
Deelnemers in deze single-arm studie zullen longechografiebeoordelingen ondergaan tijdens een enkel studiebezoek. Elke deelnemer zal achtereenvolgens worden gepositioneerd op drie verschillende hoofdeindehoeken: nul graden (rugligging), twintig graden en veertig graden. Bij elke positie zal de longglijbeweging worden geëvalueerd met behulp van bed-side longechografie met een hoogfrequente lineaire probe. Metingen zullen worden verkregen uit vier vooraf gedefinieerde anatomische regio's: rechts apicaal, rechts basaal, links apicaal en links basaal longgebied. Longglijden zal kwantitatief worden beoordeeld met behulp van M-mode beeldvorming door de verplaatsing van de pleurale lijn te meten. |
Gecontroleerde positionering van de deelnemer met het hoofdeinde van het bed op nul, twintig en veertig graden.
Bij elke positie wordt de longschuifbeweging beoordeeld met behulp van bed-side longechografie met een hoogfrequente lineaire sonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longschuifamplitude bij verschillende hoofd-van-het-bed-posities
Tijdsspanne: Periprocedureel (tijdens een enkele studiebezoek)
|
De amplitude van de longglijbeweging zal kwantitatief worden gemeten met behulp van bedzijde longechografie bij gezonde volwassen deelnemers.
Metingen zullen worden verkregen op vier vooraf bepaalde anatomische gebieden (rechts apicaal, rechts basaal, links apicaal en links basaal longgebied) terwijl de deelnemers achtereenvolgens in drie hoofd-einde-van-bed-hoeken worden gepositioneerd: nul graden, twintig graden en veertig graden.
De amplitude van de longglijbeweging zal worden beoordeeld met behulp van M-mode beeldvorming door de verplaatsing van de pleurale lijn in millimeters te meten.
Gemiddelde waarden voor elke positie zullen worden berekend en vergeleken om het effect van hoofd-einde-van-bed-verhoging op de longglijbeweging te evalueren.
|
Periprocedureel (tijdens een enkele studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in longschuifamplitude tussen rechter- en linkerlong
Tijdsspanne: Periprocedureel (tijdens een enkele studiebezoek)
|
De longglij-amplitudewaarden verkregen van de rechter- en linkerlong zullen worden vergeleken om zij-gerelateerde verschillen in longbeweging te beoordelen.
Metingen zullen worden uitgevoerd in zowel de apicale als basale regio's van elke long met behulp van bedside longechografie terwijl deelnemers in drie verschillende hoofdeinde-hoeken (nul, twintig en veertig graden) worden gepositioneerd.
Deze analyse zal evalueren of longglijden verschilt tussen de rechter- en linkerlong onder verschillende positionele omstandigheden.
|
Periprocedureel (tijdens een enkele studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .