Efeito do Posicionamento da Cabeça e Pescoço no Deslizamento Pulmonar em Voluntários Saudáveis
O Efeito do Posicionamento da Cabeça e Pescoço no Deslizamento Pulmonar: Uma Comparação à Beira do Leito a 0°, 20° e 40° em Voluntário Saudável
O objetivo deste estudo clínico é aprender como diferentes posições da cabeceira da cama afetam o movimento dos pulmões durante a respiração em adultos saudáveis. Os investigadores pretendem compreender se elevar a cabeceira da cama altera a forma como os pulmões se movem, o que pode ajudar a orientar o posicionamento dos doentes em contextos de emergência e cuidados intensivos.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
O movimento dos pulmões altera-se quando a cabeceira da cama está posicionada a zero, vinte ou quarenta graus?
Existem diferenças no movimento dos pulmões entre o pulmão direito e o esquerdo?
Existem diferenças entre as partes superiores (apicais) e inferiores (basais) dos pulmões?
Os participantes serão voluntários adultos saudáveis entre os dezoito e os sessenta anos de idade. Cada participante deitar-se-á numa cama em três posições diferentes: deitado, com a cabeceira elevada a vinte graus e com a cabeceira elevada a quarenta graus.
Durante cada posição, os investigadores utilizarão ecografia pulmonar à beira do leito, um método de imagem indolor e não invasivo, para medir o movimento dos pulmões em quatro áreas do tórax. Nenhum medicamento, injeção ou procedimento invasivo será utilizado.
Este estudo pode ajudar os prestadores de cuidados de saúde a compreender melhor como a posição do corpo afeta a respiração e a apoiar um posicionamento mais seguro e eficaz de doentes com problemas respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico intervencional, prospectivo, de baixo risco e não farmacológico, concebido para avaliar o efeito da elevação da cabeceira da cama no movimento de deslizamento pulmonar em voluntários adultos saudáveis. O deslizamento pulmonar é um achado dinâmico na ecografia que reflete o movimento entre as pleuras visceral e parietal durante a respiração e fornece informações sobre a aeração pulmonar e a mecânica respiratória.
O objetivo principal do estudo é avaliar quantitativamente as alterações na amplitude do deslizamento pulmonar em três posições padronizadas da cabeceira da cama: zero graus (decúbito dorsal), vinte graus e quarenta graus. As medições serão obtidas utilizando ecografia pulmonar à beira do leito em quatro localizações anatómicas predefinidas: regiões pulmonares apical direita, basal direita, apical esquerda e basal esquerda.
Os objetivos secundários incluem avaliar possíveis diferenças no deslizamento pulmonar entre os pulmões direito e esquerdo, comparar as regiões pulmonares apical e basal, e avaliar se as alterações posicionais têm efeitos específicos por região no movimento pulmonar.
A população do estudo será composta por trinta e um voluntários adultos saudáveis, com idades entre os dezoito e os sessenta anos. Serão excluídos indivíduos com doença respiratória conhecida, condições cardiopulmonares significativas, gravidez, cirurgia torácica prévia ou incapacidade de tolerar alterações de posição. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Cada participante será submetido a medições de ecografia pulmonar nas três posições, num desenho de medidas repetidas. O deslizamento pulmonar será registado utilizando sondas de ecografia linear de alta frequência. A avaliação quantitativa será realizada utilizando imagens em modo M, medindo o deslocamento da linha pleural em milímetros. Serão calculados valores médios para cada posição e região anatómica.
Não serão utilizados fármacos em investigação, dispositivos médicos ou procedimentos invasivos. A única intervenção é o posicionamento controlado da cabeceira da cama. O estudo é considerado de risco mínimo. Qualquer desconforto potencial relacionado com alterações posicionais de curto prazo, como tonturas ligeiras ou falta de ar transitória, será monitorizado, e as medições serão interrompidas se ocorrerem sintomas.
Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos de medidas repetidas para comparar os valores de deslizamento pulmonar entre posições e regiões. Espera-se que os resultados melhorem a compreensão da sensibilidade posicional das medições de ecografia pulmonar e possam contribuir para recomendações baseadas em evidências para o posicionamento do doente em contextos de emergência e cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis com idades entre dezoito e sessenta anos.
- Sem histórico de doença respiratória aguda ou crónica.
- Índice de massa corporal entre dezoito vírgula cinco e vinte e nove vírgula nove quilogramas por metro quadrado.
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
- Sem lesões ou feridas na parede torácica que interfiram com o exame de ultrassonografia pulmonar.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças do sistema respiratório, incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, bronquiectasia, pneumonia ou tuberculose.
- Presença de deformidades da parede torácica (como cifoescoliose ou deformidades pectus) ou histórico de cirurgia torácica.
- Incapacidade de tolerar mudanças de posição durante o estudo, incluindo desenvolvimento de tonturas, síncope ou falta de ar.
- Gravidez ou amamentação.
- Doença cardíaca, neurológica ou metabólica significativa conhecida.
- Alergia conhecida ao gel de ultrassom ou látex.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação da Posição da Cabeceira da Cama (0°, 20°, 40°)
Os participantes neste estudo de braço único serão submetidos a avaliações de ultrassonografia pulmonar durante uma única visita de estudo. Cada participante será posicionado sequencialmente em três ângulos diferentes da cabeceira da cama: zero graus (supino), vinte graus e quarenta graus. Em cada posição, o movimento de deslizamento pulmonar será avaliado através de ultrassonografia pulmonar à beira do leito com uma sonda linear de alta frequência. As medições serão obtidas de quatro regiões anatómicas predefinidas: áreas pulmonares apical direita, basal direita, apical esquerda e basal esquerda. O deslizamento pulmonar será avaliado quantitativamente através de imagens em modo M, medindo o deslocamento da linha pleural. |
Posicionamento controlado do participante com a cabeceira da cama a zero, vinte e quarenta graus.
Em cada posição, o movimento de deslizamento pulmonar será avaliado usando ultrassonografia pulmonar à beira do leito com uma sonda linear de alta frequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Amplitude do Deslizamento Pulmonar em Diferentes Posições da Cabeceira da Cama
Prazo: Periprocedural (durante uma única visita de estudo)
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A amplitude do deslizamento pulmonar será quantitativamente medida através de ecografia pulmonar à cabeceira em participantes adultos saudáveis.
As medições serão obtidas em quatro regiões anatómicas predefinidas (áreas pulmonares apical direita, basal direita, apical esquerda e basal esquerda) enquanto os participantes são posicionados sequencialmente em três ângulos da cabeceira da cama: zero graus, vinte graus e quarenta graus.
A amplitude do deslizamento pulmonar será avaliada utilizando imagem modo-M através da medição do deslocamento da linha pleural em milímetros.
Os valores médios para cada posição serão calculados e comparados para avaliar o efeito da elevação da cabeceira da cama no movimento de deslizamento pulmonar.
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Periprocedural (durante uma única visita de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na Amplitude do Deslizamento Pulmonar Entre os Pulmões Direito e Esquerdo
Prazo: Periprocedural (durante uma única visita de estudo)
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Os valores de amplitude do deslizamento pulmonar obtidos dos pulmões direito e esquerdo serão comparados para avaliar diferenças laterais no movimento pulmonar.
As medições serão realizadas nas regiões apicais e basais de cada pulmão utilizando ultrassonografia pulmonar à beira do leito enquanto os participantes são posicionados em três ângulos diferentes da cabeceira da cama (zero, vinte e quarenta graus).
Esta análise avaliará se o deslizamento pulmonar difere entre os pulmões direito e esquerdo sob diferentes condições posicionais.
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Periprocedural (durante uma única visita de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İLKER ŞİRİN, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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