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头颈体位对健康志愿者肺滑动的影响

2026年2月26日 更新者:İLKER ŞİRİN、Ankara Etlik City Hospital

头颈部体位对肺滑动的影响:在健康志愿者中进行0°、20°和40°床旁对比研究

本临床研究旨在了解不同床头位置如何影响健康成年人呼吸时的肺部运动。 研究人员希望了解抬高床头是否会改变肺部运动方式,这可能有助于指导急诊和重症监护环境中的患者体位摆放。

本研究主要旨在回答以下问题:

当床头位置分别置于零度、二十度和四十度时,肺部运动是否发生变化?

左右肺之间的肺部运动是否存在差异?

肺部上(尖段)和下(基底段)部分之间是否存在差异?

参与者将为十八至六十岁之间的健康成年志愿者。 每位参与者将以三种不同体位躺在病床上:平卧位、床头抬高二十度以及床头抬高四十度。

在每个体位期间,研究人员将使用床旁肺部超声(一种无痛、无创的成像方法)测量胸部四个区域的肺部运动。 本研究不会使用任何药物、注射或侵入性操作。

本研究可能帮助医疗保健提供者更好地理解体位如何影响呼吸,并为呼吸困难患者提供更安全、更有效的体位支持。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性、低风险、非药物干预的临床研究,旨在评估床头抬高对健康成年志愿者肺滑动运动的影响。 肺滑动是一种动态超声表现,反映呼吸过程中脏层胸膜与壁层胸膜之间的运动,提供有关肺通气和呼吸力学的信息。

研究的主要目的是定量评估三种标准化床头位置(零度(仰卧位)、二十度和四十度)下肺滑动幅度的变化。 测量将使用床旁肺部超声在四个预定义的解剖位置进行:右肺尖部、右肺底部、左肺尖部和左肺底部区域。

次要目标包括评估左右肺之间肺滑动的潜在差异,比较肺尖部和底部区域,以及评估体位变化是否对肺运动具有区域特异性影响。

研究人群将包括三十一名年龄在十八至六十岁之间的健康成年志愿者。 已知患有呼吸系统疾病、显著心肺疾病、妊娠、既往胸部手术或无法耐受体位变化的个体将被排除。 所有参与者在入组前将提供书面知情同意书。

每位参与者将在重复测量设计中接受所有三种体位的肺部超声测量。 肺滑动将使用高频线性超声探头记录。 定量评估将使用M型成像进行,测量胸膜线位移(以毫米为单位)。 将计算每个体位和解剖区域的平均值。

研究不使用试验性药物、医疗器械或侵入性操作。 唯一的干预措施是控制床头位置。 该研究被视为最低风险。 与短期体位变化相关的不适,如轻度头晕或短暂呼吸急促,将被监测,如果症状出现将停止测量。

数据将使用重复测量统计方法进行分析,以比较不同体位和区域间的肺滑动值。 研究结果有望提高对肺部超声测量体位敏感性的理解,并可能为急诊和重症监护环境中的患者体位提供循证建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、土耳其(türkiye)、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 年龄在十八至六十岁之间的健康成年志愿者。
  • 无急性或慢性呼吸系统疾病史。
  • 体重指数介于十八点五至二十九点九千克每平方米之间。
  • 能够理解研究程序并提供书面知情同意。
  • 胸壁无可能干扰肺部超声检查的皮肤病变或伤口。

排除标准:

  • 有呼吸系统疾病史,包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肺炎或肺结核。
  • 存在胸壁畸形(如脊柱后凸侧弯或胸廓畸形)或胸部手术史。
  • 研究期间无法耐受体位变化,包括出现头晕、晕厥或呼吸急促。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 已知患有严重心脏、神经或代谢性疾病。
  • 已知对超声耦合剂或乳胶过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:床头抬高角度评估(0°、20°、40°)

在这项单臂研究中,参与者将在单次研究访视期间接受肺部超声评估。 每位参与者将依次在三个不同的床头角度进行定位:零度(仰卧位)、二十度和四十度。 在每个位置,将使用高频线阵探头进行床边肺部超声检查,评估肺部滑动运动。

测量将从四个预定义的解剖区域获取:右肺尖、右肺底、左肺尖和左肺底区域。 肺部滑动将通过测量胸膜线位移,使用M型成像进行定量评估。

受试者体位控制:将床头调整至零度、二十度和四十度。 在每个体位,使用床旁肺部超声配合高频线阵探头评估肺滑动征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同床头高度下肺滑动幅度的变化
大体时间:围手术期(在单次研究访视期间)
将使用床旁肺部超声在健康成年参与者中定量测量肺滑动幅度。 测量将在四个预定义的解剖区域(右肺尖、右肺底、左肺尖和左肺底区域)进行,同时参与者依次处于三个床头角度:零度、二十度和四十度。 将通过测量胸膜线位移(以毫米为单位)使用M型成像评估肺滑动幅度。 将计算每个位置的平均值并进行比较,以评估床头抬高对肺滑动运动的影响。
围手术期(在单次研究访视期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
右肺与左肺肺滑动幅度差异
大体时间:围手术期(在一次研究访视期间)
将比较左右肺获得的肺滑动幅度值,以评估肺运动的侧向差异。 在参与者处于三种不同床头角度(零度、二十度和四十度)时,将使用床旁肺部超声检查对每个肺的尖区和基底区进行测量。 该分析将评估在不同体位条件下,左右肺之间的肺滑动是否存在差异。
围手术期(在一次研究访视期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:İLKER ŞİRİN、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月20日

初级完成 (实际的)

2026年2月20日

研究完成 (实际的)

2026年2月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月10日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEŞH-EK-2025-305

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究涉及少量健康志愿者样本,并收集详细的生理测量数据,即使在去标识化后仍可能增加重新识别的风险,因此不会共享个体参与者数据。 研究方案和知情同意书中未包含公开共享个体层面数据的条款。 仅会报告汇总和匿名化的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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