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マルティニーク大学病院の体外式膜型人工肺(ECMO)カリブ海レジストリ

2026年1月9日 更新者:Marc Licker、University of Genova
このプロジェクトの主な目的は、フランス領西インド諸島およびギアナでVV、VA、またはVAV ECMO植込みを受けるすべての患者のベースライン臨床データおよび手順データを収集し、臨床転帰を評価することです。 ECMO植込みを受けるすべての患者は前向きに登録されます。

調査の概要

詳細な説明

カリブ海地域では、医療資源の不均等な配分、医療従事者の不足、および諸島間の医療センター間の距離により、高度な心臓介入へのアクセスが困難に直面しています。

フォール・ド・フランスにあるマルティニーク大学病院(UHM)では、フランス海外領土および近隣の島々における心肺機械的支援のために、モバイルECMOチームが24時間365日体制で利用可能です。

静脈-静脈または静脈-動脈(VVまたはVA)ECMOの植え込みは、UHMまたは遠隔地の病院で実施可能です。心臓移植が適応となる場合、VA-ECMO装着患者の一部は航空機でUHMおよび/またはフランス本土へ搬送されます。

2010年以降、ECMO-UHMデータベースは、ハートチーム(人工心肺技師、救急・集中治療医、心臓外科医、心臓血管麻酔科医、心臓病専門医)によって管理・更新される前向き事象駆動型レジストリです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UHM HeartTeamによってVV-ECMO、VA-ECMO、またはVAV-ECMOデバイスを移植されたすべての連続患者

説明

選定基準:

  • 2010年1月以降、マルティニーク大学病院(UHM)の心臓チームによって静脈-静脈体外式膜型人工肺装置または体外式膜型人工肺装置を植え込まれたすべての連続患者

除外基準:

  • 不完全なデータを持つ患者(主要評価項目および80%未満の二次研究アウトカム)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
VV-ECMO
呼吸不全患者
VA-ECMO
心不全または心肺合併不全を有する患者
VAV-ECMO
VVまたはVA-ECMOを当初使用していた患者で、追加の呼吸・循環サポートを必要とする場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:カニューレ埋め込みから30日後まで
ECMO 留置後 30 日時点で評価された死亡参加者数
カニューレ埋め込みから30日後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な有害事象が発生した参加者数
時間枠:カニューレ移植からECMO移植後6ヶ月まで
機械的循環補助学術研究コンソーシアムのコンセンサスステートメントにより評価された主要な有害事象(AE;件数および発生率)
カニューレ移植からECMO移植後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc LICKER, BC、CHU Martinique

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2033年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の発表に使用されたのはIPDのみ

IPD 共有時間枠

2026年1月から2032年12月まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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