来自马提尼克大学医院的加勒比体外膜肺氧合（ECMO）登记处
2026年1月9日 更新者：Marc Licker、University of Genova
马提尼克大学医院加勒比体外膜肺氧合（ECMO）注册中心
该项目的主要目标是为所有在法属西印度群岛和圭亚那接受VV、VA或VAV ECMO植入的患者收集基线临床和手术数据，并评估其临床结果。
所有接受ECMO植入的患者都将被前瞻性登记。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
在加勒比地区，由于医疗资源分布不均、医疗物资短缺以及各岛屿间医疗中心距离遥远，获取先进心脏介入治疗面临困难。
位于法兰西堡的马提尼克大学医院（UHM）设有一支移动ECMO团队，每周7天、每天24小时待命，为法国海外领土及邻近岛屿提供心肺机械支持。
静脉-静脉或静脉-动脉（VV或VA）ECMO植入术可在UHM或偏远医院进行。部分接受VA-ECMO治疗的患者在需要心脏移植时，会通过航空转运至UHM和/或法国本土。
自2010年起，ECMO-UHM数据库作为一项前瞻性事件驱动登记系统，由心脏团队（灌注师、急诊与重症监护医师、心脏外科医生、心胸麻醉医师、心脏病专家）负责维护和更新。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marc LICKER, MD
- 电话号码：+41796234488
- 邮箱：marc.licker@unige.ch
研究联系人备份
- 姓名：Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- 邮箱：jermy.bazile@chu-martinique.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有由UHM心脏团队植入VV-ECMO、VA-ECMO或VAV-ECMO设备的连续患者
描述
纳入标准：
- 2010年1月起，由马提尼克大学医院心脏团队植入静脉-静脉体外膜肺氧合装置或体外膜肺氧合装置的所有连续患者
排除标准：
- 数据不完整的患者（主要终点和少于80%的次要研究结果）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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VV-ECMO
呼吸衰竭患者
|
|
VA-ECMO
心力衰竭或心肺联合衰竭患者
|
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VAV-ECMO
最初使用VV或VA-ECMO但需要额外呼吸/循环支持的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：从导管植入到术后30天
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ECMO植入后30天评估的死亡参与者数量
|
从导管植入到术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生主要不良事件的参与者数量
大体时间：从套管植入到ECMO植入后长达6个月
|
根据机械循环支持学术研究联盟共识声明评估的主要不良事件（AE；数量和发生率）
|
从套管植入到ECMO植入后长达6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc LICKER, BC、CHU Martinique
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
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- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
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- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2032年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-11-2025 CHUM CVT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
仅使用IPD用于结果发表
IPD 共享时间框架
从2026年1月到2032年12月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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