Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карибский регистр экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) Университетской больницы Мартиники

9 января 2026 г. обновлено: Marc Licker, University of Genova

Карибский регистр экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) из Университетской больницы Мартиники

Основной целью проекта является сбор базовых клинических и процедурных данных, а также оценка клинических исходов для всех пациентов, проходящих имплантацию VV, VA или VAV ECMO во Французской Вест-Индии и Гвиане. Все пациенты, проходящие имплантацию ECMO, будут проспективно зарегистрированы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В регионе Карибского бассейна доступ к передовым кардиологическим вмешательствам затруднен из-за неравномерного распределения ресурсов здравоохранения, нехватки медицинского персонала и удаленности медицинских центров на различных островах.

В Университетской больнице Мартиники (UHM) в Фор-де-Франсе работает мобильная команда ЭКМО, доступная 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, для оказания кардиопульмональной механической поддержки в заморских территориях Франции и на соседних островах.

Имплантация вено-венозной или вено-артериальной (VV или VA) ЭКМО может быть выполнена в UHM или в удаленных больницах. Некоторые пациенты на VA-ЭКМО транспортируются авиацией в UHM и/или в материковую Францию, когда показана трансплантация сердца.

С 2010 года база данных ECMO-UHM представляет собой проспективный регистр, основанный на событиях, который ведется и обновляется командой кардиологов (перфузионистами, врачами скорой помощи и реанимации, кардиохирургами, кардиоторакальными анестезиологами, кардиологами).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marc LICKER, MD
Номер телефона: +41796234488
Электронная почта: marc.licker@unige.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
Электронная почта: jermy.bazile@chu-martinique.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, которым был имплантирован аппарат VV-ECMO, VA-ECMO или VAV-ECMO командой специалистов по сердечно-сосудистым заболеваниям UHM

Описание

Критерии включения:

Все последовательные пациенты, которым была имплантирована вено-венозная экстракорпоральная мембранная оксигенация или устройство экстракорпоральной мембранной оксигенации командой кардиологов (HeartTeam) из Университетской больницы Мартиники (UHM) с января 2010 года

Критерии исключения:

Пациенты с неполными данными (первичная конечная точка и менее 80% вторичных результатов исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ВВ-ЭКМО Пациенты с дыхательной недостаточностью
VA-ECMO Пациенты с сердечной недостаточностью или комбинированной кардиопульмональной недостаточностью
VAV-ECMO Пациенты, изначально находившиеся на ВВ или ВА-ЭКМО, которым требуется дополнительная респираторная/циркуляторная поддержка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность через 30 дней Временное ограничение: от имплантации канюли до 30 дней после нее	Количество умерших участников, оцененное через 30 дней после имплантации ЭКМО	от имплантации канюли до 30 дней после нее

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями Временное ограничение: От имплантации канюли до 6 месяцев после имплантации ЭКМО	Основные нежелательные явления (НЯ; количество и частоты), оцененные в соответствии с консенсусным заявлением консорциума академических исследований механической поддержки кровообращения	От имплантации канюли до 6 месяцев после имплантации ЭКМО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Genova

Следователи

Главный следователь: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)