Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karaibski Rejestr Pozaustrojowego Utlenowania Membranowego (ECMO) z Uniwersyteckiego Szpitala na Martynice

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marc Licker, University of Genova

Karaibski Rejestr Ekstrakorporalnego Utlenowania Mięśnia Sercowego (ECMO) z Uniwersyteckiego Szpitala na Martynice

Głównym celem projektu jest zebranie podstawowych danych klinicznych i proceduralnych oraz ocena wyników klinicznych u wszystkich pacjentów poddawanych implantacji VV, VA lub VAV ECMO na francuskich Karaibach i w Gujanie. Wszyscy pacjenci poddawani implantacji ECMO będą rejestrowani prospektywnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W regionie Karaibów dostęp do zaawansowanych interwencji kardiologicznych napotyka trudności z powodu nierównomiernego rozmieszczenia zasobów opieki zdrowotnej, niedoborów medycznych i odległości między ośrodkami opieki zdrowotnej na różnych wyspach.

W Szpitalu Uniwersyteckim Martyniki (UHM) w Fort de France mobilny zespół ECMO jest dostępny 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, w celu zapewnienia mechanicznego wsparcia sercowo-płucnego na francuskich terytoriach zamorskich i sąsiednich wyspach.

Implantacja ECMO żylno-żylnego lub żylno-tętniczego (VV lub VA) może być przeprowadzona w UHM lub w odległych szpitalach. Niektórzy pacjenci z VA-ECMO są transportowani samolotem do UHM i/lub do Francji metropolitalnej, gdy wskazany jest przeszczep serca.

Od 2010 roku baza danych ECMO-UHM jest prospektywnym rejestrem opartym na zdarzeniach, przechowywanym i aktualizowanym przez Zespół Sercowy (perfuzjoniści, lekarze ratownictwa medycznego i intensywnej terapii, kardiochirurdzy, anestezjolodzy kardiotorakalni, kardiolodzy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z wszczepionym urządzeniem VV-ECMO, VA-ECMO lub VAV-ECMO przez HeartTeam UHM

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci z wszczepionym urządzeniem do żylno-żylnej oksygenacji pozaustrojowej lub urządzeniem do oksygenacji pozaustrojowej przez HeartTeam z Uniwersyteckiego Szpitala Martyniki (UHM) od stycznia 2010 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niekompletnymi danymi (pierwszorzędowy punkt końcowy i mniej niż 80% drugorzędowych wyników badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
VV-ECMO
Pacjenci z niewydolnością oddechową
VA-ECMO
Pacjenci z niewydolnością serca lub łączną niewydolnością sercowo-płucną
VAV-ECMO
Pacjenci początkowo na VV lub VA-ECMO wymagający dodatkowego wsparcia oddechowego/krążeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po 30 dniach
Ramy czasowe: od implantacji kanuli do 30 dni po niej
Liczba zmarłych uczestników oceniana po 30 dniach od implantacji ECMO
od implantacji kanuli do 30 dni po niej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od implantacji kaniuli do 6 miesięcy po implantacji ECMO
Poważne zdarzenia niepożądane (AE; liczby i wskaźniki) oceniane zgodnie ze wspólnym stanowiskiem konsorcjum naukowego ds. mechanicznego wspomagania krążenia
Od implantacji kaniuli do 6 miesięcy po implantacji ECMO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Genova

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-11-2025 CHUM CVT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

tylko IPD wykorzystane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

od stycznia 2026 do grudnia 2032

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj